Myofaskiaalisten tekniikoiden toteutuksen arviointi potilailla, joilla on lisähermovaurioita onkologisen hoidon jälkeen (PHYSIOACCESS)
Myofaskiaalisten tekniikoiden toteutuksen arviointi potilailla, joilla on lisähermovaurion oireita onkologisen hoidon jälkeen pään ja kaulan alueella
Suurin osa pään ja kaulan syövistä kehittyy paikallisesti ja alueellisesti. Siksi etäpesäkkeiden riskin vähentämiseksi 90 % pään ja kaulan alueella tehdyistä leikkauksista sisältää alueellisten imusolmukkeiden poiston ja sädehoidon.
Kaulan alueen imunestejärjestelmään vaikuttavan radikaalin leikkauksen seurauksena on olemassa kaulapunoksen haara (C1-C4) tai apuhermovaurion vaara. Potilaat, joilla on vaurioita tässä hermossa, kehittävät vammaisuutta, johon liittyy pään taivutuksen, venytyksen ja pyörimisen rajoituksia, epäsymmetrisiä lapaluita, häiriintynyttä olkanivelen sieppausta, taivutusta ja ulkoista kiertoa (supinaatiota). Lisäksi potilaat kärsivät usein kivusta, puutumisesta, turvotuksesta ja kehon epäsymmetriasta.
Aihekirjallisuudessa ei ole kuvattu yksityiskohtaisesti ja kattavasti fysioterapeuttisia toimenpiteitä, joita sovelletaan syöpähoidon jälkeisen lisähermon vaurioitumisen yhteydessä. Valitettavasti se liittyy usein potilaiden rajoitettuun mahdollisuuteen saada tehokasta hoitoa. Kuntoutustoimenpiteistä on saatavilla rajoitetusti tietoa ja se keskittyy enimmäkseen liikuntasuosituksiin. Aiheen kirjallisuuden analyysi ei osoita mitään tietoa myofaskiaalisten tekniikoiden soveltamisen tehokkuudesta lisähermon vaurioitumiseen liittyvien puutteiden hoidossa.
Nykyisessä hankkeessa tutkijat suunnittelevat myofaskiaalisia tekniikoita käsittävän fysioterapian tehokkuuden arvioimista verrattuna harjoitussarjaan, joka on suunniteltu suoritettavaksi yksilöllisesti pään ja kaulan syöpäpotilaille, joilla on lisähermovaurioita kirurgisen pään ja kaulan syövän hoidon jälkeen. Ensisijainen tulos on fysioterapeuttiset toimenpiteet, joita sovelletaan, jos lisähermo on vaurioitunut syöpähoidon jälkeisenä komplikaationa. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu myofaskiaalisten tekniikoiden soveltamisen tehokkuus lisähermon vaurioitumiseen liittyvien puutteiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa pään ja kaulan syövistä kehittyy paikallisesti ja alueellisesti. Siksi etäpesäkkeiden riskin vähentämiseksi 90 % pään ja kaulan alueella tehdyistä leikkauksista sisältää alueellisten imusolmukkeiden poiston ja sädehoidon.
Kaulan alueen imunestejärjestelmään vaikuttavan radikaalin leikkauksen seurauksena on olemassa kaulapunoksen haara (C1-C4) tai apuhermovaurion vaara. Syöpävaiheesta riippuen on kuitenkin monissa tapauksissa mahdollista onnistuneesti pelastaa kehon rakenteita ja ylläpitää hermojen jatkuvuutta.
Komplikaatioiden analyysi osoittaa, että noin 80 % potilaista ilmoittaa subjektiivisista yläraajan epämukavuudesta leikkauksen puolella. Leikkauksen jälkeen, mukaan lukien lymfadenektomia (imusolmukkeiden dissektio) pään ja kaulan alueella, 60 % potilaista kärsii lisähermon vauriosta tai toimintahäiriöstä.
Tämän seurauksena on lukuisia oireita, jotka rajoittavat potilaan normaalia toimintaa. Yksi yleisimmistä lisähermovaurion oireista on lihasten toimintahäiriö hermovaurion puolella (trapezius-lihas, sternocleidomastoid lihas). Lisähermovaurion seurauksena potilaille kehittyy vamma, joka johtuu pään taivutuksen, venytyksen ja pyörimisen rajoituksista, epäsymmetrisistä lapaluista, häiriintyneestä olkanivelen sieppauksesta, fleksiosta ja ulkoisesta kiertoliikkeestä (supinaatiosta). Lisäksi potilaat kärsivät kivusta, puutumisesta, turvotuksesta ja kehon epäsymmetriasta. Aihekirjallisuudessa ei ole kuvattu yksityiskohtaisesti ja kattavasti fysioterapeuttisia toimenpiteitä, joita sovelletaan syöpähoidon jälkeisen lisähermon vaurioitumisen yhteydessä. Valitettavasti heikentymisen kestävyys liittyy usein potilaiden rajoitettuun tehokkaaseen hoitoon
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida myofaskiaalisia tekniikoita käsittävän fysioterapiaintervention tehokkuutta verrattuna harjoitussarjaan, joka on suunniteltu suoritettavaksi yksilöllisesti pään ja kaulan syöpäpotilaille, joilla on lisähermon toimintahäiriö kirurgisen pään ja kaulan syövän hoidon jälkeen. Tutkimukseen osallistuu pään ja kaulan syöpää kirurgisesti hoidettuja potilaita, joilla on yksipuolinen lymfadenektomia pään ja kaulan alueella ja joilla on kipua, liikkumisrajoituksia tai lihasatrofiaa. Rekrytoidut potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä saa fysioterapiaa, joka sisältää myofaskiaaliset tekniikat, joita fysioterapeutti suorittaa kolme kertaa viikossa 45 minuutin ajan, ja toinen ryhmä saa erityisesti suunnitellun harjoitussarjan kotona suoritettaviksi. kolme kertaa viikossa 45 minuuttia. Interventio kestää kuusi viikkoa ja potilaat arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Potilaan neuromuskulaarinen tila tutkitaan pintaelektromyografialla (sEMG), kipu levossa, olkapään taivutuksen aikana ja puolisuunnikkaan lihaksen tunnustelu mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla ja elämänlaatua arvioidaan modifioidulla kaulan dissektiovaurioindeksillä (NDII) kyselylomake.
Erityiset tavoitteet:
- Laadi fysioterapeuttisten toimenpiteiden algoritmi apuhermon toimintahäiriön ja siihen liittyvien komplikaatioiden varalta.
- Arvioida käytettyjen tekniikoiden vaikutusta selkärangan kaulaosan liikkuvuuteen.
- Arvioida terapian vaikutusta olkapään liikkuvuuteen leikkauksen jälkeisellä puolella.
- Arvioida hoidon vaikutusta potilaiden kipuun liittyvään epämukavuuteen.
- Arvioida sEMG:n (pinnan elektromyografian) käyttökelpoisuutta hoidon tehokkuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Polska
-
Poznań, Polska, Puola, 61-866
- Ewa Tanska
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joita hoidettiin kirurgisesti pään ja kaulan syöpään ja joilla on yksipuolinen lymfadenektomia pään ja kaulan alueella,
- lisähermon vaurion oireita,
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) asteikko 0-2,
Poissulkemiskriteerit:
- paikallinen toistuminen,
- kaukaiset etäpesäkkeet,
- sydän-hengityksen vajaatoiminta,
- kipuoireet ylittävät potilaan sopeutumiskyvyn,
- potilaan toimintakyvyn lasku 3-4 asteikolla ECOG-asteikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus valvonnassa
Koehenkilöt saavat fysioterapiaa kolme kertaa viikossa 45 minuutin ajan kuuden viikon ajan ammattilaisen valvonnassa.
|
Fysioterapiaohjelma koostui viidestä osasta. I. Kasvomanipulaatio kohdistettiin kolmeen aktiivisimpaan koordinaatiokeskukseen - pään, kaulan, olkapään, lapaluiden tai rinnassa olevien fuusiopisteiden keskukseen - jokaisen istunnon aikana, aika riippuu potilaan sopeutumiskyvystä. II. Manuaalinen arpialueen mobilisointi jokaisella harjoituskerralla, mukaan lukien: aktiivinen myofaskiaalinen venyttely; manuaalinen arven mobilisointi venyttämällä kohtisuoraan ja yhdensuuntaisesti arven kanssa; pehmytkudosten mobilisointi rullaamalla ja vetämällä pintakudoksia; myofaskiaalinen rentoutus murtamalla rajoituksia. III. Lihaskontraktuurien rentoutuminen käyttämällä skaalalihaksen, sternocleidomastoid-lihaksen ja niskalihasten isometristä lihasrelaksaatiota - kunnes istunnot eivät tuottaneet lihasten venymistä. IV. Neuromuskulaarinen stimulaatio proprioseptiivisellä hermolihasfasilitaatiolla - sisälsi lapaluun liikekuvioita, dynaamisen käännöksen, stabiloivan suunnan, yläraajojen liikekuvioita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kotitreeni
Koehenkilöt saavat harjoitussarjan ja suosituksen suorittaa niitä vähintään kolme kertaa viikossa 45 minuutin ajan. Varmistaakseen vaatimustenmukaisuuden koehenkilöt saavat päiväkirjat suoritettujen harjoitusten kirjaamiseen. Lisäksi koehenkilöihin ollaan yhteydessä puhelimitse, jotta heitä motivoidaan harjoittelemaan riittävän intensiivisesti. Lisäksi oikea harjoitustekniikka varmistetaan säännöllisillä kontrollikäynneillä. |
Potilaat saivat harjoituksia kotona suoritettaviksi. Kotiharjoitusohjelma sisälsi 12 harjoitusta peräkkäin:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikealue: taivutus, mitattuna asteina
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Hartioiden liikealue: taivutus, mitattuna asteina
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
|
Olkapään liikerata: sieppaus, mitattuna asteina
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Olkapään liikerata: sieppaus, mitattuna asteina
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
|
Olkapäiden liikerata: ojennus, mitattuna asteina
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Olkapäiden liikerata: ojennus, mitattuna asteina
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
|
Hartioiden liikealue: kierto, asteina mitattuna
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Hartioiden liikealue: kierto, asteina mitattuna
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikealue: kohdunkaulan taipuminen, mitattuna asteina
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Kohdunkaulan selkärangan liikealue: kohdunkaulan taipuminen, mitattuna asteina
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikealue: kohdunkaulan laajennus, mitattuna asteina
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Kohdunkaulan selkärangan liikealue: kohdunkaulan laajennus, mitattuna asteina
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikerata: kohdunkaulan lateraalinen taivutus, mitattuna senttimetreinä
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Kohdunkaulan selkärangan liikerata: kohdunkaulan lateraalinen taivutus, mitattuna senttimetreinä
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikealue: kohdunkaulan kierto, mitattuna senttimetreinä
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Kohdunkaulan selkärangan liikealue: kohdunkaulan kierto, mitattuna senttimetreinä
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
|
Passiivinen luuston lihasten sävy
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Passiivinen luustolihasten sävy ylemmän puolisuunnikkaan molemmilla puolilla mitattuna pinnan elektromyografian (sEMG) amplitudilla
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
|
Luuston lihasten sävy
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Luuston lihasten sävy ylemmän puolisuunnikkaan molemmilla puolilla, mitattuna yhden sekunnin lihasaktivaatiosta sEMG-amplitudilla
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
|
Luustolihasten väsymys
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Luuston lihasväsymys ylemmän puolisuunnikkaan molemmilla puolilla, mitattuna erona sEMG-amplitudin välillä lihasaktivaation yhden sekunnin ja viimeisen sekunnin aikana
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
|
Kipuoireiden arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattuna levossa, olkapään taivutuksen aikana ja trapeziuslihaksen tunnustelun aikana; yhden asteikon kyselylomake, jossa on pisteet 1-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Kipuoireiden arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattuna levossa, olkapään taivutuksen aikana ja trapeziuslihaksen tunnustelun aikana; yhden asteikon kyselylomake, jossa on pisteet 1-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
|
Elämänlaatu kaulan dissektion jälkeen, pisteytetty Neck Dissection Impairment Index (NDII) -kyselylomakkeen perusteella, yksi asteikko pisteillä 5-50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Elämänlaatu kaulan dissektion jälkeen, pisteytetty Neck Dissection Impairment Index (NDII) -kyselylomakkeen perusteella, yksi asteikko pisteillä 5-50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
|
viikon sisällä ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maciej Górecki, PhD, Greater Poland Cancer Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carvalho AP, Vital FM, Soares BG. Exercise interventions for shoulder dysfunction in patients treated for head and neck cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD008693. doi: 10.1002/14651858.CD008693.pub2.
- McGarvey AC, Hoffman GR, Osmotherly PG, Chiarelli PE. Maximizing shoulder function after accessory nerve injury and neck dissection surgery: A multicenter randomized controlled trial. Head Neck. 2015 Jul;37(7):1022-31. doi: 10.1002/hed.23712. Epub 2014 Jul 11.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Gane EM, McPhail SM, Hatton AL, Panizza BJ, O'Leary SP. The relationship between physical impairments, quality of life and disability of the neck and upper limb in patients following neck dissection. J Cancer Surviv. 2018 Oct;12(5):619-631. doi: 10.1007/s11764-018-0697-5. Epub 2018 May 16.
- Hindle KB, Whitcomb TJ, Briggs WO, Hong J. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF): Its Mechanisms and Effects on Range of Motion and Muscular Function. J Hum Kinet. 2012 Mar;31:105-13. doi: 10.2478/v10078-012-0011-y. Epub 2012 Apr 3.
- Bhattacharyya N. The increasing workload in head and neck surgery: An epidemiologic analysis. Laryngoscope. 2011 Jan;121(1):111-5. doi: 10.1002/lary.21193.
- Popovski V, Benedetti A, Popovic-Monevska D, Grcev A, Stamatoski A, Zhivadinovik J. Spinal accessory nerve preservation in modified neck dissections: surgical and functional outcomes. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2017 Oct;37(5):368-374. doi: 10.14639/0392-100X-844.
- Marszałek W.S., Majchrzycki M., Golusiński W.: Dysfunctions of the locomotor system. Physiotherapy in head and neck cancer. Poznan: Poznan University of Medical Sciences Publishing House, 2012, ISBN: 978-83-7597-161-3
- Guru K, Manoor UK, Supe SS. A comprehensive review of head and neck cancer rehabilitation: physical therapy perspectives. Indian J Palliat Care. 2012 May;18(2):87-97. doi: 10.4103/0973-1075.100820.
- Goldstein DP, Ringash J, Bissada E, Jaquet Y, Irish J, Chepeha D, Davis AM. Scoping review of the literature on shoulder impairments and disability after neck dissection. Head Neck. 2014 Feb;36(2):299-308. doi: 10.1002/hed.23243. Epub 2013 Apr 1.
- Dijkstra PU, van Wilgen PC, Buijs RP, Brendeke W, de Goede CJ, Kerst A, Koolstra M, Marinus J, Schoppink EM, Stuiver MM, van de Velde CF, Roodenburg JL. Incidence of shoulder pain after neck dissection: a clinical explorative study for risk factors. Head Neck. 2001 Nov;23(11):947-53. doi: 10.1002/hed.1137.
- Koybasioglu A, Bora Tokcaer A, Inal E, Uslu S, Kocak T, Ural A. Accessory nerve function in lateral selective neck dissection with undissected level IIb. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2006;68(2):88-92. doi: 10.1159/000091209. Epub 2006 Jan 27.
- Laska T, Hannig K. Physical therapy for spinal accessory nerve injury complicated by adhesive capsulitis. Phys Ther. 2001 Mar;81(3):936-44.
- McGarvey AC, Osmotherly PG, Hoffman GR, Chiarelli PE. Impact of neck dissection on scapular muscle function: a case-controlled electromyographic study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):113-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.07.017. Epub 2012 Aug 1.
- Tarkan Ö., Tuncer Ü., Bozdemir H., Sarpel T., Özdemir S., Surmelioglu Ö.: Clinical and electrophysiological evaluation of shoulder functions in spinal accessory nerve-preserving neck dissection. Turk J Med Sci, 2012; 42(5): 852-860
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHYSIOACCESS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .