- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06396000
Faktoranalyse relatert til langvarig opphold i pediatrisk postanestesiavdeling (PACU) (PACU)
Langvarig opphold i pediatrisk PACU
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0-18 år; Barn som går inn i pediatrisk postanestesiomsorg.
- Akuttkirurgi; Pediatriske pasienter med ufullstendig sykehistorie; Pediatriske pasienter som trenger postoperativ intensivbehandling; Pediatriske pasienter med preoperativ endret bevissthet; Nevrologiske lidelser; Alvorlige lever-, nyre-, lunge- og hjertesykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg av anestesiplan
Tidsramme: Dag 1
|
Anestesialternativer inkluderer generell anestesi, kombinert anestesi, ren intravenøs anestesi og nerveblokkanestesi.
|
Dag 1
|
|
Smertescore
Tidsramme: Dag 1
|
Vurder smerte ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS): 0 poeng: ingen smerte; 1-3 poeng: mild smerte; 4-6 poeng: moderat smerte; 7-10 poeng: sterke smerter.
|
Dag 1
|
|
Komplikasjoner i PACU
Tidsramme: Dag 1
|
Kvalme, oppkast, frysninger, smerter, agitasjon
|
Dag 1
|
|
American Society of Anesthesiologists(ASA)
Tidsramme: Dag 1
|
ASA I: Pasienter med god helse, uten systemisk sykdom. ASA II: Pasienter med mild systemisk sykdom som ikke begrenser daglig aktivitet signifikant. ASA III: Pasienter med alvorlig systemisk sykdom, med klar funksjonell begrensning. ASA IV: Pasienter med alvorlig systemisk sykdom som er en konstant trussel mot livet. ASA V: Døende pasienter som ikke forventes å overleve uten operasjonen. ASA VI: Hjernedøde pasienter hvis organer blir fjernet for donasjon. |
Dag 1
|
|
Medisinbruken i PACU
Tidsramme: Dag 1
|
Morfin, Propofol, Ketorolac, Fentanyl
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av PCA (pasientkontrollert analgesi) i PACU
Tidsramme: Dag 1
|
PCA-bruksstatistikk, ja eller nei
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FARPSPP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .