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Évaluation de la mise en œuvre de techniques myofasciales chez les patients présentant des lésions du nerf accessoire après un traitement oncologique (PHYSIOACCESS)

30 avril 2024 mis à jour par: The Greater Poland Cancer Centre

Évaluation de la mise en œuvre de techniques myofasciales chez les patients présentant des symptômes de lésions du nerf accessoire après un traitement oncologique dans les régions de la tête et du cou

La majorité des cancers de la tête et du cou se développent localement et régionalement. Par conséquent, pour réduire le risque de métastases, 90 % des interventions chirurgicales pratiquées dans la région de la tête et du cou comprennent l'ablation des ganglions lymphatiques régionaux et l'administration d'une radiothérapie.

Suite à une intervention chirurgicale radicale affectant le système lymphatique dans la région du cou, il existe un risque de lésion de la branche du plexus cervical (C1-C4) ou du nerf accessoire. Les patients présentant des lésions de ce nerf développent un handicap impliquant des limitations de la flexion, de l'extension et de la rotation de la tête, des omoplates asymétriques, une abduction, une flexion et une rotation externe perturbées de l'articulation de l'épaule (supination). De plus, les patients souffrent souvent de douleurs, d’engourdissements, de gonflements et d’asymétrie corporelle.

La littérature sur le sujet ne décrit pas de manière détaillée et complète les procédures physiothérapeutiques à appliquer en cas de lésion d'un nerf accessoire comme complication après un traitement contre le cancer. Malheureusement, cela est souvent lié à l’accès limité des patients à une thérapie efficace. Les informations disponibles sur les procédures de rééducation sont limitées et se concentrent principalement sur les recommandations d'exercices. Une analyse de la littérature sur le sujet ne montre aucune information sur l'efficacité de l'application des techniques myofasciales pour traiter les déficiences liées aux lésions du nerf accessoire.

Dans le projet actuel, les enquêteurs prévoient d'évaluer l'efficacité d'une intervention de physiothérapie comprenant des techniques myofasciales par rapport à un ensemble d'exercices conçus pour être effectués individuellement chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou présentant des lésions nerveuses accessoires après un traitement chirurgical du cancer de la tête et du cou. Le résultat principal sera des procédures physiothérapeutiques à appliquer en cas de nerf accessoire endommagé comme complication après un traitement contre le cancer. Les résultats secondaires incluront l'efficacité de l'application des techniques myofasciales pour traiter les déficiences liées aux lésions du nerf accessoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La majorité des cancers de la tête et du cou se développent localement et régionalement. Par conséquent, pour réduire le risque de métastases, 90 % des interventions chirurgicales pratiquées dans la région de la tête et du cou comprennent l’ablation des ganglions lymphatiques régionaux et l’administration d’une radiothérapie.

Suite à une intervention chirurgicale radicale affectant le système lymphatique dans la région du cou, il existe un risque de lésion de la branche du plexus cervical (C1-C4) ou du nerf accessoire. Cependant, selon le stade du cancer, il est dans de nombreux cas possible de sauver les structures corporelles et de maintenir la continuité des nerfs.

L'analyse des complications montre qu'environ 80% des patients communiquent des inconforts subjectifs du membre supérieur du côté de l'intervention chirurgicale. Après un traitement chirurgical comprenant une lymphadénectomie (dissection des ganglions lymphatiques) au niveau de la tête et du cou, 60 % des patients souffrent d'une lésion ou d'un dysfonctionnement du nerf accessoire.

En conséquence, de nombreux symptômes limitent le fonctionnement normal d’un patient. Parmi les symptômes les plus fréquents de lésions nerveuses accessoires figure un dysfonctionnement musculaire du côté de la lésion nerveuse (muscle trapèze, muscle sternocléidomastoïdien). À la suite de lésions nerveuses accessoires, les patients développent un handicap en raison de limitations de la flexion, de l'extension et de la rotation de la tête, des omoplates asymétriques, d'une abduction, d'une flexion et d'une rotation externe perturbées de l'articulation de l'épaule (supination). De plus, les patients souffrent de douleurs, d’engourdissements, de gonflements et d’asymétrie corporelle. La littérature sur le sujet ne décrit pas de manière détaillée et complète les procédures physiothérapeutiques à appliquer en cas de lésion d'un nerf accessoire comme complication après un traitement contre le cancer. Malheureusement, la persistance de la déficience est souvent liée à l'accès limité des patients à une thérapie efficace.

Objectif de la recherche :

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de physiothérapie comprenant des techniques myofasciales par rapport à un ensemble d'exercices conçus pour être effectués individuellement chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou présentant un dysfonctionnement des nerfs accessoires après un traitement chirurgical du cancer de la tête et du cou. L'étude inclura des patients traités chirurgicalement pour un cancer de la tête et du cou avec lymphadénectomie unilatérale dans la région de la tête et du cou qui présentent des douleurs, une mobilité réduite ou une atrophie musculaire. Les patients recrutés seront divisés en deux groupes : le premier groupe recevra une thérapie physique comprenant des techniques myofasciales effectuées par le physiothérapeute trois fois par semaine pendant 45 minutes, et le deuxième groupe recevra une série d'exercices spécialement conçus à effectuer à la maison. trois fois par semaine pendant 45 minutes. L'intervention durera six semaines et les patients seront évalués avant et après l'intervention. L'état neuromusculaire du patient sera examiné par électromyographie de surface (sEMG), la douleur au repos, pendant la flexion de l'épaule et à la palpation du muscle trapèze sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique et la qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'indice de déficience de dissection cervicale modifié (NDII) questionnaire.

Objectifs spécifiques :

  • Créer un algorithme de procédures physiothérapeutiques en cas de dysfonctionnement du nerf accessoire et de complications associées.
  • Évaluer l'effet des techniques appliquées sur la mobilité de la section cervicale de la colonne vertébrale.
  • Évaluer l'influence de la thérapie sur la mobilité de la ceinture scapulaire du côté postopératoire.
  • Évaluer l'influence de la thérapie sur l'inconfort lié à la douleur des patients.
  • Évaluer la faisabilité de l'application du sEMG (électromyographie de surface) pour vérifier l'efficacité de la thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Polska
      • Poznań, Polska, Pologne, 61-866
        • Ewa Tanska

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients traités chirurgicalement pour un cancer de la tête et du cou avec lymphadénectomie unilatérale dans la région de la tête et du cou,
  • symptômes de lésion du nerf accessoire,
  • Échelle 0-2 de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG),

Critère d'exclusion:

  • récidive locale,
  • métastases à distance,
  • insuffisance cardiorespiratoire,
  • des symptômes de douleur dépassant la capacité d'adaptation du patient,
  • diminution du niveau de fonctionnement du patient à 3-4 sur l'échelle ECOG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique sous surveillance
Les sujets reçoivent une thérapie physique trois fois par semaine pendant 45 minutes, pendant une période de six semaines sous supervision professionnelle.

Le programme de physiothérapie comprenait cinq parties. I. La manipulation fasciale ciblait les trois centres de coordination les plus actifs - centre des points de fusion au niveau de la tête, du cou, de l'épaule, de l'omoplate ou de la poitrine - au cours de chaque séance, la durée dépendant de l'adaptabilité des patients.

II. Mobilisation manuelle de la zone cicatricielle à chaque séance d'entraînement comprenant : des étirements myofasciaux actifs ; mobilisation manuelle de la cicatrice par étirement perpendiculairement et parallèlement à la cicatrice ; mobilisation des tissus mous en faisant rouler et en tirant les tissus superficiels ; relaxation myofasciale en brisant les restrictions.

III. Relaxation des contractures musculaires par relaxation musculaire post-isométrique du muscle scalène, du muscle sternocléidomastoïdien et des muscles du cou - jusqu'à ce que les séances ne fournissent aucun allongement musculaire.

IV. Stimulation neuromusculaire avec facilitation neuromusculaire proprioceptive - incluant les schémas de mouvements de l'omoplate, l'inversion dynamique, l'inversion stabilisatrice et les schémas de mouvements des membres supérieurs.

Autres noms:
  • Programme de physiothérapie
Comparateur actif: Exercice à domicile

Les sujets reçoivent une série d'exercices et une recommandation de les effectuer au moins trois fois par semaine pendant 45 minutes.

Pour garantir la conformité, les sujets reçoivent des journaux pour enregistrer les exercices effectués. De plus, les sujets sont contactés par téléphone pour les motiver à faire de l'exercice avec une intensité adéquate. De plus, la bonne technique d'exercice est vérifiée lors de visites de contrôle périodiques.

Les patients ont reçu une série d’exercices à exécuter à la maison. Le programme d'exercices à domicile comprenait 12 exercices menés en séquence :

  1. L'épaule symétrique se soulève avec rétraction
  2. Faire rouler les membres supérieurs à l’aide d’un ballon
  3. Épaules symétriques
  4. Exercices de bande renforçant la ceinture supérieure et le bras
  5. Exercice des fléchisseurs de l'articulation de l'épaule
  6. Le bras latéral se lève en position couchée
  7. Le bras latéral se lève en position couchée
  8. La tête se lève avec rotation en décubitus dorsal
  9. Le bras latéral se lève en position couchée
  10. Le bras avant se lève en position couchée
  11. Monter et abaisser la ceinture supérieure en position couchée
  12. Étirement des muscles du cou
Autres noms:
  • Programme d'exercices à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de l'épaule : flexion, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de l'épaule : flexion, mesurée en degrés
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de l'épaule : abduction, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de l'épaule : abduction, mesurée en degrés
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de l'épaule : extension, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de l'épaule : extension, mesurée en degrés
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de l'épaule : rotation, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de l'épaule : rotation, mesurée en degrés
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : flexion cervicale, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : flexion cervicale, mesurée en degrés
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : extension cervicale, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : extension cervicale, mesurée en degrés
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : flexion latérale cervicale, mesurée en centimètres
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : flexion latérale cervicale, mesurée en centimètres
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : rotation cervicale, mesurée en centimètres
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : rotation cervicale, mesurée en centimètres
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Tonus passif des muscles squelettiques
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Tonus musculaire squelettique passif dans le trapèze supérieur des deux côtés, mesuré par amplitude d'électromyographie de surface (sEMG)
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Tonus musculaire squelettique
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Tonus musculaire squelettique du trapèze supérieur des deux côtés, mesuré à une seconde d'activation musculaire à l'aide de l'amplitude sEMG
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Fatigue des muscles squelettiques
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Fatigue musculaire squelettique dans le trapèze supérieur des deux côtés, mesurée comme la différence entre l'amplitude sEMG à une seconde et à la dernière seconde d'activation musculaire
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Évaluation des symptômes de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) mesurée au repos, pendant la flexion de l'épaule et pendant la palpation du muscle trapèze ; un questionnaire à échelle unique, avec une plage de points de 1 à 10, un score plus élevé signifiant une douleur plus intense
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Évaluation des symptômes de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) mesurée au repos, pendant la flexion de l'épaule et pendant la palpation du muscle trapèze ; un questionnaire à échelle unique, avec une plage de points de 1 à 10, un score plus élevé signifiant une douleur plus intense
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Qualité de vie après dissection du cou, notée sur la base du questionnaire Neck Dissection Impairment Index (NDII), une échelle unique allant de 5 à 50, un score plus élevé signifiant une moins bonne qualité de vie
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
Qualité de vie après dissection du cou, notée sur la base du questionnaire Neck Dissection Impairment Index (NDII), une échelle unique allant de 5 à 50, un score plus élevé signifiant une moins bonne qualité de vie
dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maciej Górecki, PhD, Greater Poland Cancer Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

3 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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