Efeito de um suplemento dietético no padrão lipídico, índices de NAFLD e inflamação sistêmica em indivíduos saudáveis ​​com níveis subótimos de LDL-C

Critério de inclusão:

Os sujeitos deverão atender a todos os seguintes critérios de inclusão:

1. Os sujeitos concordam em participar do estudo e datam e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
2. Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos e ≤ 70 anos.
3. Níveis plasmáticos de colesterol LDL >115 mg/dL e < 190 mg/dL.
4. TG<400 mg/dL.
5. Indivíduos que, de acordo com os gráficos SCORE, apresentam um risco cardiovascular baixo ou moderado (definido como um risco cardiovascular total < 5%) e para os quais, de acordo com as diretrizes da ESC/EAS 2012, a estratégia de intervenção não requer um tratamento farmacológico hipolipemiante. intervenção.
6. Sujeitos que tenham capacidade de comunicar, de se fazerem entender e de cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

Sujeitos que atendam a um ou mais dos seguintes critérios de exclusão não serão incluídos no estudo:

1. Indivíduos já afetados por doenças cardiovasculares (prevenção secundária) ou com risco estimado de doença cardiovascular em 10 anos > 5%;
2. Obesidade (IMC>30 kg/m2) ou diabetes mellitus;
3. Suposição de medicamentos hipolipemiantes ou suplementos alimentares, ou medicamentos que possam afetar o metabolismo lipídico;
4. Tratamento anti-hipertensivo não estabilizado há pelo menos 3 meses;
5. Terapia anticoagulante
6. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 190 mmHg ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg);
7. Doenças atuais conhecidas da tireoide, gastrointestinais ou hepatobiliares;
8. Qualquer condição médica ou cirúrgica que limitasse a adesão do participante ao protocolo do estudo;
9. Abuso de álcool ou drogas (atual ou anterior);
10. História de neoplasia maligna nos 5 anos anteriores à inscrição no estudo;
11. História ou evidência clínica de doenças inflamatórias, como artrite grave, lúpus eritematoso sistêmico ou doenças inflamatórias crônicas ou terapia atual com agentes imunossupressores ou glicocorticóides de longa duração;
12. História ou evidência clínica de qualquer doença concomitante significativa que possa comprometer a segurança do sujeito ou a possibilidade de conclusão do estudo;
13. Intolerância prévia conhecida a um componente dos nutracêuticos testados ou a uma destas espécies vegetais: Asteraceae ou Compositae;
14. Mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contraceptivos consolidados
15. Gravidez e Amamentação.