- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06405048
Effekten av en mock-up-faktasjekk-utvidelse på feilinformasjon om HPV-vaksine: Et undersøkelseseksperiment
Evaluering av gjennomførbarheten og effektiviteten av en mock-up-faktasjekk-utvidelse for å forbedre evnen til å avkrefte HPV-vaksinefeilinformasjon blant foreldre til ungdomsskolejenter: et undersøkelseseksperiment
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne undersøkelseseksperimentstudien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av en modell for kinesisk faktasjekking for å forbedre muligheten til å identifisere HPV- og HPV-vaksinerelatert feilinformasjon blant foreldre til ungdomsskolejenter i tre økonomisk forskjellige regioner i Kina. Dette inkluderer Shanghai megacity, en urban by i Anhui-provinsen, og landlige fylker i Anhui-provinsen. Deltakerne vil være foreldre til ungdomsskolejenter som ennå ikke har fått HPV-vaksinen. Dette eksperimentet vil tilfeldig tildele deltakerne til intervensjons- eller kontrollgruppe. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bruke en modell for kinesisk faktasjekking, mens de i kontrollgruppen ikke vil.
Prøvestørrelsen for denne studien ble bestemt basert på de to primære resultatene: kunnskap om HPV-vaksinen og evnen til å fjerne feilinformasjon. En gjennomgang av eksisterende litteratur antyder at intensjonen eller tilliten blant kinesiske foreldre til å vaksinere barna sine med HPV-vaksinen, samt deres kunnskap om vaksinen og evnen til å motvirke feilinformasjon, typisk varierer fra 50 % til 70 %. Vi antok en baseline rate på 60 % for både vaksinekunnskap og feilinformasjonsskjønnelse. Det er forventet at eksponering for pedagogiske intervensjoner vil øke disse frekvensene med 10 %, og øke dem til 70 %. Ved å bruke et signifikansnivå på 0,05 og en statistisk styrke på 90 %, ble den nødvendige utvalgsstørrelsen beregnet til å være minimum 473 deltakere per gruppe. For å imøtekomme potensiell variasjon og for å styrke robustheten til studien, vil 500 deltakere bli rekruttert for hver gruppe, med et forhold på 1:1. Denne tilnærmingen resulterer i en samlet utvalgsstørrelse på 1000 deltakere. En slik prøvestørrelse sikrer at studien har tilstrekkelig kraft til å oppdage en betydelig endring i resultatene av interesse.
I denne studien ble det laget 11 mobile Weibo-postskjermbilder som dekker en rekke emner, inkludert infertilitet, sikkerhet, vaksineingredienser, livmorhalskrefttyper med høy risiko, regelmessige kontroller, smitteveier og andre.
Deltakerne i begge gruppene vil fylle ut et spørreskjema som består av seks faser:
- Fase 1 (grunnlinjevurdering): Deltakere i både intervensjons- og kontrollgruppene vil fylle ut et spørreskjema som dekker (a) grunnleggende demografisk informasjon, (b) HPV-vaksinekunnskap, (c) HPV-vaksinebevissthet og -tillit, og (d) vaksinasjonsintensjoner.
- Fase 2 (Intervensjonsmodul 1): Deltakerne i intervensjonsgruppen vil gjennomgå seks Weibo-postskjermbilder, hver med en mock-up kinesisk utvidelse for faktasjekking. Kontrollgruppen vil se identiske skjermbilder, men uten utvidelsen for faktasjekking. Halvparten av disse innleggene vil inneholde falsk informasjon. Etter å ha sett hvert innlegg, vil de i intervensjonsgruppen vurdere en uttalelse relatert til Weibo-innholdet og som svarer til en av de forhåndsdefinerte (b) HPV-vaksinekunnskapene. Svarene deres vil være: 1) Riktig, 2) Feil, eller 3) Jeg vet ikke, med tanke på både innleggets innhold og funnene i utvidelsen for faktasjekking. Deltakere i kontrollgruppen vil vurdere det samme utsagnet kun basert på innleggets innhold, med de samme svaralternativene.
- Fase 3 (Intervensjonsmodul 2): Alle deltakere vil gjennomgå ytterligere fire Weibo-postskjermbilder, inkludert to som inneholder falsk informasjon, for å evaluere om eksponering for den mock-up-faktasjekk-utvidelsen har forbedret intervensjonsgruppens evne til å identifisere falsk informasjon. Samme spørsmålsformat fra Intervensjonsmodul 1 vil bli brukt for svar.
- Fase 4 (Evaluering etter intervensjon): Alle deltakere må fylle ut avsnitt om (c) HPV-vaksinebevissthet og tillit, og (d) vaksineintensjoner.
- Fase 5 (Intervensjonsmodul 3): Alle deltakere i begge gruppene vil bli spurt om de bruker en mock-up-faktasjekk-utvidelse når de ser på Weibo-postskjermbilder. Hvis deltakerne velger "Ja", vil de se et Weibo-innleggsskjermbilde med utvidelsen vist; hvis de velger "Nei", vil utvidelsen ikke vises. Samme spørsmålsformat fra Intervensjonsmodul 1 vil bli brukt for svar. Denne fasen tar sikte på å vurdere deltakernes atferd angående bruken av utvidelsen.
- Fase 6 (User Experience Assessment): Alle deltakere vil fullføre delen (e) brukeropplevelsen med en mock-up-faktasjekk-utvidelse.
Etter at eksperimentet er fullført, vil det bli gjennomført en debunking-prosedyre for deltakere i både intervensjons- og kontrollgruppen. Dette er for å unngå potensielle risikoer forbundet med spredning av feilinformasjon på Weibo.
Dataanalyse vil bruke Difference-in-Differences (DID)-analyse, multippel logistisk regresjon og andre egnede statistiske metoder for å evaluere effektiviteten av den mock-up kinesiske faktasjekk-utvidelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhiyuan Hou, PhD
- Telefonnummer: 86+21 33563935
- E-post: zyhou@fudan.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Leesa Lin, PhD
- Telefonnummer: +852 39103770
- E-post: leesalin@hku.hk
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, Kina, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Ta kontakt med:
- Liubing Gong, MS
- E-post: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201800
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Ta kontakt med:
- Hui Peng, MS
- E-post: penny200210108@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være foreldre eller foresatte for kvinnelige elever som for øyeblikket er påmeldt ungdomsskolen.
- Forelderens eller foresattes kvinnelige ungdomsskoleelev må ikke ha mottatt HPV-vaksinen, må ikke ha avtalt HPV-vaksinasjonsavtale, og må ikke ha kontraindikasjoner for å få HPV-vaksinen.
- Deltakerne må være fri for psykiske lidelser eller syns-/lesevansker som kan hindre deres fulle deltakelse i og gjennomføring av intervensjonsaktivitetene.
- Deltakerne må ha gitt informert samtykke og uttrykt vilje til å delta aktivt gjennom hele studien.
Eksklusjonskriterier er definert som individer som ikke oppfyller de nevnte inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mock-up faktasjekking intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppedeltakere vil engasjere seg i tre moduler: I modul 1 vil deltakerne undersøke seks Weibo-postskjermbilder, hver med en modell av en kinesisk utvidelse for faktasjekking. Deltakere i intervensjonsgruppen vil vurdere en uttalelse knyttet til innholdet i hvert innlegg, som stemmer overens med forhåndsdefinert HPV-vaksinekunnskap fra avsnitt (b). Svaralternativene deres vil være: 1) Riktig, 2) Feil eller 3) Jeg vet ikke, med tanke på både innlegget og utvidelsens tilbakemelding. I modul 2 vil deltakerne gjennomgå ytterligere fire Weibo-postskjermbilder, hvorav to inneholder falsk informasjon. Svarene vil følge samme format som brukes i modul 1. I modul 3 vil deltakerne velge om de vil se skjermbilder av Weibo-innlegg med utvidelsen for faktasjekking aktivert eller deaktivert. Hvis de velger "Ja", vil skjermbildet vises med utvidelsen; hvis "Nei", vil den vises uten utvidelsen. |
Intervensjonen i dette undersøkelseseksperimentet involverer mobile Weibo-postskjermbilder utstyrt med en modell for kinesisk faktasjekking av nettleserutvidelsen.
Alle skjermbilder er basert på faktiske Weibo-innlegg.
Faktasjekkingsinnholdet er generert av en stor språkmodell (LLM), skreddersydd til relevant kunnskap og spørsmål, og deretter validert av eksperter.
Weibo-innleggene dekker en rekke populære emner som er kjent for å inneholde feilinformasjon, inkludert infertilitet, sikkerhet, vaksineingredienser, høyrisikotyper av livmorhalskreft, regelmessige kontroller, smitteveier og andre.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere vil delta i tre moduler: I modul 1 og 2 vil de gjennomgå henholdsvis seks og fire Weibo-innleggsskjermbilder uten den mock-up kinesiske faktasjekk-utvidelsen. Deltakerne vil evaluere utsagn knyttet til innholdet i hvert innlegg, i samsvar med forhåndsdefinert HPV-vaksinekunnskap fra avsnitt (b). Svaralternativene deres vil være: 1) Riktig, 2) Feil, eller 3) Jeg vet ikke, utelukkende basert på innholdet i innleggene. I modul 3 vil deltakerne velge om de vil se skjermbilder av Weibo-innlegg med utvidelsen for faktasjekking aktivert eller deaktivert. Hvis de velger "Ja", vil skjermbildet vises med utvidelsen; hvis "Nei", vil den vises uten utvidelsen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å avkrefte feilinformasjon
Tidsramme: Dag 1, i en enkelt undersøkelse
|
Dette utfallet måler deltakernes evne til å avkrefte feilinformasjon om HPV- eller HPV-vaksinen.
Total debunking-poengsum varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre debunking-ferdigheter.
|
Dag 1, i en enkelt undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaksinasjonsintensjon
Tidsramme: Dag 1, i en enkelt undersøkelse
|
Intensjon om å vaksinere døtre mot HPV, målt på en fempunkts Likert-skala fra 0 ("veldig uvillig") til 5 ("svært villig").
|
Dag 1, i en enkelt undersøkelse
|
|
HPV-vaksinesikkerhet
Tidsramme: Dag 1, i en enkelt undersøkelse
|
Vaccine Confidence Index (VCI), inkludert tillit til vaksinens effektivitet og sikkerhet, målt på en fempunkts Likert-skala fra 0 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
|
Dag 1, i en enkelt undersøkelse
|
|
Aksept av verktøy
Tidsramme: Dag 1, i en enkelt undersøkelse
|
Bestemmer om deltakerne vil bruke en mock-up-faktasjekk-utvidelse når de ser på skjermbilder av Weibo-innlegg.
Svarene er enten Ja (1) eller Nei (0).
|
Dag 1, i en enkelt undersøkelse
|
|
Brukeropplevelse av mock-up utvidelse for faktasjekking
Tidsramme: Dag 1, i en enkelt undersøkelse
|
4 spørsmål om brukeropplevelsen av en mock-up faktasjekkende nettleserutvidelse, målt ved hjelp av en fempunkts Likert-skala fra "helt uenig" til "helt enig"
|
Dag 1, i en enkelt undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
- Hovedetterforsker: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Zimet GD, Rosberger Z, Fisher WA, Perez S, Stupiansky NW. Beliefs, behaviors and HPV vaccine: correcting the myths and the misinformation. Prev Med. 2013 Nov;57(5):414-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.013. Epub 2013 May 31.
- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
- Huang S, Yang J, Fong S, Zhao Q. Artificial intelligence in the diagnosis of COVID-19: challenges and perspectives. Int J Biol Sci. 2021 Apr 10;17(6):1581-1587. doi: 10.7150/ijbs.58855. eCollection 2021.
- Scherer LD, McPhetres J, Pennycook G, Kempe A, Allen LA, Knoepke CE, Tate CE, Matlock DD. Who is susceptible to online health misinformation? A test of four psychosocial hypotheses. Health Psychol. 2021 Apr;40(4):274-284. doi: 10.1037/hea0000978. Epub 2021 Mar 1.
- Bin Naeem S, Kamel Boulos MN. COVID-19 Misinformation Online and Health Literacy: A Brief Overview. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 30;18(15):8091. doi: 10.3390/ijerph18158091.
- Southwick L, Guntuku SC, Klinger EV, Seltzer E, McCalpin HJ, Merchant RM. Characterizing COVID-19 Content Posted to TikTok: Public Sentiment and Response During the First Phase of the COVID-19 Pandemic. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):234-241. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.05.010. Epub 2021 Jun 22.
- Tangcharoensathien V, Calleja N, Nguyen T, Purnat T, D'Agostino M, Garcia-Saiso S, Landry M, Rashidian A, Hamilton C, AbdAllah A, Ghiga I, Hill A, Hougendobler D, van Andel J, Nunn M, Brooks I, Sacco PL, De Domenico M, Mai P, Gruzd A, Alaphilippe A, Briand S. Framework for Managing the COVID-19 Infodemic: Methods and Results of an Online, Crowdsourced WHO Technical Consultation. J Med Internet Res. 2020 Jun 26;22(6):e19659. doi: 10.2196/19659.
- Hu D, Martin C, Dredze M, Broniatowski DA. Chinese social media suggest decreased vaccine acceptance in China: An observational study on Weibo following the 2018 Changchun Changsheng vaccine incident. Vaccine. 2020 Mar 17;38(13):2764-2770. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.02.027. Epub 2020 Feb 22.
- Chen L, Wang X, Peng TQ. Nature and Diffusion of Gynecologic Cancer-Related Misinformation on Social Media: Analysis of Tweets. J Med Internet Res. 2018 Oct 16;20(10):e11515. doi: 10.2196/11515.
- Keelan J, Pavri V, Balakrishnan R, Wilson K. An analysis of the Human Papilloma Virus vaccine debate on MySpace blogs. Vaccine. 2010 Feb 10;28(6):1535-40. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.060. Epub 2009 Dec 8.
- Huang Y, Xu S, Xu Y, Yao D, Wang L, Zhao Y, Wu Q. A New Strategy for Cervical Cancer Prevention Among Chinese Women: How Much Do They Know and How Do They React Toward the HPV Immunization? J Cancer Educ. 2021 Apr;36(2):386-394. doi: 10.1007/s13187-019-01642-y.
- Zhang Y, Wang Y, Liu L, Fan Y, Liu Z, Wang Y, Nie S. Awareness and knowledge about human papillomavirus vaccination and its acceptance in China: a meta-analysis of 58 observational studies. BMC Public Health. 2016 Mar 3;16:216. doi: 10.1186/s12889-016-2873-8.
- Li K, Li Q, Song L, Wang D, Yin R. The distribution and prevalence of human papillomavirus in women in mainland China. Cancer. 2019 Apr 1;125(7):1030-1037. doi: 10.1002/cncr.32003. Epub 2019 Feb 12.
- Li C, Wu M, Wang J, Zhang S, Zhu L, Pan J, Zhang W. A population-based study on the risks of cervical lesion and human papillomavirus infection among women in Beijing, People's Republic of China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Oct;19(10):2655-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0212. Epub 2010 Aug 18.
- Zhao FH, Lin MJ, Chen F, Hu SY, Zhang R, Belinson JL, Sellors JW, Franceschi S, Qiao YL, Castle PE; Cervical Cancer Screening Group in China. Performance of high-risk human papillomavirus DNA testing as a primary screen for cervical cancer: a pooled analysis of individual patient data from 17 population-based studies from China. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1160-71. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70256-4. Epub 2010 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):11.
- Li X, Xiang F, Dai J, Zhang T, Chen Z, Zhang M, Wu R, Kang X. Prevalence of cervicovaginal human papillomavirus infection and genotype distribution in Shanghai, China. Virol J. 2022 Sep 12;19(1):146. doi: 10.1186/s12985-022-01879-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Fact-checking Extension
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .