- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06396000
Analiza czynników związanych z przedłużonym pobytem na oddziale opieki poanestezyjnej dla dzieci (PACU) (PACU)
Dłuższy pobyt na oddziale pediatrycznym PACU
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 0-18 lat; Dziecko trafiające do pediatrycznej opieki poznieczuleniowej.
- Operacja w nagłych przypadkach; Pacjenci pediatryczni z niepełną historią medyczną; Pacjenci pediatryczni wymagający opieki pooperacyjnej na OIOM-ie; Pacjenci pediatryczni z przedoperacyjną zmianą świadomości; Zaburzenia neurologiczne; Ciężkie choroby wątroby, nerek, płuc i serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór planu znieczulenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Opcje znieczulenia obejmują znieczulenie ogólne, znieczulenie kombinowane, czyste znieczulenie dożylne i znieczulenie z blokadą nerwów.
|
Dzień 1
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocenić ból za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS): 0 punktów: brak bólu; 1-3 punkty: łagodny ból; 4-6 punktów: umiarkowany ból; 7-10 punktów: silny ból.
|
Dzień 1
|
|
Powikłania w PACU
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Nudności, wymioty, dreszcze, ból, pobudzenie
|
Dzień 1
|
|
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
ASA I: Pacjenci w dobrym zdrowiu, bez chorób ogólnoustrojowych. ASA II: Pacjenci z łagodną chorobą ogólnoustrojową, nie ograniczającą w istotny sposób codziennej aktywności. ASA III: Pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową, ze zdecydowanym ograniczeniem czynnościowym. ASA IV: Pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową stanowiącą stałe zagrożenie życia. ASA V: Pacjenci umierający, od których nie oczekuje się przeżycia bez operacji. ASA VI: Pacjenci ze śmiercią mózgu, których narządy są pobierane w celu oddania. |
Dzień 1
|
|
Stosowanie leków w PACU
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Morfina, Propofol, Ketorolak, Fentanyl
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie PCA (analgezji kontrolowanej przez pacjenta) w PACU
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Statystyki użytkowania PCA, tak lub nie
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FARPSPP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie; Niekorzystny efekt
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk