- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06405048
Virkningen af en mock-up udvidelse af faktatjek på misinformation om HPV-vaccine: Et undersøgelseseksperiment
Evaluering af gennemførligheden og effektiviteten af en mock-up udvidelse af faktatjek for at forbedre evnen til at afsløre misinformation om HPV-vaccine blandt forældre til ungdomsskolepiger: Et undersøgelseseksperiment
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelseseksperimentundersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af en mock-up kinesisk faktatjekudvidelse til forbedring af evnen til at identificere HPV- og HPV-vaccinerelateret misinformation blandt forældre til mellemskolepiger i tre økonomisk forskellige regioner i Kina. Dette inkluderer Shanghai megacity, en by i Anhui-provinsen, og landdistrikter i Anhui-provinsen. Deltagerne vil være forældre til mellemskolepiger, der endnu ikke har modtaget HPV-vaccinen. Dette eksperiment vil tilfældigt tildele deltagerne i interventions- eller kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge en mock-up kinesisk faktatjekudvidelse, hvorimod dem i kontrolgruppen ikke vil.
Stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse blev bestemt ud fra de to primære resultater: viden om HPV-vaccinen og evnen til at fordrive misinformation. En gennemgang af den eksisterende litteratur tyder på, at intentionen eller tilliden blandt kinesiske forældre til at vaccinere deres børn med HPV-vaccinen, såvel som deres viden om vaccinen og evne til at modvirke misinformation, typisk varierer fra 50 % til 70 %. Vi antog en baselinerate på 60 % for både vaccinekendskab og misinformationsskelneevne. Det forventes, at eksponering for pædagogiske interventioner vil øge disse rater med 10 %, hvilket vil hæve dem til 70 %. Ved at bruge et signifikansniveau på 0,05 og en statistisk styrke på 90 % blev den nødvendige stikprøvestørrelse beregnet til at være minimum 473 deltagere pr. gruppe. For at imødekomme potentiel variabilitet og for at styrke undersøgelsens robusthed, vil 500 deltagere blive rekrutteret til hver gruppe, med et forhold på 1:1. Denne tilgang resulterer i en samlet stikprøvestørrelse på 1.000 deltagere. En sådan stikprøvestørrelse sikrer, at undersøgelsen er tilstrækkelig kraftfuld til at detektere en signifikant ændring i resultaterne af interesse.
I denne undersøgelse blev der lavet 11 mobile Weibo post-skærmbilleder, der dækker en række emner, herunder infertilitet, sikkerhed, vaccineingredienser, højrisikotyper af livmoderhalskræft, regelmæssige kontroller, smitteveje og andre.
Deltagerne i begge grupper udfylder et spørgeskema bestående af seks faser:
- Fase 1 (Baseline-vurdering): Deltagerne i både interventions- og kontrolgruppen vil udfylde et spørgeskema, der dækker (a) grundlæggende demografisk information, (b) viden om HPV-vacciner, (c) bevidsthed om og tillid til HPV-vaccinen og (d) vaccinationsintentioner.
- Fase 2 (interventionsmodul 1): Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemgå seks Weibo post-skærmbilleder, der hver indeholder en mock-up kinesisk udvidelse til faktatjek. Kontrolgruppen vil se identiske skærmbilleder, men uden udvidelsen til faktatjek. Halvdelen af disse indlæg vil indeholde falske oplysninger. Efter at have set hvert indlæg vil de i interventionsgruppen evaluere en erklæring relateret til Weibo-indholdet og svarende til en af de foruddefinerede (b) HPV-vaccineviden. Deres svar vil være: 1) Korrekt, 2) Forkert eller 3) Jeg ved det ikke, i betragtning af både indlæggets indhold og faktatjekudvidelsens resultater. Deltagerne i kontrolgruppen vurderer den samme erklæring kun baseret på indlæggets indhold, med de samme svarmuligheder.
- Fase 3 (interventionsmodul 2): Alle deltagere vil gennemgå fire yderligere Weibo post-skærmbilleder, herunder to indeholdende falsk information, for at vurdere, om eksponering for mock-up faktatjek-udvidelsen har forbedret interventionsgruppens evne til at identificere falsk information. Det samme spørgsmålsformat fra Interventionsmodul 1 vil blive brugt til svar.
- Fase 4 (Evaluering efter intervention): Alle deltagere skal udfylde afsnit om (c) HPV-vaccinebevidsthed og -tillid og (d) vaccinehensigter.
- Fase 5 (Interventionsmodul 3): Alle deltagere i begge grupper vil blive spurgt, om de bruger en mock-up faktatjekudvidelse, når de ser skærmbilleder fra Weibo-indlæg. Hvis deltagerne vælger 'Ja', vil de se et Weibo-indlægsskærmbillede med udvidelsen vist; hvis de vælger 'Nej', vil udvidelsen ikke blive vist. Det samme spørgsmålsformat fra Interventionsmodul 1 vil blive brugt til svar. Denne fase har til formål at vurdere deltagernes adfærd vedrørende brugen af forlængelsen.
- Fase 6 (User Experience Assessment): Alle deltagere vil fuldføre afsnittet (e) brugeroplevelsen med en mock-up faktatjekudvidelse.
Efter afslutningen af eksperimentet vil der blive gennemført en debunking-procedure for deltagere i både interventions- og kontrolgruppen. Dette er for at undgå potentielle risici forbundet med spredning af misinformation på Weibo.
Dataanalyse vil anvende Difference-in-Differences (DID)-analyse, multipel logistisk regression og andre egnede statistiske metoder til at evaluere effektiviteten af den mock-up kinesiske faktatjekudvidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhiyuan Hou, PhD
- Telefonnummer: 86+21 33563935
- E-mail: zyhou@fudan.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leesa Lin, PhD
- Telefonnummer: +852 39103770
- E-mail: leesalin@hku.hk
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, Kina, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Liubing Gong, MS
- E-mail: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201800
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Hui Peng, MS
- E-mail: penny200210108@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være forældre eller juridiske værger for kvindelige elever, der i øjeblikket er tilmeldt deltagende mellemskole.
- Forældres eller værges kvindelige mellemskoleelev må ikke have modtaget HPV-vaccinen, må ikke have en aftale om HPV-vaccination, og må ikke have kontraindikationer for at modtage HPV-vaccinen.
- Deltagerne skal være fri for psykiske lidelser eller syns-/læsehandicap, der kan forhindre deres fulde deltagelse i og gennemførelse af interventionsaktiviteterne.
- Deltagerne skal have givet informeret samtykke og udtrykt vilje til at deltage aktivt i hele undersøgelsen.
Eksklusionskriterier er defineret som personer, der ikke opfylder de førnævnte inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mock-up faktatjek forlængelse interventionsgruppe
Interventionsgruppedeltagere vil engagere sig i tre moduler: I modul 1 vil deltagerne undersøge seks Weibo post-skærmbilleder, der hver indeholder en mock-up af en kinesisk udvidelse til faktatjek. Deltagerne i interventionsgruppen vil vurdere en erklæring knyttet til indholdet af hvert indlæg, som stemmer overens med foruddefineret HPV-vaccineviden fra afsnit (b). Deres svarmuligheder vil være: 1) Korrekt, 2) Forkert eller 3) Jeg ved det ikke, når både indlægget og udvidelsens feedback tages i betragtning. I modul 2 vil deltagerne gennemgå fire yderligere Weibo-postskærmbilleder, hvoraf to indeholder falsk information. Svar vil følge det samme format, der blev brugt i modul 1. I modul 3 vil deltagerne vælge, om de vil se Weibo-indlægsskærmbilleder med udvidelsen til faktatjek aktiveret eller deaktiveret. Hvis de vælger "Ja", vil skærmbilledet blive vist med udvidelsen; hvis "Nej", vil det blive vist uden udvidelsen. |
Interventionen i dette undersøgelseseksperiment involverer mobile Weibo-postskærmbilleder udstyret med en mock-up kinesisk faktatjek-browserudvidelse.
Alle skærmbilleder er baseret på faktiske Weibo-indlæg.
Faktatjekindholdet er genereret af en stor sprogmodel (LLM), skræddersyet til relevant viden og prompter, og efterfølgende valideret af eksperter.
Weibo-indlæggene dækker en række populære emner, der vides at indeholde misinformation, herunder infertilitet, sikkerhed, vaccineingredienser, højrisikotyper af livmoderhalskræft, regelmæssige kontroller, smitteveje og andre.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere vil deltage i tre moduler: I modul 1 og 2 vil de gennemgå henholdsvis seks og fire Weibo-postskærmbilleder uden den mock-up kinesiske faktatjekudvidelse. Deltagerne vil evaluere udsagn knyttet til indholdet af hvert indlæg, i overensstemmelse med foruddefineret HPV-vaccineviden fra afsnit (b). Deres svarmuligheder vil være: 1) Korrekt, 2) Forkert eller 3) Jeg ved det ikke, udelukkende baseret på indholdet af indlæggene. I modul 3 vil deltagerne vælge, om de vil se Weibo-indlægsskærmbilleder med udvidelsen til faktatjek aktiveret eller deaktiveret. Hvis de vælger "Ja", vil skærmbilledet blive vist med udvidelsen; hvis "Nej", vil det blive vist uden udvidelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til at afsløre misinformation
Tidsramme: Dag 1, i en enkelt undersøgelse
|
Dette resultat måler deltagernes evne til at afsløre misinformation om HPV- eller HPV-vaccinen.
Samlede debunking-scores varierer fra 0 til 10, med højere score, der afspejler bedre debunking-færdigheder.
|
Dag 1, i en enkelt undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensigten med HPV-vaccination
Tidsramme: Dag 1, i en enkelt undersøgelse
|
Intention om at vaccinere døtre mod HPV, målt på en fempunkts Likert-skala fra 0 ("meget uvillig") til 5 ("meget villig").
|
Dag 1, i en enkelt undersøgelse
|
|
HPV-vaccinesikkerhed
Tidsramme: Dag 1, i en enkelt undersøgelse
|
Vaccine Confidence Index (VCI), inklusive tillid til vaccinens effektivitet og sikkerhed, målt på en fem-punkts Likert-skala fra 0 ("meget uenig") til 5 ("meget enig").
|
Dag 1, i en enkelt undersøgelse
|
|
Værktøjsaccept
Tidsramme: Dag 1, i en enkelt undersøgelse
|
Bestemmer, om deltagerne gerne vil bruge en mock-up udvidelse til faktatjek, når de ser skærmbilleder af Weibo-indlæg.
Svarene er enten Ja (1) eller Nej (0).
|
Dag 1, i en enkelt undersøgelse
|
|
Brugeroplevelse af mock-up udvidelse af faktatjek
Tidsramme: Dag 1, i en enkelt undersøgelse
|
4 spørgsmål om brugeroplevelsen af en mock-up faktatjek browserudvidelse, målt ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala fra "meget uenig" til "meget enig"
|
Dag 1, i en enkelt undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
- Ledende efterforsker: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Zimet GD, Rosberger Z, Fisher WA, Perez S, Stupiansky NW. Beliefs, behaviors and HPV vaccine: correcting the myths and the misinformation. Prev Med. 2013 Nov;57(5):414-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.013. Epub 2013 May 31.
- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
- Huang S, Yang J, Fong S, Zhao Q. Artificial intelligence in the diagnosis of COVID-19: challenges and perspectives. Int J Biol Sci. 2021 Apr 10;17(6):1581-1587. doi: 10.7150/ijbs.58855. eCollection 2021.
- Scherer LD, McPhetres J, Pennycook G, Kempe A, Allen LA, Knoepke CE, Tate CE, Matlock DD. Who is susceptible to online health misinformation? A test of four psychosocial hypotheses. Health Psychol. 2021 Apr;40(4):274-284. doi: 10.1037/hea0000978. Epub 2021 Mar 1.
- Bin Naeem S, Kamel Boulos MN. COVID-19 Misinformation Online and Health Literacy: A Brief Overview. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 30;18(15):8091. doi: 10.3390/ijerph18158091.
- Southwick L, Guntuku SC, Klinger EV, Seltzer E, McCalpin HJ, Merchant RM. Characterizing COVID-19 Content Posted to TikTok: Public Sentiment and Response During the First Phase of the COVID-19 Pandemic. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):234-241. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.05.010. Epub 2021 Jun 22.
- Tangcharoensathien V, Calleja N, Nguyen T, Purnat T, D'Agostino M, Garcia-Saiso S, Landry M, Rashidian A, Hamilton C, AbdAllah A, Ghiga I, Hill A, Hougendobler D, van Andel J, Nunn M, Brooks I, Sacco PL, De Domenico M, Mai P, Gruzd A, Alaphilippe A, Briand S. Framework for Managing the COVID-19 Infodemic: Methods and Results of an Online, Crowdsourced WHO Technical Consultation. J Med Internet Res. 2020 Jun 26;22(6):e19659. doi: 10.2196/19659.
- Hu D, Martin C, Dredze M, Broniatowski DA. Chinese social media suggest decreased vaccine acceptance in China: An observational study on Weibo following the 2018 Changchun Changsheng vaccine incident. Vaccine. 2020 Mar 17;38(13):2764-2770. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.02.027. Epub 2020 Feb 22.
- Chen L, Wang X, Peng TQ. Nature and Diffusion of Gynecologic Cancer-Related Misinformation on Social Media: Analysis of Tweets. J Med Internet Res. 2018 Oct 16;20(10):e11515. doi: 10.2196/11515.
- Keelan J, Pavri V, Balakrishnan R, Wilson K. An analysis of the Human Papilloma Virus vaccine debate on MySpace blogs. Vaccine. 2010 Feb 10;28(6):1535-40. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.060. Epub 2009 Dec 8.
- Huang Y, Xu S, Xu Y, Yao D, Wang L, Zhao Y, Wu Q. A New Strategy for Cervical Cancer Prevention Among Chinese Women: How Much Do They Know and How Do They React Toward the HPV Immunization? J Cancer Educ. 2021 Apr;36(2):386-394. doi: 10.1007/s13187-019-01642-y.
- Zhang Y, Wang Y, Liu L, Fan Y, Liu Z, Wang Y, Nie S. Awareness and knowledge about human papillomavirus vaccination and its acceptance in China: a meta-analysis of 58 observational studies. BMC Public Health. 2016 Mar 3;16:216. doi: 10.1186/s12889-016-2873-8.
- Li K, Li Q, Song L, Wang D, Yin R. The distribution and prevalence of human papillomavirus in women in mainland China. Cancer. 2019 Apr 1;125(7):1030-1037. doi: 10.1002/cncr.32003. Epub 2019 Feb 12.
- Li C, Wu M, Wang J, Zhang S, Zhu L, Pan J, Zhang W. A population-based study on the risks of cervical lesion and human papillomavirus infection among women in Beijing, People's Republic of China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Oct;19(10):2655-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0212. Epub 2010 Aug 18.
- Zhao FH, Lin MJ, Chen F, Hu SY, Zhang R, Belinson JL, Sellors JW, Franceschi S, Qiao YL, Castle PE; Cervical Cancer Screening Group in China. Performance of high-risk human papillomavirus DNA testing as a primary screen for cervical cancer: a pooled analysis of individual patient data from 17 population-based studies from China. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1160-71. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70256-4. Epub 2010 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):11.
- Li X, Xiang F, Dai J, Zhang T, Chen Z, Zhang M, Wu R, Kang X. Prevalence of cervicovaginal human papillomavirus infection and genotype distribution in Shanghai, China. Virol J. 2022 Sep 12;19(1):146. doi: 10.1186/s12985-022-01879-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fact-checking Extension
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV-vaccine
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and...Ikke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa...Ikke rekrutterer endnuTeenagers sundhed | Acceptabilitet af HPV-vacciner | HPV-vacciner | Integreret fællesskabsbaseret interventionspakke | Papillomavirusvacciner | HPV-vaccine holdninger | Sundhedstjenester for unge | HPV-vaccinationer | HPV-vaccine viden
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV-vaccine | HPVForenede Stater, Puerto Rico
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-vaccine holdninger | HPV-vaccine hensigtForenede Stater
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-relateret livmoderhalskræft | HPV
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekruttering
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
East Carolina UniversityRekruttering