- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06396000
Analyse des facteurs liés au séjour prolongé dans l'unité de soins post-anesthésiques pédiatriques (USPA) (PACU)
Séjour prolongé en PACU pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 0 à 18 ans ; Enfant entrant dans les soins post-anesthésiques pédiatriques.
- Chirurgie d’urgence ; Patients pédiatriques ayant des antécédents médicaux incomplets ; Patients pédiatriques nécessitant des soins postopératoires en soins intensifs ; Patients pédiatriques présentant une altération de la conscience préopératoire ; Troubles neurologiques ; Maladies graves du foie, des reins, des poumons et du cœur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sélection du plan d'anesthésie
Délai: Jour 1
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Les options d'anesthésie comprennent l'anesthésie générale, l'anesthésie combinée, l'anesthésie intraveineuse pure et l'anesthésie par bloc nerveux.
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Jour 1
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Score de douleur
Délai: Jour 1
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Évaluer la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) : 0 point : aucune douleur ; 1 à 3 points : douleur légère ; 4-6 points : douleur modérée ; 7-10 points : douleur intense.
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Jour 1
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Complications en PACU
Délai: Jour 1
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Nausées, vomissements, frissons, douleur, agitation
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Jour 1
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Société américaine des anesthésiologistes (ASA)
Délai: Jour 1
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ASA I : Patients en bonne santé, sans maladie systémique. ASA II : Patients présentant une maladie systémique légère, ne limitant pas significativement l'activité quotidienne. ASA III : Patients présentant une maladie systémique sévère, avec une limitation fonctionnelle certaine. ASA IV : Patients atteints d'une maladie systémique grave qui constitue une menace constante pour la vie. ASA V : Patients moribonds dont on ne s'attend pas à ce qu'ils survivent sans opération. ASA VI : Patients en mort cérébrale dont les organes sont prélevés pour don. |
Jour 1
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L'utilisation des médicaments en PACU
Délai: Jour 1
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Morphine, Propofol, Kétorolac, Fentanyl
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilisation de l'ACP (analgésie contrôlée par le patient) en PACU
Délai: Jour 1
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Statistiques d'utilisation du PCA, oui ou non
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FARPSPP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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