- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06396000
Analisi dei fattori correlati alla degenza prolungata nell'Unità di Terapia Pediatrica Post-Anestetica (PACU) (PACU)
Permanenza prolungata nel PACU pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi da 0 a 18 anni; Bambino che entra nel reparto di assistenza post-anestesia pediatrica.
- Chirurgia d'urgenza; Pazienti pediatrici con anamnesi medica incompleta; Pazienti pediatrici che necessitano di cure postoperatorie in terapia intensiva; Pazienti pediatrici con coscienza alterata preoperatoria; Disordini neurologici; Gravi malattie del fegato, dei reni, dei polmoni e del cuore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Selezione del piano di anestesia
Lasso di tempo: Giorno 1
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Le opzioni di anestesia comprendono l'anestesia generale, l'anestesia combinata, l'anestesia endovenosa pura e l'anestesia con blocco nervoso.
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Giorno 1
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutare il dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS): 0 punti: nessun dolore; 1-3 punti: dolore lieve; 4-6 punti: dolore moderato; 7-10 punti: forte dolore.
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Giorno 1
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Complicazioni nella PACU
Lasso di tempo: Giorno 1
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Nausea, vomito, brividi, dolore, agitazione
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Giorno 1
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Società americana di anestesisti (ASA)
Lasso di tempo: Giorno 1
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ASA I: Pazienti in buona salute, senza malattia sistemica. ASA II: pazienti con malattia sistemica lieve, che non limitano significativamente l'attività quotidiana. ASA III: pazienti con malattia sistemica grave, con limitazione funzionale definita. ASA IV: Pazienti con gravi malattie sistemiche che rappresentano una minaccia costante per la vita. ASA V: pazienti moribondi per i quali non si prevede che sopravvivano senza l'intervento. ASA VI: Pazienti cerebralmente morti i cui organi vengono prelevati per la donazione. |
Giorno 1
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L'utilizzo dei farmaci nella PACU
Lasso di tempo: Giorno 1
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Morfina, Propofol, Ketorolac, Fentanil
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'uso della PCA (analgesia controllata dal paziente) nella PACU
Lasso di tempo: Giorno 1
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Statistiche sull'utilizzo della PCA, sì o no
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FARPSPP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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