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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06397742
Évaluation de la mise en œuvre de techniques myofasciales chez les patients présentant des lésions du nerf accessoire après un traitement oncologique (PHYSIOACCESS)
Évaluation de la mise en œuvre de techniques myofasciales chez les patients présentant des symptômes de lésions du nerf accessoire après un traitement oncologique dans les régions de la tête et du cou
La majorité des cancers de la tête et du cou se développent localement et régionalement. Par conséquent, pour réduire le risque de métastases, 90 % des interventions chirurgicales pratiquées dans la région de la tête et du cou comprennent l'ablation des ganglions lymphatiques régionaux et l'administration d'une radiothérapie.
Suite à une intervention chirurgicale radicale affectant le système lymphatique dans la région du cou, il existe un risque de lésion de la branche du plexus cervical (C1-C4) ou du nerf accessoire. Les patients présentant des lésions de ce nerf développent un handicap impliquant des limitations de la flexion, de l'extension et de la rotation de la tête, des omoplates asymétriques, une abduction, une flexion et une rotation externe perturbées de l'articulation de l'épaule (supination). De plus, les patients souffrent souvent de douleurs, d’engourdissements, de gonflements et d’asymétrie corporelle.
La littérature sur le sujet ne décrit pas de manière détaillée et complète les procédures physiothérapeutiques à appliquer en cas de lésion d'un nerf accessoire comme complication après un traitement contre le cancer. Malheureusement, cela est souvent lié à l’accès limité des patients à une thérapie efficace. Les informations disponibles sur les procédures de rééducation sont limitées et se concentrent principalement sur les recommandations d'exercices. Une analyse de la littérature sur le sujet ne montre aucune information sur l'efficacité de l'application des techniques myofasciales pour traiter les déficiences liées aux lésions du nerf accessoire.
Dans le projet actuel, les enquêteurs prévoient d'évaluer l'efficacité d'une intervention de physiothérapie comprenant des techniques myofasciales par rapport à un ensemble d'exercices conçus pour être effectués individuellement chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou présentant des lésions nerveuses accessoires après un traitement chirurgical du cancer de la tête et du cou. Le résultat principal sera des procédures physiothérapeutiques à appliquer en cas de nerf accessoire endommagé comme complication après un traitement contre le cancer. Les résultats secondaires incluront l'efficacité de l'application des techniques myofasciales pour traiter les déficiences liées aux lésions du nerf accessoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité des cancers de la tête et du cou se développent localement et régionalement. Par conséquent, pour réduire le risque de métastases, 90 % des interventions chirurgicales pratiquées dans la région de la tête et du cou comprennent l’ablation des ganglions lymphatiques régionaux et l’administration d’une radiothérapie.
Suite à une intervention chirurgicale radicale affectant le système lymphatique dans la région du cou, il existe un risque de lésion de la branche du plexus cervical (C1-C4) ou du nerf accessoire. Cependant, selon le stade du cancer, il est dans de nombreux cas possible de sauver les structures corporelles et de maintenir la continuité des nerfs.
L'analyse des complications montre qu'environ 80% des patients communiquent des inconforts subjectifs du membre supérieur du côté de l'intervention chirurgicale. Après un traitement chirurgical comprenant une lymphadénectomie (dissection des ganglions lymphatiques) au niveau de la tête et du cou, 60 % des patients souffrent d'une lésion ou d'un dysfonctionnement du nerf accessoire.
En conséquence, de nombreux symptômes limitent le fonctionnement normal d’un patient. Parmi les symptômes les plus fréquents de lésions nerveuses accessoires figure un dysfonctionnement musculaire du côté de la lésion nerveuse (muscle trapèze, muscle sternocléidomastoïdien). À la suite de lésions nerveuses accessoires, les patients développent un handicap en raison de limitations de la flexion, de l'extension et de la rotation de la tête, des omoplates asymétriques, d'une abduction, d'une flexion et d'une rotation externe perturbées de l'articulation de l'épaule (supination). De plus, les patients souffrent de douleurs, d’engourdissements, de gonflements et d’asymétrie corporelle. La littérature sur le sujet ne décrit pas de manière détaillée et complète les procédures physiothérapeutiques à appliquer en cas de lésion d'un nerf accessoire comme complication après un traitement contre le cancer. Malheureusement, la persistance de la déficience est souvent liée à l'accès limité des patients à une thérapie efficace.
Objectif de la recherche :
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de physiothérapie comprenant des techniques myofasciales par rapport à un ensemble d'exercices conçus pour être effectués individuellement chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou présentant un dysfonctionnement des nerfs accessoires après un traitement chirurgical du cancer de la tête et du cou. L'étude inclura des patients traités chirurgicalement pour un cancer de la tête et du cou avec lymphadénectomie unilatérale dans la région de la tête et du cou qui présentent des douleurs, une mobilité réduite ou une atrophie musculaire. Les patients recrutés seront divisés en deux groupes : le premier groupe recevra une thérapie physique comprenant des techniques myofasciales effectuées par le physiothérapeute trois fois par semaine pendant 45 minutes, et le deuxième groupe recevra une série d'exercices spécialement conçus à effectuer à la maison. trois fois par semaine pendant 45 minutes. L'intervention durera six semaines et les patients seront évalués avant et après l'intervention. L'état neuromusculaire du patient sera examiné par électromyographie de surface (sEMG), la douleur au repos, pendant la flexion de l'épaule et à la palpation du muscle trapèze sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique et la qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'indice de déficience de dissection cervicale modifié (NDII) questionnaire.
Objectifs spécifiques :
- Créer un algorithme de procédures physiothérapeutiques en cas de dysfonctionnement du nerf accessoire et de complications associées.
- Évaluer l'effet des techniques appliquées sur la mobilité de la section cervicale de la colonne vertébrale.
- Évaluer l'influence de la thérapie sur la mobilité de la ceinture scapulaire du côté postopératoire.
- Évaluer l'influence de la thérapie sur l'inconfort lié à la douleur des patients.
- Évaluer la faisabilité de l'application du sEMG (électromyographie de surface) pour vérifier l'efficacité de la thérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Polska
-
Poznań, Polska, Pologne, 61-866
- Ewa Tanska
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients traités chirurgicalement pour un cancer de la tête et du cou avec lymphadénectomie unilatérale dans la région de la tête et du cou,
- symptômes de lésion du nerf accessoire,
- Échelle 0-2 de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG),
Critère d'exclusion:
- récidive locale,
- métastases à distance,
- insuffisance cardiorespiratoire,
- des symptômes de douleur dépassant la capacité d'adaptation du patient,
- diminution du niveau de fonctionnement du patient à 3-4 sur l'échelle ECOG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique sous surveillance
Les sujets reçoivent une thérapie physique trois fois par semaine pendant 45 minutes, pendant une période de six semaines sous supervision professionnelle.
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Le programme de physiothérapie comprenait cinq parties. I. La manipulation fasciale ciblait les trois centres de coordination les plus actifs - centre des points de fusion au niveau de la tête, du cou, de l'épaule, de l'omoplate ou de la poitrine - au cours de chaque séance, la durée dépendant de l'adaptabilité des patients. II. Mobilisation manuelle de la zone cicatricielle à chaque séance d'entraînement comprenant : des étirements myofasciaux actifs ; mobilisation manuelle de la cicatrice par étirement perpendiculairement et parallèlement à la cicatrice ; mobilisation des tissus mous en faisant rouler et en tirant les tissus superficiels ; relaxation myofasciale en brisant les restrictions. III. Relaxation des contractures musculaires par relaxation musculaire post-isométrique du muscle scalène, du muscle sternocléidomastoïdien et des muscles du cou - jusqu'à ce que les séances ne fournissent aucun allongement musculaire. IV. Stimulation neuromusculaire avec facilitation neuromusculaire proprioceptive - incluant les schémas de mouvements de l'omoplate, l'inversion dynamique, l'inversion stabilisatrice et les schémas de mouvements des membres supérieurs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercice à domicile
Les sujets reçoivent une série d'exercices et une recommandation de les effectuer au moins trois fois par semaine pendant 45 minutes. Pour garantir la conformité, les sujets reçoivent des journaux pour enregistrer les exercices effectués. De plus, les sujets sont contactés par téléphone pour les motiver à faire de l'exercice avec une intensité adéquate. De plus, la bonne technique d'exercice est vérifiée lors de visites de contrôle périodiques. |
Les patients ont reçu une série d’exercices à exécuter à la maison. Le programme d'exercices à domicile comprenait 12 exercices menés en séquence :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de l'épaule : flexion, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de l'épaule : flexion, mesurée en degrés
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de l'épaule : abduction, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de l'épaule : abduction, mesurée en degrés
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de l'épaule : extension, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de l'épaule : extension, mesurée en degrés
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de l'épaule : rotation, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de l'épaule : rotation, mesurée en degrés
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : flexion cervicale, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : flexion cervicale, mesurée en degrés
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : extension cervicale, mesurée en degrés
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : extension cervicale, mesurée en degrés
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : flexion latérale cervicale, mesurée en centimètres
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : flexion latérale cervicale, mesurée en centimètres
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : rotation cervicale, mesurée en centimètres
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Amplitude de mouvement de la colonne cervicale : rotation cervicale, mesurée en centimètres
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Tonus passif des muscles squelettiques
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Tonus musculaire squelettique passif dans le trapèze supérieur des deux côtés, mesuré par amplitude d'électromyographie de surface (sEMG)
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Tonus musculaire squelettique
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Tonus musculaire squelettique du trapèze supérieur des deux côtés, mesuré à une seconde d'activation musculaire à l'aide de l'amplitude sEMG
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Fatigue des muscles squelettiques
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Fatigue musculaire squelettique dans le trapèze supérieur des deux côtés, mesurée comme la différence entre l'amplitude sEMG à une seconde et à la dernière seconde d'activation musculaire
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Évaluation des symptômes de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) mesurée au repos, pendant la flexion de l'épaule et pendant la palpation du muscle trapèze ; un questionnaire à échelle unique, avec une plage de points de 1 à 10, un score plus élevé signifiant une douleur plus intense
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Évaluation des symptômes de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) mesurée au repos, pendant la flexion de l'épaule et pendant la palpation du muscle trapèze ; un questionnaire à échelle unique, avec une plage de points de 1 à 10, un score plus élevé signifiant une douleur plus intense
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Qualité de vie après dissection du cou, notée sur la base du questionnaire Neck Dissection Impairment Index (NDII), une échelle unique allant de 5 à 50, un score plus élevé signifiant une moins bonne qualité de vie
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Qualité de vie après dissection du cou, notée sur la base du questionnaire Neck Dissection Impairment Index (NDII), une échelle unique allant de 5 à 50, un score plus élevé signifiant une moins bonne qualité de vie
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dans la semaine précédant l'intervention et une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maciej Górecki, PhD, Greater Poland Cancer Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
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