Effetto di un integratore alimentare sul pattern lipidico, sugli indici di NAFLD e sull'infiammazione sistemica in soggetti sani con livelli di LDL-C subottimali

Criterio di inclusione:

I soggetti dovranno soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. I soggetti accettano di partecipare allo studio e di aver datato e firmato il modulo di consenso informato.
2. Maschio o femmina di età ≥ 18 anni e ≤ 70 anni.
3. Livelli plasmatici di colesterolo LDL >115 mg/dl e < 190 mg/dl.
4. TG<400 mg/dL.
5. Soggetti che, secondo le carte SCORE, hanno un rischio cardiovascolare basso o moderato (definito come rischio cardiovascolare totale < 5%) e per i quali, secondo le linee guida ESC/EAS 2012, la strategia di intervento non richiede un trattamento farmacologico ipolipemizzante intervento.
6. Soggetti che hanno la capacità di comunicare, di farsi capire e di soddisfare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

I soggetti che soddisfano uno o più dei seguenti criteri di esclusione non saranno inclusi nello studio:

1. Soggetti già affetti da malattie cardiovascolari (prevenzione secondaria) o con rischio stimato di malattie cardiovascolari a 10 anni > 5%;
2. Obesità (IMC>30 kg/m2) o diabete mellito;
3. Assunzione di farmaci ipolipemizzanti o integratori alimentari, o di farmaci potenzialmente alteranti il ​​metabolismo lipidico;
4. Trattamento antipertensivo non stabilizzato da almeno 3 mesi;
5. Terapia anticoagulante
6. Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica > 190 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg);
7. Patologie attuali della tiroide, gastrointestinali o epatobiliari note;
8. Qualsiasi condizione medica o chirurgica che limiti l'adesione del partecipante al protocollo di studio;
9. Abuso di alcol o droghe (attuale o precedente);
10. Anamnesi di neoplasia maligna nei 5 anni precedenti l'arruolamento nello studio;
11. Anamnesi o evidenza clinica di malattie infiammatorie come artrite grave, lupus eritematoso sistemico o malattie infiammatorie croniche o terapia in corso con agenti immunosoppressori o glucocorticoidi a lungo termine;
12. Anamnesi o evidenza clinica di qualsiasi malattia concomitante significativa che potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto o la possibilità di completare lo studio;
13. Nota pregressa intolleranza ad un componente dei nutraceutici testati o ad una di queste specie vegetali: Asteraceae o Compositae;
14. Donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi consolidati
15. Gravidanza e allattamento al seno.