- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06405048
Mallin tosiasiantarkistuslaajennuksen vaikutus HPV-rokotteen väärään tietoon: kyselykoe
Arvioidaan mallipohjaisen faktantarkistuslaajennuksen toteutettavuutta ja tehokkuutta, jotta voidaan parantaa kykyä paljastaa HPV-rokotteesta peräisin olevia vääriä tietoja yläkoululaisten tyttöjen vanhempien keskuudessa: kyselykoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kyselykokeilututkimuksen tarkoituksena on arvioida kiinalaisen tosiasiantarkistuslaajennuksen toteutettavuutta ja tehokkuutta, jotta voidaan parantaa kykyä tunnistaa HPV- ja HPV-rokotteisiin liittyvät väärät tiedot yläkoululaisten tyttöjen vanhempien keskuudessa kolmella taloudellisesti erilaisella Kiinan alueella. Tämä sisältää Shanghain megacityn, urbaanin kaupungin Anhuin maakunnassa ja maaseutumaakunnat Anhuin maakunnassa. Osallistujat ovat yläkouluikäisten tyttöjen vanhempia, jotka eivät ole vielä saaneet HPV-rokotetta. Tässä kokeessa osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat käyttävät mallipohjaista kiinalaista tosiasiantarkistuslaajennusta, kun taas kontrolliryhmän osallistujat eivät.
Tämän tutkimuksen otoskoko määritettiin kahden ensisijaisen tuloksen perusteella: HPV-rokotteen tuntemus ja kyky hälventää väärää tietoa. Olemassa olevan kirjallisuuden katsaus viittaa siihen, että kiinalaisten vanhempien aikomus tai luottamus rokottaa lapsensa HPV-rokotteella, samoin kuin heidän tietonsa rokotteesta ja kyky torjua väärää tietoa, vaihtelee tyypillisesti 50–70 prosentin välillä. Oletimme lähtötasoksi 60 % sekä rokotetiedon että väärän tiedon erottelukyvyn osalta. On odotettavissa, että altistuminen koulutustoimille lisää näitä osuutta 10 prosentilla ja nostaa ne 70 prosenttiin. Käyttämällä merkitsevyystasoa 0,05 ja tilastollista tehoa 90 %, tarvittava otoskoko laskettiin olevan vähintään 473 osallistujaa ryhmää kohden. Mahdollisen vaihtelun huomioon ottamiseksi ja tutkimuksen kestävyyden vahvistamiseksi kuhunkin ryhmään rekrytoidaan 500 osallistujaa säilyttäen suhde 1:1. Tämä lähestymistapa johtaa otokseen 1 000 osallistujaa. Tällainen otoskoko varmistaa, että tutkimus on riittävän tehokas havaitsemaan merkittävän muutoksen kiinnostavissa tuloksissa.
Tässä tutkimuksessa luotiin 11 mobiili Weibo post -kuvakaappausta, jotka kattoivat erilaisia aiheita, kuten hedelmättömyyden, turvallisuuden, rokotteen ainesosat, korkean riskin kohdunkaulan syövän tyypit, säännölliset tarkastukset, tartuntareitit ja muut.
Molempien ryhmien osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka koostuu kuudesta vaiheesta:
- Vaihe 1 (perustilanteen arviointi): Sekä interventio- että kontrolliryhmien osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka kattaa (a) väestörakenteen perustiedot, (b) HPV-rokotteen tuntemuksen, (c) HPV-rokotteen tietoisuuden ja luottamuksen sekä (d) rokotusaikomukset.
- Vaihe 2 (interventiomoduuli 1): Interventioryhmän osallistujat tarkastelevat kuusi Weibo-kuvakaappausta, joista jokaisessa on kiinalainen faktantarkistuslaajennus. Kontrolliryhmä katselee identtisiä kuvakaappauksia, mutta ilman faktantarkistuslaajennusta. Puolet näistä viesteistä sisältää vääriä tietoja. Kunkin postauksen tarkastelun jälkeen interventioryhmän jäsenet arvioivat lausunnon, joka liittyy Weibon sisältöön ja vastaa yhtä ennalta määritellyistä (b) HPV-rokotetiedoista. Heidän vastauksensa ovat: 1) Oikein, 2) Väärin tai 3) En tiedä, ottaen huomioon sekä viestin sisällön että faktantarkistuslaajennuksen havainnot. Vertailuryhmän osallistujat arvioivat saman väitteen vain viestin sisällön perusteella samoilla vastausvaihtoehdoilla.
- Vaihe 3 (interventiomoduuli 2): Kaikki osallistujat tarkastelevat neljä muuta Weibo-postauksen kuvakaappausta, joista kaksi sisältää vääriä tietoja, arvioidakseen, onko altistuminen mallifaktien tarkistuslaajennukselle parantanut interventioryhmän kykyä tunnistaa vääriä tietoja. Vastauksissa käytetään samaa kysymysmuotoa Interventiomoduulista 1.
- Vaihe 4 (intervention jälkeinen arviointi): Kaikkien osallistujien on täytettävä kohdat (c) HPV-rokotetietoisuudesta ja -luottamuksesta sekä (d) rokoteaikeista.
- Vaihe 5 (interventiomoduuli 3): Kaikilta molempien ryhmien osallistujilta kysytään, käyttävätkö he mallifaktien tarkistuslaajennusta katsellessaan Weibon postauksen kuvakaappauksia. Jos osallistujat valitsevat 'Kyllä', he näkevät Weibo-viestin kuvakaappauksen, jonka laajennus näkyy; jos he valitsevat Ei, laajennusta ei näytetä. Vastauksissa käytetään samaa kysymysmuotoa Interventiomoduulista 1. Tässä vaiheessa pyritään arvioimaan osallistujien käyttäytymistä laajennuksen käytössä.
- Vaihe 6 (Käyttäjäkokemuksen arviointi): Kaikki osallistujat täydentävät osion (e) käyttökokemus mallipohjaisella faktantarkistuslaajennuksella.
Kokeen päätyttyä sekä interventio- että kontrolliryhmien osallistujille suoritetaan debunking-menettely. Näin vältetään mahdolliset riskit, jotka liittyvät väärän tiedon levittämiseen Weibossa.
Tietojen analysoinnissa käytetään DID (Difference-in-Differences) -analyysiä, moninkertaista logistista regressiota ja muita sopivia tilastomenetelmiä arvioidakseen mallikiinalaisen tosiasiantarkistuslaajennuksen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhiyuan Hou, PhD
- Puhelinnumero: 86+21 33563935
- Sähköposti: zyhou@fudan.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leesa Lin, PhD
- Puhelinnumero: +852 39103770
- Sähköposti: leesalin@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, Kiina, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Liubing Gong, MS
- Sähköposti: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201800
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Peng, MS
- Sähköposti: penny200210108@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla osallistuvan yläkoulun naisopiskelijoiden vanhempia tai laillisia huoltajia.
- Vanhemman tai huoltajan naispuolinen yläkoulun oppilas ei saa olla saanut HPV-rokotetta, hänellä ei saa olla HPV-rokotusaikaa eikä hänellä saa olla vasta-aiheita HPV-rokotteen saamiselle.
- Osallistujilla ei saa olla mielenterveyshäiriöitä tai näkö-/lukuvammoja, jotka voisivat estää heitä osallistumasta täysimääräisesti interventiotoimintoihin ja suorittamasta niitä loppuun.
- Osallistujien on täytynyt antaa tietoinen suostumus ja ilmaista halukkuutensa osallistua aktiivisesti koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit määritellään henkilöiksi, jotka eivät täytä edellä mainittuja sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mallin tosiasiantarkistuslaajennusinterventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen moduuliin: Moduulissa 1 osallistujat tarkastelevat kuutta Weibo-postauksen kuvakaappausta, joista jokaisessa on malli kiinalaisesta tosiasiantarkistuslaajennuksesta. Interventioryhmän osallistujat arvioivat jokaisen viran sisältöön liittyvän lausunnon, joka vastaa ennalta määritettyä HPV-rokotetietoa kohdasta (b). Heidän vastausvaihtoehdonsa ovat: 1) Oikein, 2) Väärin tai 3) En tiedä, kun otetaan huomioon sekä viesti että laajennuksen palaute. Moduulissa 2 osallistujat tarkistavat neljä muuta Weibo-postauksen kuvakaappausta, joista kaksi sisältää vääriä tietoja. Vastaukset noudattavat samaa muotoa kuin moduulissa 1. Moduulissa 3 osallistujat valitsevat, katsovatko Weibo-viestien kuvakaappaukset faktantarkistuslaajennuksen ollessa käytössä vai pois käytöstä. Jos he valitsevat "Kyllä", kuvakaappaus näytetään laajennuksen kanssa; jos "Ei", se näytetään ilman laajennusta. |
Interventio tässä kyselykokeessa sisältää mobiili Weibo post -kuvakaappauksia, jotka on varustettu mallikiinalaisella tosiasiantarkistusselaimen laajennuksella.
Kaikki kuvakaappaukset perustuvat todellisiin Weibo-viesteihin.
Faktantarkistussisältö luo Large Language Model (LLM), joka on räätälöity asiaankuuluvan tiedon ja kehotteiden mukaan ja jonka asiantuntijat vahvistavat.
Weibo-viestit kattavat joukon suosittuja aiheita, joiden tiedetään sisältävän väärää tietoa, mukaan lukien lapsettomuus, turvallisuus, rokotteen ainesosat, korkean riskin kohdunkaulan syöpätyypit, säännölliset tarkastukset, tartuntareitit ja muut.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen moduuliin: Moduuleissa 1 ja 2 he tarkastelevat kuusi ja neljä Weibo-postauksen kuvakaappausta ilman mallipohjaista kiinalaista tosiasiantarkistuslaajennusta. Osallistujat arvioivat jokaisen postauksen sisältöön liittyvät lausunnot ja vastaavat kohdasta (b) saatua ennalta määritettyä HPV-rokotetietoa. Heidän vastausvaihtoehdonsa ovat: 1) Oikein, 2) Väärin tai 3) En tiedä, perustuen pelkästään viestien sisältöön. Moduulissa 3 osallistujat valitsevat, katsovatko Weibo-viestien kuvakaappaukset faktantarkistuslaajennuksen ollessa käytössä vai pois käytöstä. Jos he valitsevat "Kyllä", kuvakaappaus näytetään laajennuksen kanssa; jos "Ei", se näytetään ilman laajennusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky kumota väärää tietoa
Aikaikkuna: Päivä 1, yhdessä kyselyssä
|
Tämä tulos mittaa osallistujien kykyä paljastaa vääriä tietoja HPV- tai HPV-rokotteesta.
Selvityspisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa paljastamistaitoa.
|
Päivä 1, yhdessä kyselyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotusaike
Aikaikkuna: Päivä 1, yhdessä kyselyssä
|
Aikomus rokottaa tyttäret HPV:tä vastaan, mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla 0 ("erittäin haluton") - 5 ("erittäin halukas").
|
Päivä 1, yhdessä kyselyssä
|
|
HPV-rokotteen luottamus
Aikaikkuna: Päivä 1, yhdessä kyselyssä
|
Rokotteen luottamusindeksi (VCI), mukaan lukien luottamus rokotteen tehokkuuteen ja turvallisuuteen, mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla 0:sta ("täysin eri mieltä") 5:een ("täysin samaa mieltä").
|
Päivä 1, yhdessä kyselyssä
|
|
Työkalun hyväksyminen
Aikaikkuna: Päivä 1, yhdessä kyselyssä
|
Määrittää, haluavatko osallistujat käyttää mallipohjaista faktantarkistuslaajennusta katsellessaan Weibo-viestien kuvakaappauksia.
Vastaukset ovat joko kyllä (1) tai ei (0).
|
Päivä 1, yhdessä kyselyssä
|
|
Käyttäjäkokemus mallipohjaisesta faktantarkistuslaajennuksesta
Aikaikkuna: Päivä 1, yhdessä kyselyssä
|
4 kysymystä mallipohjaisen faktantarkistusselainlaajennuksen käyttökokemuksesta mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä"
|
Päivä 1, yhdessä kyselyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
- Päätutkija: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Zimet GD, Rosberger Z, Fisher WA, Perez S, Stupiansky NW. Beliefs, behaviors and HPV vaccine: correcting the myths and the misinformation. Prev Med. 2013 Nov;57(5):414-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.013. Epub 2013 May 31.
- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
- Huang S, Yang J, Fong S, Zhao Q. Artificial intelligence in the diagnosis of COVID-19: challenges and perspectives. Int J Biol Sci. 2021 Apr 10;17(6):1581-1587. doi: 10.7150/ijbs.58855. eCollection 2021.
- Scherer LD, McPhetres J, Pennycook G, Kempe A, Allen LA, Knoepke CE, Tate CE, Matlock DD. Who is susceptible to online health misinformation? A test of four psychosocial hypotheses. Health Psychol. 2021 Apr;40(4):274-284. doi: 10.1037/hea0000978. Epub 2021 Mar 1.
- Bin Naeem S, Kamel Boulos MN. COVID-19 Misinformation Online and Health Literacy: A Brief Overview. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 30;18(15):8091. doi: 10.3390/ijerph18158091.
- Southwick L, Guntuku SC, Klinger EV, Seltzer E, McCalpin HJ, Merchant RM. Characterizing COVID-19 Content Posted to TikTok: Public Sentiment and Response During the First Phase of the COVID-19 Pandemic. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):234-241. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.05.010. Epub 2021 Jun 22.
- Tangcharoensathien V, Calleja N, Nguyen T, Purnat T, D'Agostino M, Garcia-Saiso S, Landry M, Rashidian A, Hamilton C, AbdAllah A, Ghiga I, Hill A, Hougendobler D, van Andel J, Nunn M, Brooks I, Sacco PL, De Domenico M, Mai P, Gruzd A, Alaphilippe A, Briand S. Framework for Managing the COVID-19 Infodemic: Methods and Results of an Online, Crowdsourced WHO Technical Consultation. J Med Internet Res. 2020 Jun 26;22(6):e19659. doi: 10.2196/19659.
- Hu D, Martin C, Dredze M, Broniatowski DA. Chinese social media suggest decreased vaccine acceptance in China: An observational study on Weibo following the 2018 Changchun Changsheng vaccine incident. Vaccine. 2020 Mar 17;38(13):2764-2770. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.02.027. Epub 2020 Feb 22.
- Chen L, Wang X, Peng TQ. Nature and Diffusion of Gynecologic Cancer-Related Misinformation on Social Media: Analysis of Tweets. J Med Internet Res. 2018 Oct 16;20(10):e11515. doi: 10.2196/11515.
- Keelan J, Pavri V, Balakrishnan R, Wilson K. An analysis of the Human Papilloma Virus vaccine debate on MySpace blogs. Vaccine. 2010 Feb 10;28(6):1535-40. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.060. Epub 2009 Dec 8.
- Huang Y, Xu S, Xu Y, Yao D, Wang L, Zhao Y, Wu Q. A New Strategy for Cervical Cancer Prevention Among Chinese Women: How Much Do They Know and How Do They React Toward the HPV Immunization? J Cancer Educ. 2021 Apr;36(2):386-394. doi: 10.1007/s13187-019-01642-y.
- Zhang Y, Wang Y, Liu L, Fan Y, Liu Z, Wang Y, Nie S. Awareness and knowledge about human papillomavirus vaccination and its acceptance in China: a meta-analysis of 58 observational studies. BMC Public Health. 2016 Mar 3;16:216. doi: 10.1186/s12889-016-2873-8.
- Li K, Li Q, Song L, Wang D, Yin R. The distribution and prevalence of human papillomavirus in women in mainland China. Cancer. 2019 Apr 1;125(7):1030-1037. doi: 10.1002/cncr.32003. Epub 2019 Feb 12.
- Li C, Wu M, Wang J, Zhang S, Zhu L, Pan J, Zhang W. A population-based study on the risks of cervical lesion and human papillomavirus infection among women in Beijing, People's Republic of China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Oct;19(10):2655-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0212. Epub 2010 Aug 18.
- Zhao FH, Lin MJ, Chen F, Hu SY, Zhang R, Belinson JL, Sellors JW, Franceschi S, Qiao YL, Castle PE; Cervical Cancer Screening Group in China. Performance of high-risk human papillomavirus DNA testing as a primary screen for cervical cancer: a pooled analysis of individual patient data from 17 population-based studies from China. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1160-71. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70256-4. Epub 2010 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):11.
- Li X, Xiang F, Dai J, Zhang T, Chen Z, Zhang M, Wu R, Kang X. Prevalence of cervicovaginal human papillomavirus infection and genotype distribution in Shanghai, China. Virol J. 2022 Sep 12;19(1):146. doi: 10.1186/s12985-022-01879-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fact-checking Extension
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .