Ravintolisän vaikutus lipidikuvioon, NAFLD-indekseihin ja systeemiseen tulehdukseen terveillä henkilöillä, joiden LDL-kolesterolitaso on alioptimaalinen

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:

1. Koehenkilöt suostuvat osallistumaan tutkimukseen päivättyään ja allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.
2. Mies tai nainen iältään ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta vanha.
3. Plasman LDL-kolesterolitasot > 115 mg/dl ja < 190 mg/dl.
4. TG < 400 mg/dl.
5. Koehenkilöt, joilla on SCORE-taulukoiden mukaan pieni tai kohtalainen kardiovaskulaarinen riski (määritelty kardiovaskulaariseksi kokonaisriskiksi < 5 %) ja joille ESC/EAS:n ohjeiden 2012 mukaan interventiostrategia ei edellytä farmakologista lipidejä alentavaa väliintuloa.
6. Koehenkilöt, joilla on kyky kommunikoida, tehdä itsensä ymmärretyksi ja täyttää tutkimuksen vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöitä, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei oteta mukaan tutkimukseen:

1. Potilaat, joilla on jo sydän- ja verisuonitauti (sekundaarinen ehkäisy) tai joiden arvioitu 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriski on > 5 %;
2. liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2) tai diabetes mellitus;
3. Oletus lipidejä alentavista lääkkeistä tai ravintolisistä tai lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan;
4. Verenpainetta alentava hoito ei ole stabiloitunut vähintään 3 kuukauteen;
5. Antikoagulanttihoito
6. Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 190 mmHg tai diastolinen valtimopaine > 100 mmHg);
7. Tunnetut kilpirauhasen, maha-suolikanavan tai hepatobiliaariset sairaudet;
8. Mikä tahansa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka rajoittaisi osallistujan sitoutumista tutkimusprotokollaan;
9. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (nykyinen tai aikaisempi);
10. Pahanlaatuinen kasvainhistoria 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista;
11. Aiemmat tai kliiniset todisteet tulehduksellisista sairauksista, kuten vaikea niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus tai krooniset tulehdussairaudet tai nykyinen hoito immunosuppressiivisilla aineilla tai pitkäaikaisilla glukokortikoideilla;
12. Aiemmat tai kliiniset todisteet mistä tahansa merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta, joka voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai mahdollisuuden saada tutkimus päätökseen;
13. Tunnettu aiempi intoleranssi yhdelle testattujen ravintoaineiden komponentille tai jollekin seuraavista kasvilajeista: Asteraceae tai Compositae;
14. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä konsolidoituja ehkäisymenetelmiä
15. Raskaus ja imetys.