- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06396000
Análisis de factores relacionados con la estancia prolongada en la Unidad de Cuidados Postanestésicos Pediátricos (PACU) (PACU)
Estancia prolongada en la PACU pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 18 años; Niño ingresando al Cuidado Postanestésico Pediátrico.
- Cirugía de emergencia; Pacientes pediátricos con antecedentes médicos incompletos; Pacientes pediátricos que requieren atención posoperatoria en UCI; Pacientes pediátricos con alteración de la conciencia preoperatoria; Desórdenes neurológicos; Enfermedades graves del hígado, los riñones, los pulmones y el corazón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Selección del plan de anestesia
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las opciones de anestesia incluyen anestesia general, anestesia combinada, anestesia intravenosa pura y anestesia de bloqueo nervioso.
|
Día 1
|
|
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Día 1
|
Evaluar el dolor mediante la Escala Visual Analógica (EVA): 0 puntos: sin dolor; 1-3 puntos: dolor leve; 4-6 puntos: dolor moderado; 7-10 puntos: dolor intenso.
|
Día 1
|
|
Complicaciones en la PACU
Periodo de tiempo: Día 1
|
Náuseas, vómitos, escalofríos, dolor, agitación.
|
Día 1
|
|
Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Periodo de tiempo: Día 1
|
ASA I: Pacientes con buen estado de salud, sin enfermedad sistémica. ASA II: Pacientes con enfermedad sistémica leve, que no limite significativamente la actividad diaria. ASA III: Pacientes con enfermedad sistémica grave, con limitación funcional definida. ASA IV: Pacientes con enfermedad sistémica grave que supone una amenaza constante para la vida. ASA V: Pacientes moribundos que no se espera que sobrevivan sin la operación. ASA VI: Pacientes con muerte cerebral a quienes se les extraen órganos para donación. |
Día 1
|
|
El uso de medicamentos en PACU
Periodo de tiempo: Día 1
|
Morfina, propofol, ketorolaco, fentanilo
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El uso de PCA (analgesia controlada por el paciente) en PACU
Periodo de tiempo: Día 1
|
Estadísticas de uso de PCA, sí o no
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FARPSPP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .