Vaiheen III AK112-tutkimus NSCLC-potilaille
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Summit Therapeutics
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, vaiheen III AK112 tai lumelääke yhdessä pemetreksedin ja karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on EGFR-mutantti paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-squamous NSCLC ja jotka eivät ole saaneet EGFR-TKI-hoitoa
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, faasi III:n kliininen tutkimus AK112:sta tai lumelääkkeestä yhdessä pemetreksedin ja karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on EGFR-mutantti paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka ovat edenneet tai sen jälkeen Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor (EGFR-TKI) -hoito (HARMONi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna, kaksoissokkoutena, monikeskustutkimuksena, jossa verrataan Ivonescimab (SMT112 /AK112) Plus Pemetrexed ja Carboplatin placebo Plus Pemetrexed ja Carboplatin potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen syöpä. NSCLC) Harboring.
Noin 420 potilasta satunnaistetaan kahteen hoitohaaraan suhteessa 1:1.
Jokainen osallistuja saa suonensisäisenä infuusiona Ivonescimab (SMT112 /AK112)/Placebo Plus Pemetrexed and Carboplatin (Q3W, enintään 4 sykliä) satunnaistusohjelman mukaisina hoitojaksoina.
Myöhemmin Ivonescimab (SMT112 /AK112) / Placebo Plus Pemetrexed -valmistetta käytetään ylläpitohoitoon (annostetaan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, Q3W) 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
420
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Hospital Teresa Herrera
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
Barcelona, Espanja, 08916
- Badalona-Hospital Germans Trias i Pujol
-
Las Palmas, Espanja, 35016
- omplejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil de Gran Canaria
-
Lugo, Espanja, 27002
- Lucus Augusti University Hospital
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28040
- Instituto de Investigacion Sanitaria-Fundacion Jimenez Diaz
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Puerta de Hierro University Hospital
-
Málaga, Espanja, 29011
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Espanja, 41014
- Hospital Universitario Nuestro Senora de Valme
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italia, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Parma, Italia, 43126
- University Hospital of Parma
-
Roma, Italia, 00128
- Campus Bio-Medico University
-
Rome, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori, Regina Elena
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Universite Hospital Laval
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Lung Cancer Canada
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blaire Cancer Centre
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Chi Creteil
-
Lyon, Ranska, 69008
- Léon Bérard Cancer Center, Lyon
-
Paris, Ranska, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75018
- Hospital Bichat-Claude Bernard
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Gustave Roussy Cancer
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- The Royal Marsden
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4GJ
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- CBCC Global Research
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Valkyrie Clinical Trials
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Providence St. Joseph
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Florida Cancer Associates - Ocala Oncology
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
- BRCR Global
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialists - North
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- BRCR Global
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Florida Cancer Specialists -East
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Hematology/Oncology Clinic - SCRI
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- American Oncology Partners
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- HealthPartners Cancer Research Center
-
-
New York
-
Clifton Park, New York, Yhdysvallat, 12065
- New York Oncology/Hematology
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Nyu Langone Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- Zangmeister Cancer Center
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Oncology Hematology Care
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Williamette Valley Cancer Institute and Research
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Texas Oncology South Austin
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson University of Texas
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Texas Oncology Webster
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer specialisits
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Compass Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF), joka tulee allekirjoittaa ennen kuin tutkimuksessa vaadittavat määritellyt tutkimustoimenpiteet suoritetaan.
- Miehet tai naiset, jotka ovat ≥ 18 - ≤ 75 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä. (Pohjois-Amerikasta ja Euroopasta tuleville potilaille ei ole yläikärajaa)
- ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0 tai 1.
- Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta.
- Histologisesti tai sytologisesti varmistettu, paikallisesti edennyt (vaihe IIIB/IIIC) tai metastaattinen (vaihe IV) ei-squamous NSCLC (keuhkosyövän TNM-vaiheen mukaan, 8. painos), jota ei voida kokonaan resektoida leikkauksella ja jota ei voida saada radikaalia samanaikaista/peräkkäistä hoitoa kemosäteilystä.
- EGFR-aktivaatiomutaatiot, jotka vahvistetaan kasvaimen histologialla tai sytologialla tai verikokeella ennen rekisteröintiä (esim. eksonin 18 pistemutaatiot, eksonin 19 deleetiot, eksonin 20 pistemutaatiot ja eksonin 21 pistemutaatiot). Potilaiden on toimitettava aiempi EGFR-mutaatiotestiraportti, muuten kasvainkudosnäytteitä, perifeerisiä verinäytteitä tai keuhkopussin nestenäytteitä on kerättävä EGFR-tilan testausta varten ennen ilmoittautumista.
- Aiempi hoito EGFR TKI:lla ja hoidon epäonnistuminen, joka täyttää jonkin seuraavista vaatimuksista: Eteneminen ensimmäisen tai toisen sukupolven EGFR TKI:lla tehdyn hoidon jälkeen ja vahvistus T790M-mutaation puuttumisesta etenemisen jälkeen (vain Kiinassa ilmoitetuille potilaille). Eteneminen kolmannen sukupolven EGFR TKI:n (esim. osimertinibi, ametinibi, vometinibi) hoidon jälkeen. Huomaa, että vain Pohjois-Amerikan ja Euroopan potilaille.
- RECIST v1.1:n mukaan on olemassa vähintään yksi mitattavissa oleva ei-aivovaurio.
- Riittävä elimen toiminta määräytyy seuraavien vaatimusten mukaisesti
- Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden seerumin raskaustestin tulos on negatiivinen 3 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta
- Jos hedelmällisessä iässä oleva naispotilas harrastaa seksiä steriloimattoman miespuolisen kumppanin kanssa, potilaan on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää seulonnan alusta alkaen ja suostuttava jatkamaan näiden varotoimien käyttöä 120 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen tai 6 kuukautta viimeisen karboplatiini- ja pemetreksediannoksen jälkeen (sen mukaan kumpi on pidempi).
- Jos steriloimaton miespotilas harrastaa seksiä hedelmällisessä iässä olevan naispuolisen kumppanin kanssa, potilaan on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää seulonnan alusta päivään 120 viimeisen annoksen jälkeen tai 6 kuukauden kuluttua viimeisestä karboplatiini- ja pemetreksediannoksesta (sen mukaan kumpi on kauemmin). Päätös ehkäisyn lopettamisesta tämän ajankohdan jälkeen tulee keskustella tutkijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Histologiset tai sytopatologiset todisteet piensolukarsinoomakomponentin tai pääasiassa levyepiteelisyöpäkomponentin esiintymisestä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjiä (esim. anti-PD-1/L1-vasta-aineita, anti-CTLA-4-vasta-aineita, anti-LAG-3-vasta-aineita jne.)
- Sai aiempaa systeemistä kemoterapiaa, antiangiogeenista hoitoa tai useampaa kuin yhtä aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa (muita kuin EGFR-estäjiä) pitkälle edenneen vaiheen (IIIB–IV) NSCLC:hen.
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, paitsi jos kyseessä on ei-interventiotutkimus tai interventiotutkimuksen seurantajakso on yli 4 viikkoa edellisen kliinisen tutkimuksen viimeisestä annoksesta tai yli 5 puoliintumisaikaa aikaisemman tutkimuslääkkeen , kumpi on lyhyempi.
- saanut EGFR-inhibiittorihoitoa 2 viikon sisällä (lukuun ottamatta osimertinibia 7 päivän sisällä) ennen ensimmäistä annosta; sai ei-spesifistä immunomoduloivaa hoitoa (esim. interleukiini, interferoni, kateenkorvapeptidi, tuumorinekroositekijä) 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta, lukuun ottamatta IL-11:tä trombosytopenian hoitoon; olet saanut kiinalaisia kasvirohdoslääkkeitä tai kiinalaisia lääkkeitä, joilla on kasvainhoitoaiheita 1 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
- Kuvaus seulontajakson aikana osoittaa, että kasvain ympäröi tärkeitä verisuonia tai siinä on ilmeinen nekroosi ja/tai kasvainvaurioiden kavitaatio keuhkojen parenkyymassa.
- Kuvaus seulontajakson aikana osoittaa, että kasvain tunkeutuu ympäröiviin elintärkeisiin elimiin ja verisuoniin, kuten sydämeen ja sydänpussiin, henkitorveen, ruokatorveen, aortaan, yläonttolaskimoon tai potilaalla on ruokatorven henkitorven fisteli tai ruokatorven keuhkopussin fisteli.
- Oireet keskushermoston metastaasit.
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin NSCLC 3 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta.
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (esim. sairautta modifioivilla lääkkeillä, kortikosteroideilla, immunosuppressiivisella hoidolla) 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta (pois lukien PD-1/L1-estäjistä johtuvat haittavaikutukset). Korvaushoito (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito (prednisoni ≤ 10 mg päivässä tai vastaava) on sallittu lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnassa.
- Ennen ensimmäistä annosta on esiintynyt vakavia sairauksia
- Aiempi maha-suolikanavan ja/tai fistelin perforaatio, maha-suolikanavan tukos (mukaan lukien epätäydellinen suolitukos, joka vaatii parenteraalista ravintoa), laaja suolen resektio (osittainen kolektomia tai laaja ohutsuolen resektio, komplisoituu kroonisesta ripulista) 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimusta lääkkeen antaminen.
- Potilaat, joilla on >30 Gy rintakehän sädehoitoa 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä annosta, ei-rintakehän sädehoitoa >30 Gy 4 viikon aikana ennen ensimmäistä annosta ja palliatiivista sädehoitoa ≤30 Gy 2 viikon aikana ennen ensimmäistä annosta ja eivät toipuneet näiden interventioiden toksisuudesta ja/tai komplikaatioista NCI CTCAE Grade ≤ 1:een (paitsi hiustenlähtö ja väsymys). Palliatiivinen sädehoito oireiden hallintaan on sallittua, jos se on saatu päätökseen vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä annosta eikä samaan leesioon ole suunniteltu lisäsädehoitoa.
- Inaktivoidut rokotteet ovat sallittuja. Potilaat suljetaan pois, jos he ovat saaneet elävän rokotteen tai elävän heikennetyn rokotteen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai jos heille on määrä saada elävä rokote tai elävä heikennetty rokote tutkimusjakson aikana.
- Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sairaalahoitoa vaativat liitännäissairaudet, sepsis tai vaikea keuhkokuume; aktiivinen infektio, joka on saanut systeemistä infektiolääkitystä 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta (pois lukien B- tai C-hepatiitin viruslääkitys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AK112 yhdessä pemetreksedin ja karboplatiinin kanssa
Koehenkilöt saavat AK112 Plus pemetreksedia ja karboplatiinia suonensisäisenä infuusiona (IV) Q3W, enintään 4 sykliä.
Myöhemmin AK112 Plus Pemetrexed -valmistetta käytetään ylläpitohoitoon (annostetaan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, Q3W) 2 vuoden ajan.
|
Koehenkilöt saavat AK112 Plus pemetreksedia ja karboplatiinia suonensisäisenä infuusiona (IV) Q3W, enintään 4 sykliä.
Myöhemmin AK112 Plus Pemetrexed -valmistetta käytetään ylläpitohoitoon (annostetaan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, Q3W) 2 vuoden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Plasebo yhdessä pemetreksedin ja karboplatiinin kanssa
Koehenkilöt saavat Placebo Plus -pemetreksedia ja karboplatiinia suonensisäisenä infuusiona (IV) Q3W, enintään 4 hoitojaksoa satunnaistusohjelman mukaisesti.
Myöhemmin Placebo Plus Pemetrexed -valmistetta käytetään ylläpitohoitoon (annostetaan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, Q3W) 2 vuoden ajan.
|
Koehenkilöt saavat Placebo Plus -pemetreksedia ja karboplatiinia suonensisäisenä infuusiona (IV) Q3W, enintään 4 hoitojaksoa satunnaistusohjelman mukaisesti.
Tämän jälkeen Placebo Plus Pemetrexed -valmistetta käytetään ylläpitohoitoon (annostetaan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, Q3W) 2 vuoden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Progression-free survival (PFS) arvioitu IRC:llä RECIST v1.1:n mukaan ITT-populaatiossa.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) ITT-populaatiossa
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AE
Aikaikkuna: Potilas allekirjoittaa ICF:n 30 päivään (AE) ja 90 päivään (SAE) viimeisen tutkimushoidon annoksen tai muun kasvainten vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 2 vuoteen
|
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus sekä kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotulokset.
|
Potilas allekirjoittaa ICF:n 30 päivään (AE) ja 90 päivään (SAE) viimeisen tutkimushoidon annoksen tai muun kasvainten vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 2 vuoteen
|
|
ORR
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tehokkuusmittarit, kuten kokonaisvasteprosentti (ORR) ja vasteen kesto (DoR), joka on CR- tai PR-potilaiden osuus RECIST v1.1:n perusteella.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Havaitut AK112-pitoisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
AK112:n PK:n arvioinnin päätepisteisiin kuuluvat AK112:n seerumipitoisuudet eri ajankohtina AK112:n annon jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Koehenkilöiden määrä, joille kehittyy havaittavia lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä AK112-annoksesta 90 päivään viimeisen AK112-annoksen jälkeen, enintään 2 vuotta
|
AK112:n immunogeenisuus arvioidaan tekemällä yhteenveto niiden koehenkilöiden määrästä, joille kehittyy havaittavia antidrug-vasta-aineita (ADA:t).
|
Ensimmäisestä AK112-annoksesta 90 päivään viimeisen AK112-annoksen jälkeen, enintään 2 vuotta
|
|
DoR
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Vasteen kesto (DoR), joka on CR- tai PR-potilaiden osuus IRRC:n perusteella RECIST v1.1:n perusteella
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Koordinointikompleksit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Pemetreksedi
- Karboplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK112-301 (HARMONi)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .