Effekt av et kosttilskudd på lipidmønster, indekser for NAFLD og systemisk betennelse hos friske personer med suboptimale LDL-C-nivåer

Inklusjonskriterier:

Fagene må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene samtykker i å delta i studien og har datert og signert skjemaet for informert samtykke.
2. Mann eller kvinne i alderen ≥ 18 år og ≤ 70 år.
3. LDL-kolesterol plasmanivåer >115 mg/dL og < 190 mg/dL.
4. TG<400 mg/dL.
5. Forsøkspersoner som i henhold til SCORE-diagrammene har lav eller moderat kardiovaskulær risiko (definert som total kardiovaskulær risiko < 5%) og for hvem intervensjonsstrategien i henhold til ESC/EAS retningslinjer 2012 ikke krever en farmakologisk lipidsenkende innblanding.
6. Emner som har evnen til å kommunisere, til å gjøre seg forstått, og til å etterkomme studiets krav.

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller ett eller flere av følgende eksklusjonskriterier vil ikke bli inkludert i studien:

1. Personer som allerede er rammet av hjerte- og karsykdommer (sekundær forebygging) eller med estimert 10 års risiko for hjerte- og karsykdommer > 5 %;
2. Fedme (BMI>30 kg/m2) eller diabetes mellitus;
3. Antakelse om lipidsenkende medisiner eller kosttilskudd, eller medisiner som potensielt påvirker lipidmetabolismen;
4. Antihypertensiv behandling ikke stabilisert på minst 3 måneder;
5. Antikoagulant terapi
6. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 190 mmHg eller diastolisk arterielt trykk > 100 mmHg);
7. Kjente aktuelle skjoldbruskkjertel-, gastrointestinale eller hepatobiliære sykdommer;
8. Enhver medisinsk eller kirurgisk tilstand som vil begrense deltakerens adhesjon til studieprotokollen;
9. Misbruk av alkohol eller narkotika (nåværende eller tidligere);
10. Anamnese med ondartet neoplasi i de 5 årene før registrering i studien;
11. Anamnese eller kliniske bevis på inflammatoriske sykdommer som alvorlig leddgikt, systemisk lupus erythematosus eller kroniske inflammatoriske sykdommer eller nåværende behandling med immunsuppressive midler eller langvarige glukokortikoider;
12. Anamnese eller kliniske bevis på enhver betydelig samtidig sykdom som kan kompromittere sikkerheten til forsøkspersonen eller muligheten for å fullføre studien;
13. Kjent tidligere intoleranse mot en komponent av de testede næringsmidlene eller mot en av disse planteartene: Asteraceae eller Compositae;
14. Kvinner i fertil alder som ikke bruker konsoliderte prevensjonsmetoder
15. Graviditet og amming.