Effect van een voedingssupplement op het lipidenpatroon, indexen van NAFLD en systemische ontstekingen bij gezonde proefpersonen met suboptimale LDL-C-waarden

Inclusiecriteria:

De proefpersonen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:

1. De proefpersonen gaan ermee akkoord deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier te hebben gedateerd en ondertekend.
2. Man of vrouw van ≥ 18 jaar en ≤ 70 jaar oud.
3. LDL-cholesterol plasmaspiegels >115 mg/dl en <190 mg/dl.
4. TG<400 mg/dl.
5. Personen die volgens de SCORE-grafieken een laag of matig cardiovasculair risico hebben (gedefinieerd als een totaal cardiovasculair risico < 5%) en voor wie, volgens de ESC/EAS-richtlijnen 2012, de interventiestrategie geen farmacologische lipidenverlagende behandeling vereist interventie.
6. Proefpersonen die het vermogen hebben om te communiceren, zichzelf verstaanbaar te maken en te voldoen aan de eisen van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die aan een of meer van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, worden niet in het onderzoek opgenomen:

1. Personen die al lijden aan hart- en vaatziekten (secundaire preventie) of met een geschat risico op hart- en vaatziekten > 5% over 10 jaar;
2. Obesitas (BMI>30 kg/m2) of diabetes mellitus;
3. Verbruik van lipidenverlagende medicijnen of voedingssupplementen, of medicijnen die mogelijk het lipidenmetabolisme beïnvloeden;
4. Antihypertensieve behandeling niet gestabiliseerd gedurende minstens 3 maanden;
5. Antistollingstherapie
6. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk> 190 mmHg of diastolische arteriële druk> 100 mmHg);
7. Bekende huidige schildklier-, gastro-intestinale of hepatobiliaire ziekten;
8. Elke medische of chirurgische aandoening die de deelname van de deelnemer aan het onderzoeksprotocol zou beperken;
9. Misbruik van alcohol of drugs (huidig ​​of eerder);
10. Geschiedenis van kwaadaardige neoplasie in de 5 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
11. Geschiedenis of klinisch bewijs van ontstekingsziekten zoals ernstige artritis, systemische lupus erythematosus of chronische ontstekingsziekten of huidige therapie met immunosuppressiva of langdurige glucocorticoïden;
12. Geschiedenis of klinisch bewijs van een significante bijkomende ziekte die de veiligheid van de proefpersoon of de mogelijkheid om het onderzoek te voltooien in gevaar zou kunnen brengen;
13. Bekende eerdere intolerantie voor één bestanddeel van de geteste nutraceuticals of voor één van deze plantensoorten: Asteraceae of Compositae;
14. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geconsolideerde anticonceptiemethoden gebruiken
15. Zwangerschap en borstvoeding.