Az étrend-kiegészítő hatása a lipidmintázatra, a NAFLD indexére és a szisztémás gyulladásra egészséges, szuboptimális LDL-C-szintű alanyoknál

Bevételi kritériumok:

Az alanyoknak meg kell felelniük az összes alábbi felvételi kritériumnak:

1. Az alanyok beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és dátummal ellátják és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
2. Férfi vagy nő életkora ≥ 18 év és ≤ 70 év.
3. LDL-koleszterin plazmaszint > 115 mg/dl és < 190 mg/dl.
4. TG<400 mg/dl.
5. Azok az alanyok, akiknél a SCORE táblázatok szerint alacsony vagy mérsékelt kardiovaszkuláris kockázata van (összes kardiovaszkuláris kockázat < 5%), és akiknél az ESC/EAS 2012-es irányelvei szerint a beavatkozási stratégia nem igényel farmakológiai lipidcsökkentőt. közbelépés.
6. Olyan alanyok, akik képesek kommunikálni, megértetni magukat és megfelelni a vizsgálat követelményeinek.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kizárási kritériumok közül egynek vagy többnek megfelelő alanyok nem vesznek részt a vizsgálatban:

1. Olyan alanyok, akik már érintettek szív- és érrendszeri betegségekben (szekunder prevenció), vagy akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázata 10 évre becsült > 5%;
2. Elhízás (BMI>30 kg/m2) vagy diabetes mellitus;
3. Lipidcsökkentő gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők, illetve a lipidanyagcserét potenciálisan befolyásoló gyógyszerek alkalmazása;
4. A vérnyomáscsökkentő kezelés nem stabilizálódott legalább 3 hónapig;
5. Antikoaguláns terápia
6. Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 190 Hgmm vagy a diasztolés artériás nyomás > 100 Hgmm);
7. Ismert jelenlegi pajzsmirigy-, gasztrointesztinális vagy hepatobiliáris betegségek;
8. Bármilyen orvosi vagy sebészeti állapot, amely korlátozza a résztvevőnek a vizsgálati protokollhoz való ragaszkodását;
9. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés (jelenlegi vagy korábbi);
10. Rosszindulatú neoplázia anamnézisében a vizsgálatba való felvételt megelőző 5 évben;
11. Gyulladásos betegségek, például súlyos ízületi gyulladás, szisztémás lupus erythematosus vagy krónikus gyulladásos betegségek anamnézisében vagy klinikai bizonyítékaiban, vagy immunszuppresszív szerekkel vagy hosszú távú glükokortikoidokkal végzett jelenlegi terápia;
12. Bármely olyan jelentős kísérő betegség előzménye vagy klinikai bizonyítéka, amely veszélyeztetheti az alany biztonságát vagy a vizsgálat befejezésének lehetőségét;
13. Ismert korábbi intolerancia a vizsgált tápszerek egy összetevőjével vagy a következő növényfajok valamelyikével szemben: Asteraceae vagy Compositae;
14. Termékeny korban lévő nők, akik nem alkalmaznak konszolidált fogamzásgátló módszereket
15. Terhesség és szoptatás.