- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06405048
Impact van een mock-up-uitbreiding voor factchecking op verkeerde informatie over het HPV-vaccin: een enquête-experiment
Evaluatie van de haalbaarheid en effectiviteit van een mock-up-uitbreiding voor factchecking om het vermogen te verbeteren om verkeerde informatie over het HPV-vaccin onder ouders van middelbare schoolmeisjes te ontkrachten: een enquête-experiment
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze enquête-experimentstudie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te beoordelen van een mock-up Chinese fact-checking-uitbreiding ter verbetering van het vermogen om HPV- en HPV-vaccingerelateerde verkeerde informatie te identificeren onder ouders van middelbare schoolmeisjes in drie economisch diverse regio's van China. Dit omvat de megastad Shanghai, een stedelijke stad in de provincie Anhui, en landelijke provincies in de provincie Anhui. De deelnemers zullen ouders zijn van middelbare schoolmeisjes die het HPV-vaccin nog niet hebben gekregen. Bij dit experiment worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep. Deelnemers in de interventiegroep zullen een nep-Chinese factcheck-extensie gebruiken, terwijl degenen in de controlegroep dat niet zullen doen.
De steekproefomvang voor dit onderzoek werd bepaald op basis van de twee primaire uitkomsten: kennis van het HPV-vaccin en het vermogen om verkeerde informatie te verdrijven. Uit een overzicht van de bestaande literatuur blijkt dat de intentie of het vertrouwen onder Chinese ouders om hun kinderen te vaccineren met het HPV-vaccin, evenals hun kennis over het vaccin en hun vermogen om desinformatie tegen te gaan, doorgaans varieert van 50% tot 70%. We zijn uitgegaan van een basispercentage van 60% voor zowel de kennis over vaccins als het onderscheiden van verkeerde informatie. Er wordt verwacht dat blootstelling aan educatieve interventies deze percentages met 10% zal doen stijgen, waardoor ze naar 70% zullen stijgen. Met behulp van een significantieniveau van 0,05 en een statistische power van 90% werd de vereiste steekproefomvang berekend op minimaal 473 deelnemers per groep. Om potentiële variabiliteit op te vangen en de robuustheid van het onderzoek te versterken, zullen voor elke groep 500 deelnemers worden gerekruteerd, waarbij een verhouding van 1:1 wordt aangehouden. Deze aanpak resulteert in een totale steekproefomvang van 1.000 deelnemers. Een dergelijke steekproefomvang zorgt ervoor dat het onderzoek voldoende power heeft om een significante verandering in de relevante uitkomsten te detecteren.
In dit onderzoek zijn 11 mobiele Weibo-postscreenshots gemaakt, die een reeks onderwerpen bestrijken, waaronder onvruchtbaarheid, veiligheid, vacciningrediënten, risicovolle soorten baarmoederhalskanker, regelmatige controles, transmissieroutes en meer.
De deelnemers in beide groepen vullen een vragenlijst in die uit zes fasen bestaat:
- Fase 1 (basisbeoordeling): Deelnemers aan zowel de interventie- als de controlegroep vullen een vragenlijst in over (a) demografische basisinformatie, (b) kennis van het HPV-vaccin, (c) bewustzijn en vertrouwen in het HPV-vaccin, en (d) vaccinatie-intenties.
- Fase 2 (Interventiemodule 1): Deelnemers aan de interventiegroep zullen zes screenshots van Weibo-posts bekijken, elk met een nep-Chinese factcheck-extensie. De controlegroep krijgt identieke screenshots te zien, maar zonder de factcheck-extensie. De helft van deze berichten bevat valse informatie. Na het bekijken van elk bericht zullen degenen in de interventiegroep een verklaring beoordelen die verband houdt met de Weibo-inhoud en overeenkomt met een van de vooraf gedefinieerde (b) HPV-vaccinkennis. Hun antwoorden zullen zijn: 1) Juist, 2) Onjuist, of 3) Ik weet het niet, gezien zowel de inhoud van het bericht als de bevindingen van de factcheck-extensie. Deelnemers in de controlegroep beoordelen dezelfde stelling alleen op basis van de inhoud van het bericht, met dezelfde antwoordmogelijkheden.
- Fase 3 (Interventiemodule 2): Alle deelnemers zullen vier extra screenshots van Weibo-posts bekijken, waaronder twee die valse informatie bevatten, om te evalueren of blootstelling aan de nep-factcheck-extensie het vermogen van de interventiegroep om valse informatie te identificeren heeft verbeterd. Voor de antwoorden zal hetzelfde vraagformat uit Interventiemodule 1 worden gebruikt.
- Fase 4 (Post-interventiebeoordeling): Alle deelnemers moeten de secties invullen over (c) bewustzijn en vertrouwen in het HPV-vaccin, en (d) vaccinintenties.
- Fase 5 (Interventiemodule 3): Aan alle deelnemers in beide groepen wordt gevraagd of ze een mock-up-extensie voor factchecking gebruiken bij het bekijken van schermafbeeldingen van Weibo-posts. Als deelnemers 'Ja' kiezen, zien ze een screenshot van een Weibo-post met de weergegeven extensie; als ze 'Nee' kiezen, wordt de extensie niet weergegeven. Voor de antwoorden zal hetzelfde vraagformat uit Interventiemodule 1 worden gebruikt. Deze fase heeft tot doel het gedrag van de deelnemers met betrekking tot het gebruik van de extensie te beoordelen.
- Fase 6 (Assessment gebruikerservaring): Alle deelnemers voltooien sectie (e) de gebruikerservaring met een mock-up-extensie voor factchecking.
Na voltooiing van het experiment zal een debunking-procedure worden uitgevoerd voor deelnemers in zowel de interventie- als de controlegroep. Dit is om mogelijke risico's in verband met de verspreiding van verkeerde informatie op Weibo te voorkomen.
Bij de data-analyse zal gebruik worden gemaakt van Difference-in-Differences (DID)-analyse, meervoudige logistische regressie en andere geschikte statistische methoden om de effectiviteit van de Chinese nep-factcheck-extensie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhiyuan Hou, PhD
- Telefoonnummer: 86+21 33563935
- E-mail: zyhou@fudan.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Leesa Lin, PhD
- Telefoonnummer: +852 39103770
- E-mail: leesalin@hku.hk
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, China, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Liubing Gong, MS
- E-mail: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201800
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Hui Peng, MS
- E-mail: penny200210108@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten ouders of wettelijke voogden zijn van vrouwelijke studenten die momenteel zijn ingeschreven op de deelnemende middelbare school.
- De vrouwelijke middelbare scholier van de ouder of voogd mag het HPV-vaccin niet hebben gekregen, mag geen HPV-vaccinatieafspraak hebben gepland en mag geen contra-indicaties hebben voor het ontvangen van het HPV-vaccin.
- Deelnemers moeten vrij zijn van psychische stoornissen of visuele/leesproblemen die hun volledige deelname aan en voltooiing van de interventieactiviteiten zouden kunnen belemmeren.
- Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming hebben gegeven en de bereidheid hebben uitgedrukt om actief deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria worden gedefinieerd als personen die niet voldoen aan de bovengenoemde inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mock-up extensie-interventiegroep voor factchecking
Deelnemers aan de interventiegroep gaan aan de slag met drie modules: In Module 1 onderzoeken deelnemers zes screenshots van Weibo-posts, elk met een mock-up van een Chinese factcheck-extensie. Deelnemers aan de interventiegroep beoordelen een verklaring die is gekoppeld aan de inhoud van elke post en die aansluit bij de vooraf gedefinieerde HPV-vaccinkennis uit sectie (b). Hun antwoordopties zijn: 1) Juist, 2) Onjuist, of 3) Ik weet het niet, rekening houdend met zowel het bericht als de feedback van de extensie. In module 2 bekijken deelnemers vier extra screenshots van Weibo-posts, waarvan er twee valse informatie bevatten. De antwoorden zullen hetzelfde format volgen als in Module 1. In Module 3 kunnen deelnemers kiezen of ze screenshots van Weibo-posts willen bekijken met de factcheck-extensie ingeschakeld of uitgeschakeld. Als ze "Ja" kiezen, wordt de schermafbeelding weergegeven met de extensie; indien "Nee", wordt het weergegeven zonder de extensie. |
De interventie in dit enquête-experiment omvat mobiele Weibo-postscreenshots uitgerust met een nep-Chinese browserextensie voor factchecking.
Alle schermafbeeldingen zijn gebaseerd op daadwerkelijke Weibo-berichten.
De inhoud voor factchecking wordt gegenereerd door een Large Language Model (LLM), afgestemd op relevante kennis en aanwijzingen, en vervolgens gevalideerd door experts.
De Weibo-posts behandelen een reeks populaire onderwerpen waarvan bekend is dat ze verkeerde informatie bevatten, waaronder onvruchtbaarheid, veiligheid, vacciningrediënten, risicovolle soorten baarmoederhalskanker, regelmatige controles, transmissieroutes en andere.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep nemen deel aan drie modules: In Modules 1 en 2 zullen ze respectievelijk zes en vier Weibo-postscreenshots bekijken, zonder de Chinese factcheck-extensie. Deelnemers evalueren verklaringen die verband houden met de inhoud van elk bericht, in lijn met de vooraf gedefinieerde HPV-vaccinkennis uit sectie (b). Hun antwoordopties zijn: 1) Juist, 2) Onjuist, of 3) Ik weet het niet, uitsluitend gebaseerd op de inhoud van de berichten. In Module 3 kunnen deelnemers kiezen of ze screenshots van Weibo-posts willen bekijken met de factcheck-extensie ingeschakeld of uitgeschakeld. Als ze "Ja" kiezen, wordt de schermafbeelding weergegeven met de extensie; indien "Nee", wordt het weergegeven zonder de extensie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen om desinformatie te ontkrachten
Tijdsspanne: Dag 1, in één enkele enquête
|
Deze uitkomst meet het vermogen van de deelnemers om verkeerde informatie over het HPV of het HPV-vaccin te ontkrachten.
De totale ontkrachtingsscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een betere ontkrachtingsvaardigheid weerspiegelen.
|
Dag 1, in één enkele enquête
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinatie-intentie
Tijdsspanne: Dag 1, in één enkele enquête
|
Intentie om dochters te vaccineren tegen HPV, gemeten op een vijfpunts Likert-schaal van 0 ("zeer onwillig") tot 5 ("zeer bereid").
|
Dag 1, in één enkele enquête
|
|
Vertrouwen in het HPV-vaccin
Tijdsspanne: Dag 1, in één enkele enquête
|
Vaccine Confidence Index (VCI), inclusief het vertrouwen in de effectiviteit en veiligheid van vaccins, gemeten op een vijfpunts Likert-schaal van 0 ("helemaal niet mee eens") tot 5 ("helemaal mee eens").
|
Dag 1, in één enkele enquête
|
|
Acceptatie van gereedschap
Tijdsspanne: Dag 1, in één enkele enquête
|
Bepaalt of deelnemers een mock-up-extensie voor feitencontrole willen gebruiken bij het bekijken van schermafbeeldingen van Weibo-berichten.
De antwoorden zijn Ja (1) of Nee (0).
|
Dag 1, in één enkele enquête
|
|
Gebruikerservaring met een mock-up-extensie voor factchecking
Tijdsspanne: Dag 1, in één enkele enquête
|
Vier vragen over de gebruikerservaring van een nep-browserextensie voor factchecking, gemeten met behulp van een vijfpunts Likert-schaal van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'
|
Dag 1, in één enkele enquête
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
- Hoofdonderzoeker: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Zimet GD, Rosberger Z, Fisher WA, Perez S, Stupiansky NW. Beliefs, behaviors and HPV vaccine: correcting the myths and the misinformation. Prev Med. 2013 Nov;57(5):414-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.013. Epub 2013 May 31.
- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
- Huang S, Yang J, Fong S, Zhao Q. Artificial intelligence in the diagnosis of COVID-19: challenges and perspectives. Int J Biol Sci. 2021 Apr 10;17(6):1581-1587. doi: 10.7150/ijbs.58855. eCollection 2021.
- Scherer LD, McPhetres J, Pennycook G, Kempe A, Allen LA, Knoepke CE, Tate CE, Matlock DD. Who is susceptible to online health misinformation? A test of four psychosocial hypotheses. Health Psychol. 2021 Apr;40(4):274-284. doi: 10.1037/hea0000978. Epub 2021 Mar 1.
- Bin Naeem S, Kamel Boulos MN. COVID-19 Misinformation Online and Health Literacy: A Brief Overview. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 30;18(15):8091. doi: 10.3390/ijerph18158091.
- Southwick L, Guntuku SC, Klinger EV, Seltzer E, McCalpin HJ, Merchant RM. Characterizing COVID-19 Content Posted to TikTok: Public Sentiment and Response During the First Phase of the COVID-19 Pandemic. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):234-241. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.05.010. Epub 2021 Jun 22.
- Tangcharoensathien V, Calleja N, Nguyen T, Purnat T, D'Agostino M, Garcia-Saiso S, Landry M, Rashidian A, Hamilton C, AbdAllah A, Ghiga I, Hill A, Hougendobler D, van Andel J, Nunn M, Brooks I, Sacco PL, De Domenico M, Mai P, Gruzd A, Alaphilippe A, Briand S. Framework for Managing the COVID-19 Infodemic: Methods and Results of an Online, Crowdsourced WHO Technical Consultation. J Med Internet Res. 2020 Jun 26;22(6):e19659. doi: 10.2196/19659.
- Hu D, Martin C, Dredze M, Broniatowski DA. Chinese social media suggest decreased vaccine acceptance in China: An observational study on Weibo following the 2018 Changchun Changsheng vaccine incident. Vaccine. 2020 Mar 17;38(13):2764-2770. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.02.027. Epub 2020 Feb 22.
- Chen L, Wang X, Peng TQ. Nature and Diffusion of Gynecologic Cancer-Related Misinformation on Social Media: Analysis of Tweets. J Med Internet Res. 2018 Oct 16;20(10):e11515. doi: 10.2196/11515.
- Keelan J, Pavri V, Balakrishnan R, Wilson K. An analysis of the Human Papilloma Virus vaccine debate on MySpace blogs. Vaccine. 2010 Feb 10;28(6):1535-40. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.060. Epub 2009 Dec 8.
- Huang Y, Xu S, Xu Y, Yao D, Wang L, Zhao Y, Wu Q. A New Strategy for Cervical Cancer Prevention Among Chinese Women: How Much Do They Know and How Do They React Toward the HPV Immunization? J Cancer Educ. 2021 Apr;36(2):386-394. doi: 10.1007/s13187-019-01642-y.
- Zhang Y, Wang Y, Liu L, Fan Y, Liu Z, Wang Y, Nie S. Awareness and knowledge about human papillomavirus vaccination and its acceptance in China: a meta-analysis of 58 observational studies. BMC Public Health. 2016 Mar 3;16:216. doi: 10.1186/s12889-016-2873-8.
- Li K, Li Q, Song L, Wang D, Yin R. The distribution and prevalence of human papillomavirus in women in mainland China. Cancer. 2019 Apr 1;125(7):1030-1037. doi: 10.1002/cncr.32003. Epub 2019 Feb 12.
- Li C, Wu M, Wang J, Zhang S, Zhu L, Pan J, Zhang W. A population-based study on the risks of cervical lesion and human papillomavirus infection among women in Beijing, People's Republic of China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Oct;19(10):2655-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0212. Epub 2010 Aug 18.
- Zhao FH, Lin MJ, Chen F, Hu SY, Zhang R, Belinson JL, Sellors JW, Franceschi S, Qiao YL, Castle PE; Cervical Cancer Screening Group in China. Performance of high-risk human papillomavirus DNA testing as a primary screen for cervical cancer: a pooled analysis of individual patient data from 17 population-based studies from China. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1160-71. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70256-4. Epub 2010 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):11.
- Li X, Xiang F, Dai J, Zhang T, Chen Z, Zhang M, Wu R, Kang X. Prevalence of cervicovaginal human papillomavirus infection and genotype distribution in Shanghai, China. Virol J. 2022 Sep 12;19(1):146. doi: 10.1186/s12985-022-01879-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Fact-checking Extension
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .