Efecto de un suplemento dietético sobre el patrón lipídico, los índices de NAFLD y la inflamación sistémica en sujetos sanos con niveles subóptimos de LDL-C

Criterios de inclusión:

Los sujetos deberán cumplir todos los siguientes criterios de inclusión:

1. Los sujetos aceptan participar en el estudio y haber fechado y firmado el formulario de consentimiento informado.
2. Hombre o mujer de ≥ 18 años y ≤ 70 años.
3. Niveles plasmáticos de colesterol LDL >115 mg/dL y < 190 mg/dL.
4. TG<400 mg/dL.
5. Sujetos que, según las tablas SCORE, tienen un riesgo cardiovascular bajo o moderado (definido como un riesgo cardiovascular total < 5%) y para quienes, según las directrices ESC/EAS 2012, la estrategia de intervención no requiere un tratamiento farmacológico hipolipemiante. intervención.
6. Sujetos que tengan capacidad para comunicarse, hacerse entender y cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

Los sujetos que cumplan uno o más de los siguientes criterios de exclusión no se incluirán en el estudio:

1. Sujetos que ya padecen enfermedades cardiovasculares (prevención secundaria) o con un riesgo estimado de enfermedad cardiovascular a 10 años > 5%;
2. Obesidad (IMC>30 kg/m2) o diabetes mellitus;
3. Asunción de fármacos hipolipemiantes o complementos alimenticios, o fármacos que puedan afectar al metabolismo de los lípidos;
4. Tratamiento antihipertensivo no estabilizado durante al menos 3 meses;
5. Terapia anticoagulante
6. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 190 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg);
7. Enfermedades tiroideas, gastrointestinales o hepatobiliares actuales conocidas;
8. Cualquier condición médica o quirúrgica que limite la adhesión del participante al protocolo del estudio;
9. Abuso de alcohol o drogas (actual o anterior);
10. Historia de neoplasia maligna en los 5 años anteriores a la inscripción en el estudio;
11. Historia o evidencia clínica de enfermedades inflamatorias como artritis severa, lupus eritematoso sistémico o enfermedades inflamatorias crónicas o terapia actual con agentes inmunosupresores o glucocorticoides a largo plazo;
12. Historia o evidencia clínica de cualquier enfermedad concomitante significativa que pueda comprometer la seguridad del sujeto o la posibilidad de completar el estudio;
13. Intolerancia previa conocida a un componente de los nutracéuticos probados o a una de estas especies de plantas: Asteraceae o Compositae;
14. Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos consolidados
15. Embarazo y Lactancia.