- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06405048
Impact d'une simulation d'extension de vérification des faits sur la désinformation sur le vaccin contre le VPH : une expérience d'enquête
Évaluation de la faisabilité et de l'efficacité d'une simulation d'extension de vérification des faits pour améliorer la capacité à démystifier les informations erronées sur le vaccin contre le VPH parmi les parents de collégiennes : une expérience d'enquête
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude expérimentale vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une simulation d'extension chinoise de vérification des faits visant à améliorer la capacité d'identifier les informations erronées liées au VPH et au vaccin contre le VPH parmi les parents de collégiennes dans trois régions économiquement diverses de Chine. Cela comprend la mégapole de Shanghai, une ville urbaine de la province de l'Anhui, et les comtés ruraux de la province de l'Anhui. Les participants seront des parents de collégiennes qui n'ont pas encore reçu le vaccin contre le VPH. Cette expérience répartira au hasard les participants dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Les participants au groupe d'intervention utiliseront une maquette d'extension chinoise de vérification des faits, alors que ceux du groupe témoin ne le feront pas.
La taille de l'échantillon pour cette étude a été déterminée sur la base de deux critères de jugement principaux : la connaissance du vaccin contre le VPH et la capacité à dissiper les informations erronées. Une revue de la littérature existante suggère que l'intention ou la confiance des parents chinois à vacciner leurs enfants avec le vaccin contre le VPH, ainsi que leur connaissance du vaccin et leur capacité à contrer la désinformation, varient généralement entre 50 % et 70 %. Nous avons supposé un taux de référence de 60 % tant pour la connaissance des vaccins que pour le discernement de la désinformation. Il est prévu que l'exposition à des interventions éducatives augmentera ces taux de 10 %, les élevant à 70 %. En utilisant un niveau de signification de 0,05 et une puissance statistique de 90 %, la taille de l'échantillon requise a été calculée comme étant d'au moins 473 participants par groupe. Pour tenir compte de la variabilité potentielle et renforcer la robustesse de l'étude, 500 participants seront recrutés pour chaque groupe, en maintenant un ratio de 1 : 1. Cette approche aboutit à un échantillon total de 1 000 participants. Une telle taille d’échantillon garantit que l’étude est suffisamment puissante pour détecter un changement significatif dans les résultats d’intérêt.
Dans cette étude, 11 captures d'écran de publications mobiles Weibo ont été créées, couvrant une gamme de sujets, notamment l'infertilité, la sécurité, les ingrédients des vaccins, les types de cancer du col de l'utérus à haut risque, les contrôles réguliers, les voies de transmission, etc.
Les participants des deux groupes rempliront un questionnaire composé de six phases :
- Phase 1 (évaluation de base) : Les participants des groupes d'intervention et de contrôle rempliront un questionnaire couvrant (a) des informations démographiques de base, (b) les connaissances sur le vaccin contre le VPH, (c) la sensibilisation et la confiance dans le vaccin contre le VPH, et (d) les intentions de vaccination.
- Phase 2 (Module d'intervention 1) : Les participants au groupe d'intervention examineront six captures d'écran de publications Weibo, chacune présentant une maquette d'extension chinoise de vérification des faits. Le groupe de contrôle affichera des captures d’écran identiques, mais sans l’extension de vérification des faits. La moitié de ces messages contiendront de fausses informations. Après avoir visionné chaque message, les membres du groupe d'intervention évalueront une déclaration liée au contenu de Weibo et correspondant à l'une des connaissances prédéfinies (b) sur le vaccin contre le VPH. Leurs réponses seront : 1) Correcte, 2) Incorrecte ou 3) Je ne sais pas, compte tenu à la fois du contenu de la publication et des conclusions de l'extension de vérification des faits. Les participants du groupe témoin évalueront la même déclaration en fonction uniquement du contenu de la publication, avec les mêmes options de réponse.
- Phase 3 (Module d'intervention 2) : Tous les participants examineront quatre captures d'écran supplémentaires de publication Weibo, dont deux contenant de fausses informations, pour évaluer si l'exposition à la maquette d'extension de vérification des faits a amélioré la capacité du groupe d'intervention à identifier les fausses informations. Le même format de question du module d'intervention 1 sera utilisé pour les réponses.
- Phase 4 (évaluation post-intervention) : tous les participants doivent remplir les sections sur (c) la sensibilisation et la confiance en matière de vaccin contre le VPH, et (d) les intentions vaccinales.
- Phase 5 (Module d'intervention 3) : Il sera demandé à tous les participants des deux groupes s'ils utilisent une maquette d'extension de vérification des faits lors de la visualisation des captures d'écran des publications Weibo. Si les participants choisissent « Oui », ils verront une capture d'écran de la publication Weibo avec l'extension affichée ; s'ils choisissent « Non », l'extension ne sera pas affichée. Le même format de question du module d'intervention 1 sera utilisé pour les réponses. Cette phase vise à évaluer le comportement des participants concernant l'utilisation de l'extension.
- Phase 6 (évaluation de l'expérience utilisateur) : tous les participants compléteront la section (e) sur l'expérience utilisateur avec une maquette d'extension de vérification des faits.
Une fois l'expérience terminée, une procédure de démystification sera menée pour les participants des groupes d'intervention et de contrôle. Il s’agit d’éviter tout risque potentiel associé à la diffusion de fausses informations sur Weibo.
L'analyse des données utilisera l'analyse des différences de différences (DID), la régression logistique multiple et d'autres méthodes statistiques appropriées pour évaluer l'efficacité de la maquette d'extension chinoise de vérification des faits.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhiyuan Hou, PhD
- Numéro de téléphone: 86+21 33563935
- E-mail: zyhou@fudan.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leesa Lin, PhD
- Numéro de téléphone: +852 39103770
- E-mail: leesalin@hku.hk
Lieux d'étude
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, Chine, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Liubing Gong, MS
- E-mail: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201800
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Hui Peng, MS
- E-mail: penny200210108@sina.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être les parents ou les tuteurs légaux des étudiantes actuellement inscrites dans le collège participant.
- L'élève du collège du parent ou du tuteur ne doit pas avoir reçu le vaccin contre le VPH, ne doit pas avoir de rendez-vous de vaccination contre le VPH prévu et ne doit avoir aucune contre-indication à recevoir le vaccin contre le VPH.
- Les participants doivent être exempts de troubles de santé mentale ou de déficiences visuelles/lecture qui pourraient empêcher leur pleine participation et l'achèvement des activités d'intervention.
- Les participants doivent avoir donné leur consentement éclairé et exprimé leur volonté de participer activement tout au long de l'étude.
Les critères d'exclusion sont définis comme les individus ne répondant pas aux critères d'inclusion susmentionnés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention de vulgarisation de vérification des faits sur une maquette
Les participants au groupe d'intervention participeront à trois modules : Dans le module 1, les participants examineront six captures d'écran de publications Weibo, chacune présentant une maquette d'une extension chinoise de vérification des faits. Les participants au groupe d'intervention évalueront une déclaration liée au contenu de chaque message, qui correspond aux connaissances prédéfinies sur le vaccin contre le VPH de la section (b). Leurs options de réponse seront : 1) Correct, 2) Incorrect ou 3) Je ne sais pas, en tenant compte à la fois de la publication et des commentaires de l'extension. Dans le module 2, les participants examineront quatre captures d'écran supplémentaires de publications Weibo, dont deux contiennent de fausses informations. Les réponses suivront le même format que celui utilisé dans le module 1. Dans le module 3, les participants choisiront d'afficher les captures d'écran des publications Weibo avec l'extension de vérification des faits activée ou désactivée. S'ils choisissent « Oui », la capture d'écran sera affichée avec l'extension ; si "Non", il sera affiché sans l'extension. |
L’intervention dans cette expérience d’enquête implique des captures d’écran de publications mobiles Weibo équipées d’une maquette d’extension de navigateur chinoise de vérification des faits.
Toutes les captures d'écran sont basées sur des publications réelles sur Weibo.
Le contenu de vérification des faits est généré par un Large Language Model (LLM), adapté aux connaissances et aux invites pertinentes, puis validé par des experts.
Les publications sur Weibo couvrent une gamme de sujets populaires connus pour contenir des informations erronées, notamment l'infertilité, la sécurité, les ingrédients des vaccins, les types de cancer du col de l'utérus à haut risque, les contrôles réguliers, les voies de transmission, etc.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin participeront à trois modules : Dans les modules 1 et 2, ils examineront respectivement six et quatre captures d’écran de publications Weibo, sans la maquette d’extension chinoise de vérification des faits. Les participants évalueront les déclarations liées au contenu de chaque message, en s'alignant sur les connaissances prédéfinies sur le vaccin contre le VPH de la section (b). Leurs options de réponse seront : 1) Correct, 2) Incorrect ou 3) Je ne sais pas, basées uniquement sur le contenu des messages. Dans le module 3, les participants choisiront d'afficher les captures d'écran des publications Weibo avec l'extension de vérification des faits activée ou désactivée. S'ils choisissent « Oui », la capture d'écran sera affichée avec l'extension ; si "Non", il sera affiché sans l'extension. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité à démystifier la désinformation
Délai: Jour 1, en une seule enquête
|
Ce résultat mesure la capacité des participants à démystifier les informations erronées sur le VPH ou le vaccin contre le VPH.
Les scores totaux de démystification vont de 0 à 10, les scores plus élevés reflétant de meilleures compétences en démystification.
|
Jour 1, en une seule enquête
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intention de vaccination contre le VPH
Délai: Jour 1, en une seule enquête
|
Intention de vacciner les filles contre le VPH, mesurée sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (« très peu disposé ») à 5 (« très disposé »).
|
Jour 1, en une seule enquête
|
|
Confiance dans le vaccin contre le VPH
Délai: Jour 1, en une seule enquête
|
L'indice de confiance dans les vaccins (VCI), comprenant la confiance dans l'efficacité et la sécurité des vaccins, mesuré sur une échelle de Likert à cinq points allant de 0 (« fortement en désaccord ») à 5 (« tout à fait d'accord »).
|
Jour 1, en une seule enquête
|
|
Acceptation des outils
Délai: Jour 1, en une seule enquête
|
Détermine si les participants souhaitent utiliser une maquette d’extension de vérification des faits lors de la visualisation de captures d’écran de publications Weibo.
Les réponses sont soit Oui (1), soit Non (0).
|
Jour 1, en une seule enquête
|
|
Expérience utilisateur de l'extension de vérification des faits par maquette
Délai: Jour 1, en une seule enquête
|
4 questions sur l'expérience utilisateur d'une maquette d'extension de navigateur de vérification des faits, mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord »
|
Jour 1, en une seule enquête
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
- Chercheur principal: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Zimet GD, Rosberger Z, Fisher WA, Perez S, Stupiansky NW. Beliefs, behaviors and HPV vaccine: correcting the myths and the misinformation. Prev Med. 2013 Nov;57(5):414-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.013. Epub 2013 May 31.
- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
- Huang S, Yang J, Fong S, Zhao Q. Artificial intelligence in the diagnosis of COVID-19: challenges and perspectives. Int J Biol Sci. 2021 Apr 10;17(6):1581-1587. doi: 10.7150/ijbs.58855. eCollection 2021.
- Scherer LD, McPhetres J, Pennycook G, Kempe A, Allen LA, Knoepke CE, Tate CE, Matlock DD. Who is susceptible to online health misinformation? A test of four psychosocial hypotheses. Health Psychol. 2021 Apr;40(4):274-284. doi: 10.1037/hea0000978. Epub 2021 Mar 1.
- Bin Naeem S, Kamel Boulos MN. COVID-19 Misinformation Online and Health Literacy: A Brief Overview. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 30;18(15):8091. doi: 10.3390/ijerph18158091.
- Southwick L, Guntuku SC, Klinger EV, Seltzer E, McCalpin HJ, Merchant RM. Characterizing COVID-19 Content Posted to TikTok: Public Sentiment and Response During the First Phase of the COVID-19 Pandemic. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):234-241. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.05.010. Epub 2021 Jun 22.
- Tangcharoensathien V, Calleja N, Nguyen T, Purnat T, D'Agostino M, Garcia-Saiso S, Landry M, Rashidian A, Hamilton C, AbdAllah A, Ghiga I, Hill A, Hougendobler D, van Andel J, Nunn M, Brooks I, Sacco PL, De Domenico M, Mai P, Gruzd A, Alaphilippe A, Briand S. Framework for Managing the COVID-19 Infodemic: Methods and Results of an Online, Crowdsourced WHO Technical Consultation. J Med Internet Res. 2020 Jun 26;22(6):e19659. doi: 10.2196/19659.
- Hu D, Martin C, Dredze M, Broniatowski DA. Chinese social media suggest decreased vaccine acceptance in China: An observational study on Weibo following the 2018 Changchun Changsheng vaccine incident. Vaccine. 2020 Mar 17;38(13):2764-2770. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.02.027. Epub 2020 Feb 22.
- Chen L, Wang X, Peng TQ. Nature and Diffusion of Gynecologic Cancer-Related Misinformation on Social Media: Analysis of Tweets. J Med Internet Res. 2018 Oct 16;20(10):e11515. doi: 10.2196/11515.
- Keelan J, Pavri V, Balakrishnan R, Wilson K. An analysis of the Human Papilloma Virus vaccine debate on MySpace blogs. Vaccine. 2010 Feb 10;28(6):1535-40. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.060. Epub 2009 Dec 8.
- Huang Y, Xu S, Xu Y, Yao D, Wang L, Zhao Y, Wu Q. A New Strategy for Cervical Cancer Prevention Among Chinese Women: How Much Do They Know and How Do They React Toward the HPV Immunization? J Cancer Educ. 2021 Apr;36(2):386-394. doi: 10.1007/s13187-019-01642-y.
- Zhang Y, Wang Y, Liu L, Fan Y, Liu Z, Wang Y, Nie S. Awareness and knowledge about human papillomavirus vaccination and its acceptance in China: a meta-analysis of 58 observational studies. BMC Public Health. 2016 Mar 3;16:216. doi: 10.1186/s12889-016-2873-8.
- Li K, Li Q, Song L, Wang D, Yin R. The distribution and prevalence of human papillomavirus in women in mainland China. Cancer. 2019 Apr 1;125(7):1030-1037. doi: 10.1002/cncr.32003. Epub 2019 Feb 12.
- Li C, Wu M, Wang J, Zhang S, Zhu L, Pan J, Zhang W. A population-based study on the risks of cervical lesion and human papillomavirus infection among women in Beijing, People's Republic of China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Oct;19(10):2655-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0212. Epub 2010 Aug 18.
- Zhao FH, Lin MJ, Chen F, Hu SY, Zhang R, Belinson JL, Sellors JW, Franceschi S, Qiao YL, Castle PE; Cervical Cancer Screening Group in China. Performance of high-risk human papillomavirus DNA testing as a primary screen for cervical cancer: a pooled analysis of individual patient data from 17 population-based studies from China. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1160-71. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70256-4. Epub 2010 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):11.
- Li X, Xiang F, Dai J, Zhang T, Chen Z, Zhang M, Wu R, Kang X. Prevalence of cervicovaginal human papillomavirus infection and genotype distribution in Shanghai, China. Virol J. 2022 Sep 12;19(1):146. doi: 10.1186/s12985-022-01879-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Fact-checking Extension
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .