Wpływ suplementu diety na wzór lipidowy, wskaźniki NAFLD i zapalenie ogólnoustrojowe u zdrowych osób z suboptymalnym poziomem LDL-C

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą musieli spełnić wszystkie następujące kryteria włączenia:

1. Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu oraz posiadają datowany i podpisany formularz świadomej zgody.
2. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat i ≤ 70 lat.
3. Poziom cholesterolu LDL w osoczu >115 mg/dl i <190 mg/dl.
4. TG<400 mg/dl.
5. Osoby, które według tabeli SCORE mają niskie lub umiarkowane ryzyko sercowo-naczyniowe (definiowane jako całkowite ryzyko sercowo-naczyniowe < 5%) i u których zgodnie z wytycznymi ESC/EAS 2012 strategia interwencji nie wymaga farmakologicznego leczenia hipolipemizującego interwencja.
6. Uczestnicy, którzy potrafią komunikować się, porozumiewać się i spełniać wymagania badania.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający jedno lub więcej z poniższych kryteriów wykluczenia nie zostaną włączeni do badania:

1. Pacjenci już dotknięci chorobami układu krążenia (profilaktyka wtórna) lub z szacowanym 10-letnim ryzykiem choroby sercowo-naczyniowej > 5%;
2. Otyłość (BMI>30 kg/m2) lub cukrzyca;
3. Założenie stosowania leków hipolipemizujących, suplementów diety lub leków potencjalnie wpływających na metabolizm lipidów;
4. Leczenie hipotensyjne nieustabilizowane przez co najmniej 3 miesiące;
5. Terapia antykoagulantem
6. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi > 190 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie tętnicze > 100 mmHg);
7. Znane aktualne choroby tarczycy, przewodu pokarmowego lub wątroby i dróg żółciowych;
8. Każdy stan medyczny lub chirurgiczny, który ograniczałby przestrzeganie protokołu badania przez uczestnika;
9. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków (obecnie lub w przeszłości);
10. Historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania;
11. Historia lub objawy kliniczne chorób zapalnych, takich jak ciężkie zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy lub przewlekłe choroby zapalne lub aktualne leczenie lekami immunosupresyjnymi lub długotrwałymi glikokortykosteroidami;
12. Historia lub dowody kliniczne jakiejkolwiek istotnej choroby współistniejącej, która mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub możliwości ukończenia badania;
13. Znana wcześniej nietolerancja jednego ze składników badanych nutraceutyków lub jednego z gatunków roślin: Asteraceae lub Compositae;
14. Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skonsolidowanych metod antykoncepcji
15. Ciąża i karmienie piersią.