Effekt av ett kosttillskott på lipidmönster, index för NAFLD och systemisk inflammation hos friska försökspersoner med suboptimala LDL-C-nivåer

Inklusionskriterier:

Ämnena måste uppfylla alla följande inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna samtycker till att delta i studien och att ha daterat och undertecknat formuläret för informerat samtycke.
2. Man eller kvinna i åldern ≥ 18 år och ≤ 70 år.
3. Plasmanivåer av LDL-kolesterol >115 mg/dL och < 190 mg/dL.
4. TG<400 mg/dL.
5. Försökspersoner som enligt SCORE-diagrammen har en låg eller måttlig kardiovaskulär risk (definierad som en total kardiovaskulär risk < 5%) och för vilka, enligt ESC/EAS riktlinjer 2012, interventionsstrategin inte kräver en farmakologisk lipidsänkande intervention.
6. Ämnen som har förmågan att kommunicera, att göra sig förstådda och att uppfylla studiens krav.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som uppfyller ett eller flera av följande uteslutningskriterier kommer inte att inkluderas i studien:

1. Försökspersoner som redan drabbats av hjärt- och kärlsjukdomar (sekundär prevention) eller med beräknad 10 års risk för hjärt-kärlsjukdom > 5 %;
2. Fetma (BMI>30 kg/m2) eller diabetes mellitus;
3. Antagande om lipidsänkande läkemedel eller kosttillskott, eller läkemedel som potentiellt påverkar lipidmetabolismen;
4. Antihypertensiv behandling har inte stabiliserats på minst 3 månader;
5. Antikoagulantbehandling
6. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 190 mmHg eller diastoliskt arteriellt tryck > 100 mmHg);
7. Kända nuvarande sköldkörtel-, gastrointestinala eller lever- och gallsjukdomar;
8. Alla medicinska eller kirurgiska tillstånd som skulle begränsa deltagarens vidhäftning till studieprotokollet;
9. Missbruk av alkohol eller droger (nuvarande eller tidigare);
10. Historik av malign neoplasi under de 5 åren före inskrivningen i studien;
11. Historik eller kliniska bevis på inflammatoriska sjukdomar såsom svår artrit, systemisk lupus erythematosus eller kroniska inflammatoriska sjukdomar eller aktuell terapi med immunsuppressiva medel eller långvariga glukokortikoider;
12. Historik eller kliniska bevis på någon signifikant samtidig sjukdom som kan äventyra patientens säkerhet eller möjligheten att slutföra studien;
13. Känd tidigare intolerans mot en komponent av de testade näringsämnena eller mot en av dessa växtarter: Asteraceae eller Compositae;
14. Kvinnor i fertil ålder använder inte konsoliderade preventivmedel
15. Graviditet och amning.