Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av implementeringen av myofasciala tekniker hos patienter med accessorisk nervskada efter onkologisk behandling (PHYSIOACCESS)

30 april 2024 uppdaterad av: The Greater Poland Cancer Centre

Bedömning av implementeringen av myofasciala tekniker hos patienter med symtom på accessorisk nervskada efter onkologisk behandling i huvud- och halsregionerna

Majoriteten av huvud- och halscancer utvecklas lokalt och regionalt. Därför, för att minska risken för metastaser, inkluderar 90 % av operationer som utförs i huvud- och halsområdet avlägsnande av regionala lymfkörtlar och leverans av strålbehandling.

Som en konsekvens av radikal kirurgi som påverkar lymfsystemet i halsområdet finns det risk för skada på cervikal plexusgren (C1-C4) eller accessorisk nerv. Patienter med skada på denna nerv utvecklar funktionshinder som involverar begränsningar av huvudets flexion, extension och rotation, asymmetriska skulderblad, störd axelledsabduktion, flexion och extern rotation (supination). Dessutom lider patienter ofta av smärta, domningar, svullnad och kroppsasymmetri.

Ämneslitteraturen beskriver inte på ett detaljerat och heltäckande sätt de fysioterapeutiska procedurer som ska tillämpas vid en skadad accessorisk nerv som en komplikation efter cancerbehandling. Tyvärr är det ofta relaterat till patienters begränsade tillgång till en effektiv terapi. Tillgänglig information om rehabiliteringsprocedurerna är begränsad och den fokuserar mest på träningsrekommendationer. En analys av ämneslitteraturen visar ingen information om effektiviteten av att tillämpa de myofasciala teknikerna för att behandla brister relaterade till skadan på den accessoriska nerven.

I det aktuella projektet planerar forskarna att utvärdera effektiviteten av en sjukgymnastikintervention som omfattar myofasciala tekniker jämfört med en uppsättning övningar utformade för att utföra individuellt hos patienter med huvud- och halscancer med accessorisk nervskada efter kirurgisk behandling av huvud- och halscancer. Det primära resultatet kommer att vara fysioterapeutiska procedurer som ska tillämpas vid en skadad accessorisk nerv som en komplikation efter cancerbehandling. De sekundära resultaten kommer att inkludera effektiviteten av att tillämpa de myofasciala teknikerna för att behandla brister relaterade till skadan på den accessoriska nerven.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av huvud- och halscancer utvecklas lokalt och regionalt. Därför, för att minska risken för metastaser, inkluderar 90 % av operationer som utförs i huvud- och halsområdet avlägsnande av regionala lymfkörtlar och leverans av strålbehandling.

Som en konsekvens av radikal kirurgi som påverkar lymfsystemet i halsområdet finns det risk för skada på cervikal plexusgren (C1-C4) eller accessorisk nerv. Men beroende på cancerstadiet är det i många fall möjligt att framgångsrikt rädda kroppsstrukturer och upprätthålla fortsättning av nerver.

Analysen av komplikationer visar att cirka 80 % av patienterna kommunicerar subjektiva obehag i övre extremiteterna på sidan av operationen. Efter operationsbehandling inklusive lymfadenektomi (lymfkörteldissektion) i huvud- och halsområdet, lider 60 % av patienterna av skada eller dysfunktion av accessorisk nerv.

Som en konsekvens finns det många symtom som begränsar en patients normala funktion. Bland de vanligaste symtomen på accessorisk nervskada är en muskeldysfunktion på sidan av nervskadan (trapeziusmuskeln, sternocleidomastoidmuskeln). Som ett resultat av den accessoriska nervskadan utvecklar patienter funktionshinder på grund av begränsningar i huvudets flexion, extension och rotation, asymmetriska skulderblad, störd axelledsabduktion, flexion och extern rotation (supination). Dessutom lider patienter av smärta, domningar, svullnad och kroppsasymmetri. Ämneslitteraturen beskriver inte på ett detaljerat och heltäckande sätt de fysioterapeutiska procedurer som ska tillämpas vid en skadad accessorisk nerv som en komplikation efter cancerbehandling. Tyvärr är uthållighet av funktionsnedsättningen ofta relaterad till patienters begränsade tillgång till en effektiv terapi

Syftet med forskningen:

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en sjukgymnastisk intervention som omfattar myofasciala tekniker jämfört med en uppsättning övningar utformade för att utföra individuellt hos patienter med huvud- och halscancer med accessorisk nervdysfunktion efter kirurgisk behandling av huvud- och halscancer. Studien kommer att omfatta patienter som behandlas kirurgiskt för huvud- och halscancer med ensidig lymfadenektomi i huvud-halsregionen som uppvisar smärta, begränsad rörlighet eller muskelatrofi. Rekryterade patienter kommer att delas in i en av två grupper: den första gruppen kommer att få sjukgymnastik inklusive myofasciala tekniker utförda av sjukgymnasten tre gånger i veckan i 45 minuter, och den andra gruppen kommer att få en specialdesignad uppsättning övningar för att utföra hemma tre gånger i veckan i 45 minuter. Interventionen kommer att pågå i sex veckor och patienter kommer att bedömas före och efter intervention. Patientens neuromuskulära tillstånd kommer att undersökas med hjälp av ytelektromyografi (sEMG), smärta i vila, under axelböjning och på trapezius kommer muskelpalpation att mätas med Visual Analogue Scale, och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av modifierat Neck Dissection Impairment Index (NDII). frågeformulär.

Specifika mål:

  • Att skapa en algoritm för fysioterapeutiska procedurer i händelse av dysfunktion av accessorisk nerv och relaterade komplikationer.
  • För att bedöma effekten av tillämpade tekniker på rörligheten i den cervikala delen av ryggraden.
  • Att bedöma terapins inverkan på axelgördelns rörlighet på sidan efter operationen.
  • Att bedöma effekten av terapin på patienternas smärtrelaterade obehag.
  • Att bedöma genomförbarheten av att applicera sEMG (ytelektromyografi) för att verifiera behandlingens effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Polska
      • Poznań, Polska, Polen, 61-866
        • Ewa Tanska

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behandlas kirurgiskt för huvud- och halscancer med ensidig lymfadenektomi i huvud-halsregionen,
  • symtom på skada på accessorisk nerv,
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala 0-2,

Exklusions kriterier:

  • lokalt återkommande,
  • fjärrmetastaser,
  • hjärtsvikt,
  • smärtsymtom som överstiger patientens anpassningsförmåga,
  • minskning av patientens funktionsnivå till 3-4 i ECOG-skalan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet under övervakning
Försökspersonerna får sjukgymnastik tre gånger i veckan under 45 minuter, under en sexveckorsperiod under professionell handledning.

Sjukgymnastikprogrammet bestod av fem delar. I. Fascial manipulation var inriktad på tre mest aktiva koordinationscentrum - centrum för fusionspunkter i huvud, nacke, skuldra, skulderblad eller bröst - under varje session, tid beroende på patientens anpassningsförmåga.

II. Manuell mobilisering av ärrområdet med varje träningspass inklusive: aktiv myofascial stretching; manuell ärrmobilisering genom sträckning vinkelrätt och parallellt med ärret; mobilisering av mjukvävnad genom att rulla och dra i ytvävnaderna; myofascial avslappning genom att bryta igenom restriktioner.

III. Avslappning av muskelkontrakturer med post-isometrisk muskelavslappning av scalene-muskeln, sternocleidomastoidmuskeln och nackmusklerna - tills sessionerna inte gav någon muskelförlängning.

IV. Neuromuskulär stimulering med proprioceptiv neuromuskulär facilitering - inklusive scapula rörelsemönster, dynamisk reversering, stabiliserande reversering, övre extremitets rörelsemönster.

Andra namn:
  • Sjukgymnastikprogram
Aktiv komparator: Hem träning

Försökspersonerna får en uppsättning övningar och en rekommendation att utföra dem minst tre gånger i veckan under 45 minuter.

För att säkerställa efterlevnad får försökspersonerna journaler för att registrera de utförda övningarna. Dessutom kontaktas försökspersoner per telefon för att motivera dem att träna med tillräcklig intensitet. Dessutom verifieras rätt träningsteknik vid regelbundna kontrollbesök.

Patienterna fick en uppsättning övningar att utföra hemma. Hemträningsprogrammet bestod av 12 övningar utförda i sekvens:

  1. Symmetriska axelhöjningar med indragning
  2. Rullande övre extremiteter med hjälp av en boll
  3. Symmetriska axelhöjningar
  4. Bandövningar som stärker övre gördel och arm
  5. Träning av axelledsböjarna
  6. Sidoarmshöjningar i ryggläge
  7. Laterala armhöjningar i ryggläge
  8. Huvudhöjningar med rotation i ryggläge
  9. Sidoarmshöjningar i liggande läge
  10. Framre armhöjningar i liggande läge
  11. Resa och sänka den övre gördelen i liggande läge
  12. Nackmusklerna sträcker sig
Andra namn:
  • Hem träningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelns rörelseomfång: böjning, mätt i grader
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Axelns rörelseomfång: böjning, mätt i grader
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Axelns rörelseomfång: abduktion, mätt i grader
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Axelns rörelseomfång: abduktion, mätt i grader
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Axelns rörelseomfång: förlängning, mätt i grader
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Axelns rörelseomfång: förlängning, mätt i grader
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Axelns rörelseomfång: rotation, mätt i grader
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Axelns rörelseomfång: rotation, mätt i grader
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal ryggrads rörelseomfång: cervikal böjning, mätt i grader
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Cervikal ryggrads rörelseomfång: cervikal böjning, mätt i grader
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Cervikal ryggrads rörelseomfång: cervikal förlängning, mätt i grader
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Cervikal ryggrads rörelseomfång: cervikal förlängning, mätt i grader
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Cervikal ryggrads rörelseomfång: cervikal lateral flexion, mätt i centimeter
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Cervikal ryggrads rörelseomfång: cervikal lateral flexion, mätt i centimeter
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Cervikal ryggrads rörelseomfång: cervikal rotation, mätt i centimeter
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Cervikal ryggrads rörelseomfång: cervikal rotation, mätt i centimeter
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Passiv skelettmuskeltonus
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Passiv skelettmuskeltonus i övre trapezius på båda sidor, mätt med ytelektromyografi (sEMG) amplitud
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Skelettmuskeltonus
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Skelettmuskeltonus i övre trapezius på båda sidor, mätt vid en sekunds muskelaktivering med sEMG-amplitud
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Skelettmuskeltrötthet
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Skelettmuskeltrötthet i övre trapezius på båda sidor, mätt som skillnaden mellan sEMG-amplitud vid en sekund och vid den sista sekunden av muskelaktivering
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Bedömning av smärtsymtom med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) mätt i vila, under axelböjning och under trapeziusmuskelpalpering; ett frågeformulär i en skala, med intervallet 1-10, med högre poäng som betyder mer intensiv smärta
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Bedömning av smärtsymtom med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) mätt i vila, under axelböjning och under trapeziusmuskelpalpering; ett frågeformulär i en skala, med intervallet 1-10, med högre poäng som betyder mer intensiv smärta
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Livskvalitet efter halsdissektion, poängsatt baserat på Neck Dissection Impairment Index (NDII) frågeformuläret, en enda skala med intervallet 5-50, med en högre poäng betyder sämre livskvalitet
Tidsram: inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen
Livskvalitet efter halsdissektion, poängsatt baserat på Neck Dissection Impairment Index (NDII) frågeformuläret, en enda skala med intervallet 5-50, med en högre poäng betyder sämre livskvalitet
inom en vecka före interventionen och en vecka efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maciej Górecki, PhD, Greater Poland Cancer Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

3 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera