- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06405048
Impacto de una extensión simulada de verificación de datos sobre la información errónea sobre la vacuna contra el VPH: un experimento de encuesta
Evaluación de la viabilidad y eficacia de una extensión simulada de verificación de datos para mejorar la capacidad de desacreditar la información errónea sobre la vacuna contra el VPH entre padres de niñas de secundaria: un experimento de encuesta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio experimental de encuesta tiene como objetivo evaluar la viabilidad y eficacia de una extensión de verificación de datos china simulada para mejorar la capacidad de identificar el VPH y la desinformación relacionada con la vacuna contra el VPH entre padres de niñas de secundaria en tres regiones económicamente diversas de China. Esto incluye la megaciudad de Shanghai, una ciudad urbana en la provincia de Anhui y condados rurales en la provincia de Anhui. Los participantes serán padres de niñas de secundaria que aún no han recibido la vacuna contra el VPH. Este experimento asignará aleatoriamente a los participantes al grupo de intervención o de control. Los participantes del grupo de intervención utilizarán una extensión de verificación de datos china simulada, mientras que los del grupo de control no lo harán.
El tamaño de la muestra para este estudio se determinó en función de los dos resultados principales: conocimiento de la vacuna contra el VPH y la capacidad de disipar información errónea. Una revisión de la literatura existente sugiere que la intención o confianza entre los padres chinos para vacunar a sus hijos con la vacuna contra el VPH, así como su conocimiento sobre la vacuna y su capacidad para contrarrestar la información errónea, normalmente oscila entre el 50% y el 70%. Asumimos una tasa de referencia del 60% tanto para el conocimiento de las vacunas como para el discernimiento de la información errónea. Se prevé que la exposición a intervenciones educativas aumentará estas tasas en un 10%, elevándolas al 70%. Utilizando un nivel de significancia de 0,05 y un poder estadístico del 90%, se calculó que el tamaño de muestra requerido era de un mínimo de 473 participantes por grupo. Para adaptarse a la variabilidad potencial y fortalecer la solidez del estudio, se reclutarán 500 participantes para cada grupo, manteniendo una proporción de 1:1. Este enfoque da como resultado un tamaño de muestra total de 1.000 participantes. Un tamaño de muestra de este tipo garantiza que el estudio tenga el poder suficiente para detectar un cambio significativo en los resultados de interés.
En este estudio, se crearon 11 capturas de pantalla de publicaciones móviles de Weibo, que cubren una variedad de temas que incluyen infertilidad, seguridad, ingredientes de vacunas, tipos de cáncer de cuello uterino de alto riesgo, chequeos regulares, rutas de transmisión y otros.
Los participantes de ambos grupos completarán un cuestionario que consta de seis fases:
- Fase 1 (Evaluación inicial): Los participantes tanto en el grupo de intervención como en el de control completarán un cuestionario que cubrirá (a) información demográfica básica, (b) conocimiento sobre la vacuna contra el VPH, (c) conciencia y confianza sobre la vacuna contra el VPH, y (d) intenciones de vacunación.
- Fase 2 (Módulo de intervención 1): los participantes del grupo de intervención revisarán seis capturas de pantalla de publicaciones de Weibo, cada una con una maqueta de una extensión de verificación de datos china. El grupo de control verá capturas de pantalla idénticas, pero sin la extensión de verificación de datos. La mitad de estas publicaciones incluirán información falsa. Después de ver cada publicación, los del grupo de intervención evaluarán una declaración relacionada con el contenido de Weibo y correspondiente a uno de los conocimientos predefinidos (b) sobre la vacuna contra el VPH. Sus respuestas serán: 1) Correcta, 2) Incorrecta o 3) No sé, considerando tanto el contenido de la publicación como los hallazgos de la extensión de verificación de datos. Los participantes del grupo de control evaluarán la misma afirmación basándose únicamente en el contenido de la publicación, con las mismas opciones de respuesta.
- Fase 3 (Módulo de intervención 2): todos los participantes revisarán cuatro capturas de pantalla adicionales de publicaciones de Weibo, incluidas dos que contienen información falsa, para evaluar si la exposición a la extensión de verificación de hechos simulada ha mejorado la capacidad del grupo de intervención para identificar información falsa. Se utilizará el mismo formato de preguntas del Módulo de Intervención 1 para las respuestas.
- Fase 4 (Evaluación posterior a la intervención): todos los participantes deben completar secciones sobre (c) conocimiento y confianza en la vacuna contra el VPH y (d) intenciones de vacunación.
- Fase 5 (Módulo de intervención 3): A todos los participantes de ambos grupos se les preguntará si utilizan una extensión de verificación de datos simulada cuando ven capturas de pantalla de publicaciones de Weibo. Si los participantes eligen "Sí", verán una captura de pantalla de la publicación de Weibo con la extensión mostrada; si eligen 'No', la extensión no se mostrará. Se utilizará el mismo formato de preguntas del Módulo de Intervención 1 para las respuestas. Esta fase tiene como objetivo evaluar el comportamiento de los participantes respecto al uso de la extensión.
- Fase 6 (Evaluación de la experiencia del usuario): todos los participantes completarán la sección (e) la experiencia del usuario con una maqueta de extensión de verificación de datos.
Una vez finalizado el experimento, se llevará a cabo un procedimiento de desacreditación para los participantes tanto en el grupo de intervención como en el de control. Esto es para evitar cualquier riesgo potencial asociado con la difusión de información errónea en Weibo.
El análisis de datos empleará análisis de diferencias en diferencias (DID), regresión logística múltiple y otros métodos estadísticos adecuados para evaluar la eficacia de la extensión de verificación de datos china modelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhiyuan Hou, PhD
- Número de teléfono: 86+21 33563935
- Correo electrónico: zyhou@fudan.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leesa Lin, PhD
- Número de teléfono: +852 39103770
- Correo electrónico: leesalin@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Chizhou, Anhui, Porcelana, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Contacto:
- Liubing Gong, MS
- Correo electrónico: chzcpdcxf@126.com
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201800
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
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Contacto:
- Hui Peng, MS
- Correo electrónico: penny200210108@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser padres o tutores legales de estudiantes actualmente matriculadas en la escuela secundaria participante.
- La estudiante de secundaria de los padres o tutores no debe haber recibido la vacuna contra el VPH, no debe tener una cita de vacunación contra el VPH programada y no debe tener ninguna contraindicación para recibir la vacuna contra el VPH.
- Los participantes deben estar libres de trastornos de salud mental o discapacidades visuales/de lectura que puedan impedir su plena participación y finalización de las actividades de intervención.
- Los participantes deben haber dado su consentimiento informado y expresado su voluntad de participar activamente durante todo el estudio.
Los criterios de exclusión se definen como personas que no cumplen con los criterios de inclusión antes mencionados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de extensión de verificación de hechos simulado
Los participantes del grupo de intervención participarán en tres módulos: En el Módulo 1, los participantes examinarán seis capturas de pantalla de publicaciones de Weibo, cada una de las cuales presenta una maqueta de una extensión china de verificación de datos. Los participantes en el grupo de intervención evaluarán una declaración vinculada al contenido de cada publicación, que se alinea con el conocimiento predefinido sobre la vacuna contra el VPH de la sección (b). Sus opciones de respuesta serán: 1) Correcta, 2) Incorrecta o 3) No sé, teniendo en cuenta tanto el post como el feedback de la extensión. En el módulo 2, los participantes revisarán cuatro capturas de pantalla adicionales de publicaciones de Weibo, dos de las cuales incluyen información falsa. Las respuestas seguirán el mismo formato utilizado en el Módulo 1. En el Módulo 3, los participantes elegirán si desean ver las capturas de pantalla de las publicaciones de Weibo con la extensión de verificación de datos habilitada o deshabilitada. Si eligen "Sí", se mostrará la captura de pantalla con la extensión; si es "No", se mostrará sin la extensión. |
La intervención en este experimento de encuesta incluye capturas de pantalla de publicaciones móviles de Weibo equipadas con una extensión de navegador de verificación de datos china simulada.
Todas las capturas de pantalla se basan en publicaciones reales de Weibo.
El contenido de verificación de hechos se genera mediante un modelo de lenguaje grande (LLM), adaptado al conocimiento y las indicaciones relevantes, y posteriormente validado por expertos.
Las publicaciones de Weibo cubren una variedad de temas populares que se sabe que contienen información errónea, incluida la infertilidad, la seguridad, los ingredientes de las vacunas, los tipos de cáncer de cuello uterino de alto riesgo, los chequeos regulares, las rutas de transmisión y otros.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control participarán en tres módulos: En los Módulos 1 y 2, revisarán seis y cuatro capturas de pantalla de publicaciones de Weibo, respectivamente, sin la extensión de verificación de datos china simulada. Los participantes evaluarán las declaraciones vinculadas al contenido de cada publicación, alineándolas con el conocimiento predefinido sobre la vacuna contra el VPH de la sección (b). Sus opciones de respuesta serán: 1) Correcta, 2) Incorrecta o 3) No sé, basándose únicamente en el contenido de las publicaciones. En el Módulo 3, los participantes elegirán si desean ver las capturas de pantalla de las publicaciones de Weibo con la extensión de verificación de datos habilitada o deshabilitada. Si eligen "Sí", se mostrará la captura de pantalla con la extensión; si es "No", se mostrará sin la extensión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para desacreditar información errónea.
Periodo de tiempo: Día 1, en una sola encuesta
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Este resultado mide la capacidad de los participantes para desacreditar la información errónea sobre el VPH o la vacuna contra el VPH.
Las puntuaciones totales de desacreditación varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas reflejan mejores habilidades de desacreditación.
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Día 1, en una sola encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Día 1, en una sola encuesta
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Intención de vacunar a las hijas contra el VPH, medida en una escala Likert de cinco puntos de 0 ("muy poco dispuesta") a 5 ("muy dispuesta").
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Día 1, en una sola encuesta
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Confianza en la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Día 1, en una sola encuesta
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Índice de confianza en las vacunas (VCI), que incluye la confianza en la eficacia y seguridad de las vacunas, medido en una escala Likert de cinco puntos de 0 ("muy en desacuerdo") a 5 ("muy de acuerdo").
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Día 1, en una sola encuesta
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Aceptación de herramientas
Periodo de tiempo: Día 1, en una sola encuesta
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Determina si a los participantes les gustaría utilizar una extensión de verificación de datos simulada al ver capturas de pantalla de publicaciones de Weibo.
Las respuestas son Sí (1) o No (0).
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Día 1, en una sola encuesta
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Experiencia de usuario de la extensión de verificación de hechos simulada
Periodo de tiempo: Día 1, en una sola encuesta
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4 preguntas sobre la experiencia del usuario de una extensión de navegador de verificación de datos simulada, medida mediante una escala Likert de cinco puntos desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo"
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Día 1, en una sola encuesta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
- Investigador principal: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Fact-checking Extension
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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