Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A modell-tényellenőrző bővítmény hatása a HPV-oltással kapcsolatos félretájékoztatásra: felmérési kísérlet

2024. május 3. frissítette: Zhiyuan Hou, Fudan University

A HPV-oltással kapcsolatos félretájékoztatást a középiskolás lányok szülei körében történő félretájékoztatást javító makett-tényellenőrző bővítmény megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése: Egy felmérési kísérlet

Ennek a felméréses kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje, milyen hatást gyakorol a kínai tényellenőrző kiterjesztés a HPV-vel és a HPV-oltással kapcsolatos félretájékoztatásra a kínai középiskolás lányok szülei körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a felméréses kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kínai tényellenőrzés modell-kiterjesztésének megvalósíthatóságát és hatékonyságát, amely javítja a HPV-vel és a HPV-oltással kapcsolatos félretájékoztatási képességet a középiskolás lányok szülei között Kína három gazdaságilag eltérő régiójában. Ez magában foglalja a Shanghai megacity-t, egy városi várost Anhui tartományban, és vidéki megyéket Anhui tartományban. A résztvevők olyan középiskolás lányok szülei lesznek, akik még nem kapták meg a HPV-oltást. Ez a kísérlet véletlenszerűen beosztja a résztvevőket az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport résztvevői egy modell kínai tényellenőrző kiterjesztést fognak használni, míg a kontrollcsoportba tartozók nem.

A vizsgálat mintanagyságát a két elsődleges eredmény alapján határozták meg: a HPV-oltás ismerete és a téves információk eloszlatásának képessége. A meglévő irodalom áttekintése azt sugallja, hogy a kínai szülők szándéka vagy bizalma, hogy gyermekeiket HPV-oltással oltassák be, valamint az oltóanyaggal kapcsolatos ismereteik és a félretájékoztatás elleni képességük általában 50% és 70% között mozog. 60%-os kiindulási arányt feltételeztünk mind az oltással kapcsolatos ismeretek, mind a téves információk felismerése tekintetében. Az oktatási beavatkozásoknak való kitettség várhatóan 10%-kal növeli ezeket az arányokat, és 70%-ra emeli. 0,05-ös szignifikanciaszintet és 90%-os statisztikai hatványt használva úgy számították ki, hogy a szükséges mintaszám csoportonként minimum 473 résztvevő. A potenciális változékonyság figyelembevétele és a vizsgálat robusztusságának megerősítése érdekében minden csoportba 500 résztvevőt vesznek fel, az 1:1 arány megtartásával. Ez a megközelítés 1000 résztvevős teljes mintát eredményez. Az ilyen mintanagyság biztosítja, hogy a vizsgálat kellően erős legyen ahhoz, hogy észlelje az érdeklődésre számot tartó eredmények jelentős változását.

Ebben a tanulmányban 11 mobil Weibo poszt képernyőképet készítettek, amelyek számos témát fednek le, beleértve a meddőséget, a biztonságot, a vakcinák összetevőit, a magas kockázatú méhnyakrák típusait, a rendszeres ellenőrzéseket, a fertőzési útvonalakat és egyebeket.

Mindkét csoport résztvevői egy hat fázisból álló kérdőívet töltenek ki:

  1. 1. fázis (alapállapot-értékelés): A résztvevők mind a beavatkozási, mind a kontrollcsoportban kitöltenek egy kérdőívet, amely tartalmazza (a) az alapvető demográfiai információkat, (b) a HPV-oltással kapcsolatos ismereteket, (c) a HPV-oltással kapcsolatos tudatosságot és bizalmat, valamint (d) az oltási szándékokat.
  2. 2. fázis (1. beavatkozási modul): A beavatkozási csoport résztvevői átnéznek hat Weibo-bejegyzés képernyőképet, amelyek mindegyike egy makett kínai tényellenőrző bővítményt tartalmaz. A kontrollcsoport azonos képernyőképeket fog látni, de a tényellenőrző kiterjesztés nélkül. A bejegyzések fele hamis információkat tartalmaz. Az egyes bejegyzések megtekintése után az intervenciós csoport tagjai értékelni fognak egy, a Weibo tartalommal kapcsolatos állítást, amely megfelel az előre meghatározott (b) HPV oltással kapcsolatos ismeretek egyikének. Válaszaik a következők lesznek: 1) Helyes, 2) Helytelen vagy 3) Nem tudom, figyelembe véve mind a bejegyzés tartalmát, mind a tényellenőrző bővítmény megállapításait. A kontrollcsoport résztvevői ugyanazt az állítást csak a bejegyzés tartalma alapján értékelik, azonos válaszlehetőségekkel.
  3. 3. fázis (2. beavatkozási modul): Minden résztvevő átnéz négy további Weibo-bejegyzés képernyőképet, amelyek közül kettő hamis információt tartalmaz, annak értékelésére, hogy a modell-tényellenőrző bővítménynek való kitettség javította-e az intervenciós csoport azon képességét, hogy hamis információkat azonosítson. Az 1. beavatkozási modul ugyanazt a kérdésformátumot fogja használni a válaszokhoz.
  4. 4. fázis (beavatkozás utáni értékelés): Minden résztvevőnek ki kell töltenie a (c) a HPV-oltással kapcsolatos tudatosság és bizalom, valamint (d) az oltási szándékok című részeket.
  5. 5. fázis (3. beavatkozási modul): Mindkét csoport minden résztvevőjét megkérdezik, hogy használnak-e egy makett-tényellenőrző bővítményt a Weibo-bejegyzés képernyőképeinek megtekintésekor. Ha a résztvevők az „Igen” lehetőséget választják, egy Weibo-bejegyzés képernyőképet fognak látni a megjelenített kiterjesztéssel; Ha a „Nem” lehetőséget választják, a kiterjesztés nem jelenik meg. Az 1. beavatkozási modul ugyanazt a kérdésformátumot fogja használni a válaszokhoz. Ennek a fázisnak a célja, hogy felmérje a résztvevők viselkedését a bővítmény használatával kapcsolatban.
  6. 6. fázis (Felhasználói élmény értékelése): Minden résztvevő kitölti az (e) felhasználói élmény szakaszt egy modell-tényellenőrző kiterjesztéssel.

A kísérlet befejezése után leleplezési eljárást végeznek mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport résztvevői számára. Ez azért van így, hogy elkerüljük a félretájékoztatás Weibón való terjesztésével kapcsolatos esetleges kockázatokat.

Az adatelemzés Difference-in-Differences (DID) analízist, többszörös logisztikus regressziót és más megfelelő statisztikai módszereket fog alkalmazni a modell kínai tényellenőrző kiterjesztés hatékonyságának értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Kína, 247100
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201800
        • Jiading District Center for Disease Control and Prevention
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevőknek olyan diáklányok szüleinek vagy törvényes gyámjainak kell lenniük, akik jelenleg a részt vevő középiskolába iratkoztak be.
  2. A szülő vagy gondviselő női középiskolás diákja nem kaphatta meg a HPV-oltást, nem kérhet időpontot HPV-oltásra, és nem lehet ellenjavallata a HPV-oltás beadásához.
  3. A résztvevőknek mentesnek kell lenniük olyan mentális egészségi zavaroktól vagy látási/olvasási fogyatékosságoktól, amelyek akadályozhatják teljes körű részvételüket a beavatkozási tevékenységekben és azok befejezésében.
  4. A résztvevőknek tájékozott beleegyezést kell adniuk, és kifejezniük kell hajlandóságukat az aktív részvételre a vizsgálat során.

Kizárási kritériumnak minősülnek azok a személyek, akik nem felelnek meg a fent említett felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Modell-tényellenőrző kiterjesztési beavatkozási csoport

Az intervenciós csoport résztvevői három modullal vesznek részt:

Az 1. modulban a résztvevők hat Weibo-bejegyzés képernyőképet vizsgálnak meg, amelyek mindegyike egy kínai tényellenőrző bővítmény makettjét tartalmazza. Az intervenciós csoport résztvevői értékelni fognak egy, az egyes bejegyzések tartalmához kapcsolódó nyilatkozatot, amely összhangban van a HPV-oltással kapcsolatos, előre meghatározott ismeretekkel a (b) szakaszban. Válaszlehetőségeik a következők lesznek: 1) Helyes, 2) Helytelen vagy 3) Nem tudom, figyelembe véve mind a bejegyzést, mind a bővítmény visszajelzését.

A 2. modulban a résztvevők négy további Weibo-bejegyzés képernyőképet tekintenek meg, amelyek közül kettő hamis információt tartalmaz. A válaszok az 1. modulban használt formátumot követik.

A 3. modulban a résztvevők eldönthetik, hogy a Weibo-bejegyzés képernyőképeit engedélyezve vagy letiltva tekintsék meg a tényellenőrző bővítménnyel. Ha az „Igen” lehetőséget választják, a képernyőkép a kiterjesztéssel együtt jelenik meg; ha "Nem", akkor a kiterjesztés nélkül jelenik meg.

Ebben a felmérési kísérletben a beavatkozás magában foglalja a mobil Weibo-post képernyőképeket, amelyek egy makett kínai tényellenőrző böngészőbővítményt tartalmaznak. Minden képernyőkép tényleges Weibo-bejegyzéseken alapul. A tényellenőrző tartalmat egy Large Language Model (LLM) állítja elő, a releváns ismeretekre és utasításokra szabva, majd ezt követően szakértők hitelesítik. A Weibo-bejegyzések számos népszerű témát fednek le, amelyekről ismert, hogy téves információkat tartalmaznak, beleértve a meddőséget, a biztonságot, az oltóanyagok összetevőit, a magas kockázatú méhnyakrák-típusokat, a rendszeres ellenőrzéseket, a fertőzési útvonalakat és egyebeket.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoport résztvevői három modulban vesznek részt:

Az 1. és 2. modulban hat, illetve négy Weibo-bejegyzés képernyőképet tekintenek át, a kínai tényellenőrző kiterjesztés nélkül. A résztvevők értékelni fogják az egyes bejegyzések tartalmához kapcsolódó állításokat, összhangban a HPV-oltással kapcsolatos előre meghatározott ismeretekkel a (b) szakaszban. Válaszlehetőségeik a következők lesznek: 1) Helyes, 2) Helytelen vagy 3) Nem tudom, kizárólag a hozzászólások tartalma alapján.

A 3. modulban a résztvevők eldönthetik, hogy a Weibo-bejegyzés képernyőképeit engedélyezve vagy letiltva tekintsék meg a tényellenőrző bővítménnyel. Ha az „Igen” lehetőséget választják, a képernyőkép a kiterjesztéssel együtt jelenik meg; ha "Nem", akkor a kiterjesztés nélkül jelenik meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képes a téves információk leleplezésére
Időkeret: 1. nap, egyetlen felmérésben
Ez az eredmény azt méri, hogy a résztvevők mennyire képesek a HPV-vel vagy a HPV-oltással kapcsolatos félretájékoztatásra. A teljes leleplezési pontszám 0 és 10 között van, a magasabb pontszámok pedig jobb leleplezési készségeket tükröznek.
1. nap, egyetlen felmérésben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV oltási szándék
Időkeret: 1. nap, egyetlen felmérésben
A lányok HPV elleni oltásának szándéka, egy ötfokú Likert-skálán mérve, 0-tól ("nagyon nem hajlandó") 5-ig ("nagyon hajlandó").
1. nap, egyetlen felmérésben
HPV vakcina bizalom
Időkeret: 1. nap, egyetlen felmérésben
Vaccine Confidence Index (VCI), beleértve az oltás hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos bizalmat, egy ötfokú Likert-skálán mérve 0-tól ("egyáltalán nem értek egyet") 5-ig ("teljesen egyetértek").
1. nap, egyetlen felmérésben
Szerszám átvétel
Időkeret: 1. nap, egyetlen felmérésben
Meghatározza, hogy a résztvevők szeretnének-e modell-tényellenőrző bővítményt használni a Weibo-bejegyzések képernyőképeinek megtekintésekor. A válaszok vagy igen (1) vagy nem (0).
1. nap, egyetlen felmérésben
Felhasználói tapasztalat a tény-ellenőrző kiterjesztés makettjében
Időkeret: 1. nap, egyetlen felmérésben
4 kérdés egy makett-tényellenőrző böngészőbővítmény felhasználói élményéről, ötfokú Likert-skála segítségével mérve, az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértek"-ig
1. nap, egyetlen felmérésben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
  • Kutatásvezető: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fact-checking Extension

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) ésszerű kérésre megosztjuk. A metaanalízisre vonatkozó írásos adatmegosztási kérelmet e-mailben kell benyújtani módszertanilag megalapozott javaslattal. A javaslatokat a zyhou@fudan.edu.cn címre kell küldeni; a hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

IPD megosztási időkeret

12 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a metaanalízisre. A javaslatokat a zyhou@fudan.edu.cn címre kell küldeni; a hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel