- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06405048
Wpływ makiety rozszerzenia polegającego na sprawdzaniu faktów na dezinformację na temat szczepionek przeciwko HPV: eksperyment ankietowy
Ocena wykonalności i skuteczności makiety rozszerzenia polegającego na sprawdzaniu faktów w celu poprawy możliwości demaskowania błędnych informacji na temat szczepionek przeciwko HPV wśród rodziców dziewcząt gimnazjów: eksperyment ankietowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego eksperymentu ankietowego jest ocena wykonalności i skuteczności makiety chińskiego rozszerzenia polegającego na sprawdzaniu faktów w celu poprawy zdolności identyfikowania dezinformacji dotyczącej wirusa HPV i szczepionek przeciwko HPV wśród rodziców dziewcząt gimnazjów w trzech zróżnicowanych gospodarczo regionach Chin. Obejmuje to megamiasto Szanghaj, miasto miejskie w prowincji Anhui i hrabstwa wiejskie w prowincji Anhui. Uczestnikami będą rodzice dziewcząt z gimnazjów, które nie zostały jeszcze zaszczepione przeciwko wirusowi HPV. W tym eksperymencie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z próbnego chińskiego rozszerzenia polegającego na sprawdzaniu faktów, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej nie będą tego robić.
Wielkość próby do tego badania została ustalona na podstawie dwóch głównych wyników: wiedzy o szczepionce przeciw HPV i umiejętności rozwiewania dezinformacji. Przegląd istniejącej literatury sugeruje, że zamiar lub pewność chińskich rodziców co do zaszczepienia swoich dzieci szczepionką przeciwko HPV, a także ich wiedza na temat szczepionki i zdolność do przeciwdziałania dezinformacji, waha się zazwyczaj od 50% do 70%. Założyliśmy, że wskaźnik bazowy wynosi 60% zarówno w przypadku wiedzy o szczepionkach, jak i rozpoznawania dezinformacji. Przewiduje się, że narażenie na interwencje edukacyjne zwiększy te wskaźniki o 10%, podnosząc je do 70%. Stosując poziom istotności 0,05 i moc statystyczną 90%, obliczono, że wymagana wielkość próby wynosi co najmniej 473 uczestników na grupę. Aby uwzględnić potencjalną zmienność i wzmocnić solidność badania, do każdej grupy zostanie zatrudnionych 500 uczestników, zachowując stosunek 1:1. Dzięki temu podejściu całkowita wielkość próby wynosi 1000 uczestników. Taka wielkość próby gwarantuje, że badanie ma wystarczającą moc, aby wykryć znaczącą zmianę w interesujących wynikach.
W ramach tego badania utworzono 11 zrzutów ekranu postów Weibo na urządzenia mobilne, obejmujących szereg tematów, w tym niepłodność, bezpieczeństwo, składniki szczepionek, typy raka szyjki macicy wysokiego ryzyka, regularne badania kontrolne, drogi przenoszenia i inne.
Uczestnicy obu grup wypełnią kwestionariusz składający się z sześciu etapów:
- Faza 1 (ocena wyjściowa): Uczestnicy zarówno grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej wypełnią kwestionariusz obejmujący (a) podstawowe informacje demograficzne, (b) wiedzę o szczepionce przeciwko HPV, (c) świadomość i pewność co do szczepionki przeciwko HPV oraz (d) zamiary szczepień.
- Faza 2 (moduł interwencyjny 1): Uczestnicy grupy interwencyjnej przejrzą sześć zrzutów ekranu z postów na Weibo, każdy zawierający makietę chińskiego rozszerzenia do sprawdzania faktów. Grupa kontrolna wyświetli identyczne zrzuty ekranu, ale bez rozszerzenia sprawdzającego fakty. Połowa tych postów będzie zawierać fałszywe informacje. Po zapoznaniu się z każdym postem osoby z grupy interwencyjnej ocenią stwierdzenie powiązane z treścią Weibo i odpowiadające jednej z wcześniej określonych (b) wiedzy o szczepionce HPV. Ich odpowiedzi będą następujące: 1) Poprawne, 2) Niepoprawne lub 3) Nie wiem, biorąc pod uwagę zarówno treść wpisu, jak i ustalenia rozszerzenia sprawdzającego fakty. Uczestnicy grupy kontrolnej będą oceniać to samo stwierdzenie wyłącznie na podstawie treści wpisu, z tymi samymi możliwościami odpowiedzi.
- Faza 3 (Moduł interwencyjny 2): Wszyscy uczestnicy przejrzą cztery dodatkowe zrzuty ekranu z postów na Weibo, w tym dwa zawierające fałszywe informacje, aby ocenić, czy ekspozycja na makietę rozszerzenia sprawdzania faktów poprawiła zdolność grupy interwencyjnej do identyfikowania fałszywych informacji. Do odpowiedzi zostanie zastosowany ten sam format pytań, co w module interwencyjnym 1.
- Faza 4 (ocena po interwencji): Wszyscy uczestnicy mają obowiązek wypełnić sekcje dotyczące (c) świadomości i zaufania do szczepionki HPV oraz (d) zamiarów związanych ze szczepieniem.
- Faza 5 (moduł interwencyjny 3): Wszyscy uczestnicy w obu grupach zostaną zapytani, czy podczas przeglądania zrzutów ekranu postów na Weibo korzystają z makiety rozszerzenia służącego do sprawdzania faktów. Jeśli uczestnicy wybiorą opcję „Tak”, zobaczą zrzut ekranu wpisu Weibo z wyświetlonym rozszerzeniem; jeśli wybiorą opcję „Nie”, rozszerzenie nie będzie wyświetlane. Do odpowiedzi zostanie zastosowany ten sam format pytań, co w module interwencyjnym 1. Celem tej fazy jest ocena zachowań uczestników w zakresie korzystania z rozszerzenia.
- Faza 6 (Ocena doświadczenia użytkownika): Wszyscy uczestnicy wypełnią sekcję (e) doświadczenie użytkownika z makietą rozszerzenia sprawdzającego fakty.
Po zakończeniu eksperymentu zostanie przeprowadzona procedura obalająca informacje dla uczestników zarówno z grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej. Ma to na celu uniknięcie wszelkich potencjalnych zagrożeń związanych z rozpowszechnianiem dezinformacji na Weibo.
W analizie danych wykorzystana zostanie analiza różnic w różnicach (DID), wielokrotna regresja logistyczna i inne odpowiednie metody statystyczne w celu oceny skuteczności makiety chińskiego rozszerzenia polegającego na sprawdzaniu faktów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhiyuan Hou, PhD
- Numer telefonu: 86+21 33563935
- E-mail: zyhou@fudan.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leesa Lin, PhD
- Numer telefonu: +852 39103770
- E-mail: leesalin@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, Chiny, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Liubing Gong, MS
- E-mail: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201800
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Hui Peng, MS
- E-mail: penny200210108@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być rodzicami lub opiekunami prawnymi uczennic aktualnie zapisanych do uczestniczącego gimnazjum.
- Uczennica gimnazjum należąca do rodzica lub opiekuna nie może być zaszczepiona przeciwko wirusowi HPV, nie może być umówiona na wizytę w celu szczepienia przeciwko wirusowi HPV i nie może mieć żadnych przeciwwskazań do przyjęcia szczepionki przeciwko wirusowi HPV.
- Uczestnicy muszą być wolni od zaburzeń zdrowia psychicznego lub niepełnosprawności wzrokowej/czytania, które mogłyby uniemożliwić im pełne uczestnictwo w działaniach interwencyjnych i ich ukończenie.
- Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę i wyrazić chęć aktywnego udziału w całym badaniu.
Kryteriami wykluczenia są zdefiniowane osoby niespełniające wyżej wymienionych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Makieta rozszerzonej grupy interwencyjnej sprawdzającej fakty
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w trzech modułach: W module 1 uczestnicy zapoznają się z sześcioma zrzutami ekranu z postów na Weibo, z których każdy zawiera makietę chińskiego rozszerzenia służącego do sprawdzania faktów. Uczestnicy grupy interwencyjnej ocenią stwierdzenie powiązane z treścią każdego postu, które jest zgodne z wcześniej określoną wiedzą na temat szczepionek przeciwko HPV z sekcji (b). Dostępne opcje odpowiedzi to: 1) Poprawna, 2) Niepoprawna lub 3) Nie wiem, biorąc pod uwagę zarówno post, jak i opinię dotyczącą rozszerzenia. W module 2 uczestnicy zapoznają się z czterema dodatkowymi zrzutami ekranu postów na Weibo, z których dwa zawierają fałszywe informacje. Odpowiedzi będą miały ten sam format, co w module 1. W module 3 uczestnicy wybiorą, czy chcą oglądać zrzuty ekranu z postów Weibo z włączonym, czy wyłączonym rozszerzeniem sprawdzającym fakty. Jeżeli wybiorą opcję „Tak”, wyświetlony zostanie zrzut ekranu z rozszerzeniem; jeśli „Nie”, zostanie wyświetlone bez rozszerzenia. |
Interwencja w tym eksperymencie polega na zrzutach ekranu z mobilnych postów Weibo wyposażonych w fałszywe chińskie rozszerzenie przeglądarki sprawdzające fakty.
Wszystkie zrzuty ekranu są oparte na rzeczywistych postach Weibo.
Treści służące weryfikacji faktów są generowane przez model dużego języka (LLM), dostosowane do odpowiedniej wiedzy i podpowiedzi, a następnie weryfikowane przez ekspertów.
Posty na Weibo dotyczą szeregu popularnych tematów, o których wiadomo, że zawierają dezinformację, w tym niepłodności, bezpieczeństwa, składników szczepionek, typów raka szyjki macicy wysokiego ryzyka, regularnych badań kontrolnych, dróg przenoszenia i innych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą uczestniczyć w trzech modułach: W modułach 1 i 2 przeanalizują odpowiednio sześć i cztery zrzuty ekranu z postów na Weibo, bez makiety chińskiego rozszerzenia do sprawdzania faktów. Uczestnicy ocenią stwierdzenia powiązane z treścią każdego postu, zgodnie z wcześniej określoną wiedzą na temat szczepionek przeciwko HPV z sekcji (b). Dostępne opcje odpowiedzi to: 1) Poprawna, 2) Niepoprawna lub 3) Nie wiem, na podstawie wyłącznie treści postów. W module 3 uczestnicy wybiorą, czy chcą oglądać zrzuty ekranu z postów Weibo z włączonym, czy wyłączonym rozszerzeniem sprawdzającym fakty. Jeżeli wybiorą opcję „Tak”, wyświetlony zostanie zrzut ekranu z rozszerzeniem; jeśli „Nie”, zostanie wyświetlone bez rozszerzenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność dezinformacji
Ramy czasowe: Dzień 1, w jednej ankiecie
|
Wynik ten mierzy zdolność uczestników do obalenia dezinformacji na temat wirusa HPV lub szczepionki przeciwko HPV.
Całkowite wyniki w zakresie obalania wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze umiejętności obalania.
|
Dzień 1, w jednej ankiecie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: Dzień 1, w jednej ankiecie
|
Zamiar zaszczepienia córek przeciwko HPV mierzony w pięciopunktowej skali Likerta od 0 („bardzo niechętny”) do 5 („bardzo chętny”).
|
Dzień 1, w jednej ankiecie
|
|
Pewność szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: Dzień 1, w jednej ankiecie
|
Wskaźnik zaufania do szczepionki (VCI), obejmujący pewność co do skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki, mierzony w pięciopunktowej skali Likerta od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
|
Dzień 1, w jednej ankiecie
|
|
Akceptacja narzędzia
Ramy czasowe: Dzień 1, w jednej ankiecie
|
Określa, czy uczestnicy chcą używać makiety rozszerzenia sprawdzającego fakty podczas przeglądania zrzutów ekranu postów Weibo.
Odpowiedzi to Tak (1) lub Nie (0).
|
Dzień 1, w jednej ankiecie
|
|
Doświadczenia użytkownika z makietą rozszerzenia sprawdzającego fakty
Ramy czasowe: Dzień 1, w jednej ankiecie
|
4 pytania dotyczące wrażeń użytkownika z makiety rozszerzenia przeglądarki sprawdzającej fakty, mierzone przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”
|
Dzień 1, w jednej ankiecie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
- Główny śledczy: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Zimet GD, Rosberger Z, Fisher WA, Perez S, Stupiansky NW. Beliefs, behaviors and HPV vaccine: correcting the myths and the misinformation. Prev Med. 2013 Nov;57(5):414-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.013. Epub 2013 May 31.
- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
- Huang S, Yang J, Fong S, Zhao Q. Artificial intelligence in the diagnosis of COVID-19: challenges and perspectives. Int J Biol Sci. 2021 Apr 10;17(6):1581-1587. doi: 10.7150/ijbs.58855. eCollection 2021.
- Scherer LD, McPhetres J, Pennycook G, Kempe A, Allen LA, Knoepke CE, Tate CE, Matlock DD. Who is susceptible to online health misinformation? A test of four psychosocial hypotheses. Health Psychol. 2021 Apr;40(4):274-284. doi: 10.1037/hea0000978. Epub 2021 Mar 1.
- Bin Naeem S, Kamel Boulos MN. COVID-19 Misinformation Online and Health Literacy: A Brief Overview. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 30;18(15):8091. doi: 10.3390/ijerph18158091.
- Southwick L, Guntuku SC, Klinger EV, Seltzer E, McCalpin HJ, Merchant RM. Characterizing COVID-19 Content Posted to TikTok: Public Sentiment and Response During the First Phase of the COVID-19 Pandemic. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):234-241. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.05.010. Epub 2021 Jun 22.
- Tangcharoensathien V, Calleja N, Nguyen T, Purnat T, D'Agostino M, Garcia-Saiso S, Landry M, Rashidian A, Hamilton C, AbdAllah A, Ghiga I, Hill A, Hougendobler D, van Andel J, Nunn M, Brooks I, Sacco PL, De Domenico M, Mai P, Gruzd A, Alaphilippe A, Briand S. Framework for Managing the COVID-19 Infodemic: Methods and Results of an Online, Crowdsourced WHO Technical Consultation. J Med Internet Res. 2020 Jun 26;22(6):e19659. doi: 10.2196/19659.
- Hu D, Martin C, Dredze M, Broniatowski DA. Chinese social media suggest decreased vaccine acceptance in China: An observational study on Weibo following the 2018 Changchun Changsheng vaccine incident. Vaccine. 2020 Mar 17;38(13):2764-2770. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.02.027. Epub 2020 Feb 22.
- Chen L, Wang X, Peng TQ. Nature and Diffusion of Gynecologic Cancer-Related Misinformation on Social Media: Analysis of Tweets. J Med Internet Res. 2018 Oct 16;20(10):e11515. doi: 10.2196/11515.
- Keelan J, Pavri V, Balakrishnan R, Wilson K. An analysis of the Human Papilloma Virus vaccine debate on MySpace blogs. Vaccine. 2010 Feb 10;28(6):1535-40. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.060. Epub 2009 Dec 8.
- Huang Y, Xu S, Xu Y, Yao D, Wang L, Zhao Y, Wu Q. A New Strategy for Cervical Cancer Prevention Among Chinese Women: How Much Do They Know and How Do They React Toward the HPV Immunization? J Cancer Educ. 2021 Apr;36(2):386-394. doi: 10.1007/s13187-019-01642-y.
- Zhang Y, Wang Y, Liu L, Fan Y, Liu Z, Wang Y, Nie S. Awareness and knowledge about human papillomavirus vaccination and its acceptance in China: a meta-analysis of 58 observational studies. BMC Public Health. 2016 Mar 3;16:216. doi: 10.1186/s12889-016-2873-8.
- Li K, Li Q, Song L, Wang D, Yin R. The distribution and prevalence of human papillomavirus in women in mainland China. Cancer. 2019 Apr 1;125(7):1030-1037. doi: 10.1002/cncr.32003. Epub 2019 Feb 12.
- Li C, Wu M, Wang J, Zhang S, Zhu L, Pan J, Zhang W. A population-based study on the risks of cervical lesion and human papillomavirus infection among women in Beijing, People's Republic of China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Oct;19(10):2655-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0212. Epub 2010 Aug 18.
- Zhao FH, Lin MJ, Chen F, Hu SY, Zhang R, Belinson JL, Sellors JW, Franceschi S, Qiao YL, Castle PE; Cervical Cancer Screening Group in China. Performance of high-risk human papillomavirus DNA testing as a primary screen for cervical cancer: a pooled analysis of individual patient data from 17 population-based studies from China. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1160-71. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70256-4. Epub 2010 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):11.
- Li X, Xiang F, Dai J, Zhang T, Chen Z, Zhang M, Wu R, Kang X. Prevalence of cervicovaginal human papillomavirus infection and genotype distribution in Shanghai, China. Virol J. 2022 Sep 12;19(1):146. doi: 10.1186/s12985-022-01879-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fact-checking Extension
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepionka HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacjaWskaźniki szczepień przeciwko HPV | Świadomość szczepionki przeciw HPV | Intencja Szczepienia Przeciwko HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySzczepionka HPV | HPVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Jeszcze nie rekrutacjaZdrowie nastolatków | Dopuszczalność szczepionki HPV | Szczepionki HPV | Zintegrowany Pakiet Interwencji Lokalnych | Szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka | Postawy wobec szczepionek HPV | Usługi zdrowotne dla młodzieży | Szczepienia przeciwko HPV | Wiedza o szczepionkach przeciwko HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacjaWskaźniki szczepień przeciwko HPV | Świadomość szczepionki przeciw HPV | Intencja Szczepienia Przeciwko HPV
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPVStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutacyjny
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
East Carolina UniversityRekrutacyjny
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCZakończony