- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06396000
Analýza faktorů souvisejících s prodlouženým pobytem na dětské poanesteziologické jednotce (PACU) (PACU)
Prodloužený pobyt v dětské PACU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0-18 let; Dítě vstupující do dětské postanesteziologické péče.
- Nouzová chirurgie; Pediatričtí pacienti s neúplnou anamnézou; Pediatričtí pacienti vyžadující pooperační péči na JIP; Pediatričtí pacienti s předoperačním změněným vědomím; Neurologické poruchy; Těžká onemocnění jater, ledvin, plic a srdce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr plánu anestezie
Časové okno: Den 1
|
Možnosti anestezie zahrnují celkovou anestezii, kombinovanou anestezii, čistou intravenózní anestezii a anestezii nervových bloků.
|
Den 1
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: Den 1
|
Vyhodnoťte bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS): 0 bodů: žádná bolest; 1-3 body: mírná bolest; 4-6 bodů: střední bolest; 7-10 bodů: silná bolest.
|
Den 1
|
|
Komplikace v PACU
Časové okno: Den 1
|
Nevolnost, zvracení, zimnice, bolest, neklid
|
Den 1
|
|
Americká společnost anesteziologů (ASA)
Časové okno: Den 1
|
ASA I: Pacienti v dobrém zdravotním stavu, bez systémového onemocnění. ASA II: Pacienti s lehkým systémovým onemocněním, významně neomezujícím denní aktivitu. ASA III: Pacienti se závažným systémovým onemocněním, s určitým funkčním omezením. ASA IV: Pacienti se závažným systémovým onemocněním, které neustále ohrožuje život. ASA V: Umírající pacienti, u kterých se neočekává, že přežijí bez operace. ASA VI: Mozkově mrtví pacienti, kterým jsou odebírány orgány za účelem dárcovství. |
Den 1
|
|
Použití léků v PACU
Časové okno: Den 1
|
Morfin, Propofol, Ketorolac, Fentanyl
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití PCA (Pacient-Controlled Analgesia) v PACU
Časové okno: Den 1
|
Statistiky využití PCA, ano nebo ne
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FARPSPP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anestézie; Nepříznivý efekt
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyKorejská republika