- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06405048
Impatto di un'estensione di verifica dei fatti simulata sulla disinformazione del vaccino HPV: un esperimento di indagine
Valutazione della fattibilità e dell'efficacia di un'estensione simulata di verifica dei fatti per migliorare la capacità di sfatare la disinformazione sul vaccino HPV tra i genitori delle ragazze delle scuole medie: un esperimento di indagine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo esperimento di indagine mira a valutare la fattibilità e l’efficacia di un’estensione cinese di verifica dei fatti simulata per migliorare la capacità di identificare la disinformazione correlata all’HPV e al vaccino HPV tra i genitori di ragazze delle scuole medie in tre regioni economicamente diverse della Cina. Ciò include la megalopoli di Shanghai, una città urbana nella provincia di Anhui e le contee rurali della provincia di Anhui. I partecipanti saranno genitori di ragazze delle scuole medie che non hanno ancora ricevuto il vaccino HPV. Questo esperimento assegnerà casualmente i partecipanti al gruppo di intervento o di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento utilizzeranno un modello di estensione cinese per il controllo dei fatti, mentre quelli del gruppo di controllo no.
La dimensione del campione per questo studio è stata determinata sulla base di due risultati primari: la conoscenza del vaccino HPV e la capacità di dissipare la disinformazione. Una revisione della letteratura esistente suggerisce che l’intenzione o la fiducia dei genitori cinesi di vaccinare i propri figli con il vaccino HPV, così come la loro conoscenza del vaccino e la capacità di contrastare la disinformazione, varia tipicamente dal 50% al 70%. Abbiamo ipotizzato un tasso di base del 60% sia per la conoscenza dei vaccini che per il discernimento della disinformazione. Si prevede che l'esposizione agli interventi educativi aumenterà questi tassi del 10%, portandoli al 70%. Utilizzando un livello di significatività di 0,05 e una potenza statistica del 90%, la dimensione del campione richiesta è stata calcolata in un minimo di 473 partecipanti per gruppo. Per accogliere la potenziale variabilità e rafforzare la robustezza dello studio, verranno reclutati 500 partecipanti per ciascun gruppo, mantenendo un rapporto 1:1. Questo approccio si traduce in una dimensione totale del campione di 1.000 partecipanti. Una tale dimensione del campione garantisce che lo studio abbia una potenza sufficiente per rilevare un cambiamento significativo nei risultati di interesse.
In questo studio sono stati creati 11 screenshot di post Weibo mobili, che coprono una serie di argomenti tra cui infertilità, sicurezza, ingredienti dei vaccini, tipi di cancro cervicale ad alto rischio, controlli regolari, vie di trasmissione e altri.
I partecipanti di entrambi i gruppi completeranno un questionario composto da sei fasi:
- Fase 1 (valutazione di base): i partecipanti sia al gruppo di intervento che a quello di controllo completeranno un questionario che copre (a) informazioni demografiche di base, (b) conoscenza del vaccino HPV, (c) consapevolezza e fiducia nel vaccino HPV e (d) intenzioni di vaccinazione.
- Fase 2 (Modulo di intervento 1): i partecipanti al gruppo di intervento esamineranno sei screenshot di post Weibo, ciascuno contenente un'estensione cinese di verifica dei fatti simulata. Il gruppo di controllo visualizzerà screenshot identici, ma senza l'estensione per il controllo dei fatti. La metà di questi post conterrà informazioni false. Dopo aver visualizzato ciascun post, i membri del gruppo di intervento valuteranno una dichiarazione relativa al contenuto di Weibo e corrispondente a una delle conoscenze predefinite sul vaccino HPV (b). Le loro risposte saranno: 1) Corretta, 2) Non corretta o 3) Non lo so, considerando sia il contenuto del post che i risultati dell'estensione di verifica dei fatti. I partecipanti al gruppo di controllo valuteranno la stessa affermazione basandosi solo sul contenuto del post, con le stesse opzioni di risposta.
- Fase 3 (Modulo di intervento 2): tutti i partecipanti esamineranno quattro ulteriori screenshot del post Weibo, di cui due contenenti informazioni false, per valutare se l'esposizione all'estensione mock-up di verifica dei fatti ha migliorato la capacità del gruppo di intervento di identificare informazioni false. Per le risposte verrà utilizzato lo stesso formato di domanda del Modulo di intervento 1.
- Fase 4 (valutazione post-intervento): a tutti i partecipanti è richiesto di compilare sezioni su (c) consapevolezza e fiducia sul vaccino HPV e (d) intenzioni vaccinali.
- Fase 5 (Modulo di intervento 3): a tutti i partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto se utilizzano un'estensione di verifica dei fatti simulata quando visualizzano gli screenshot dei post di Weibo. Se i partecipanti scelgono "Sì", vedranno uno screenshot del post Weibo con l'estensione visualizzata; se scelgono "No", l'estensione non verrà visualizzata. Per le risposte verrà utilizzato lo stesso formato di domanda del Modulo di intervento 1. Questa fase ha lo scopo di valutare il comportamento dei partecipanti riguardo all'utilizzo dell'estensione.
- Fase 6 (valutazione dell'esperienza dell'utente): tutti i partecipanti completeranno la sezione (e) dell'esperienza dell'utente con un'estensione di verifica dei fatti simulata.
Dopo il completamento dell'esperimento, verrà condotta una procedura di debunking per i partecipanti sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo. Questo per evitare eventuali rischi associati alla diffusione di disinformazione su Weibo.
L'analisi dei dati utilizzerà l'analisi delle differenze nelle differenze (DID), la regressione logistica multipla e altri metodi statistici idonei per valutare l'efficacia dell'estensione cinese di verifica dei fatti simulata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhiyuan Hou, PhD
- Numero di telefono: 86+21 33563935
- Email: zyhou@fudan.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leesa Lin, PhD
- Numero di telefono: +852 39103770
- Email: leesalin@hku.hk
Luoghi di studio
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Anhui
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Chizhou, Anhui, Cina, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Contatto:
- Liubing Gong, MS
- Email: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 201800
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Contatto:
- Hui Peng, MS
- Email: penny200210108@sina.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere genitori o tutori legali di studentesse attualmente iscritte alla scuola media partecipante.
- La studentessa della scuola media del genitore o del tutore non deve aver ricevuto il vaccino HPV, non deve avere un appuntamento programmato per la vaccinazione HPV e non deve avere controindicazioni alla ricezione del vaccino HPV.
- I partecipanti devono essere esenti da disturbi di salute mentale o disabilità visive/di lettura che potrebbero impedire la loro piena partecipazione e il completamento delle attività di intervento.
- I partecipanti devono aver fornito il consenso informato ed espresso la volontà di partecipare attivamente durante lo studio.
I criteri di esclusione sono definiti come individui che non soddisfano i suddetti criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento per l'estensione del fact-checking modello
I partecipanti al gruppo di intervento si impegneranno con tre moduli: Nel Modulo 1, i partecipanti esamineranno sei screenshot di post Weibo, ciascuno contenente un modello di un'estensione cinese per il controllo dei fatti. I partecipanti al gruppo di intervento valuteranno una dichiarazione collegata al contenuto di ciascun post, che è in linea con le conoscenze predefinite sul vaccino HPV della sezione (b). Le loro opzioni di risposta saranno: 1) Corretto, 2) Non corretto o 3) Non lo so, tenendo conto sia del post che del feedback dell'estensione. Nel modulo 2, i partecipanti esamineranno quattro ulteriori screenshot dei post Weibo, due dei quali includono informazioni false. Le risposte seguiranno lo stesso formato utilizzato nel Modulo 1. Nel Modulo 3, i partecipanti sceglieranno se visualizzare gli screenshot dei post Weibo con l'estensione di verifica dei fatti abilitata o disabilitata. Se scelgono "Sì", lo screenshot verrà visualizzato con l'estensione; se "No", verrà visualizzato senza estensione. |
L'intervento in questo esperimento di sondaggio prevede screenshot di post Weibo mobili dotati di un'estensione del browser cinese per il controllo dei fatti simulata.
Tutti gli screenshot si basano su post Weibo reali.
Il contenuto di verifica dei fatti è generato da un modello linguistico di grandi dimensioni (LLM), adattato alle conoscenze e ai suggerimenti pertinenti e successivamente convalidato da esperti.
I post di Weibo coprono una serie di argomenti popolari noti per contenere disinformazione, tra cui infertilità, sicurezza, ingredienti dei vaccini, tipi di cancro cervicale ad alto rischio, controlli regolari, vie di trasmissione e altri.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo parteciperanno a tre moduli: Nei moduli 1 e 2, esamineranno rispettivamente sei e quattro screenshot dei post Weibo, senza l'estensione simulata di verifica dei fatti cinese. I partecipanti valuteranno le dichiarazioni collegate al contenuto di ciascun post, allineandosi con le conoscenze predefinite sul vaccino HPV della sezione (b). Le loro opzioni di risposta saranno: 1) Corretta, 2) Non corretta o 3) Non lo so, basandosi esclusivamente sul contenuto dei post. Nel Modulo 3, i partecipanti sceglieranno se visualizzare gli screenshot dei post Weibo con l'estensione di verifica dei fatti abilitata o disabilitata. Se scelgono "Sì", lo screenshot verrà visualizzato con l'estensione; se "No", verrà visualizzato senza estensione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di sfatare la disinformazione
Lasso di tempo: Giorno 1, in un unico sondaggio
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Questo risultato misura la capacità dei partecipanti di sfatare la disinformazione sull’HPV o sul vaccino HPV.
I punteggi totali di smascheramento vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono migliori abilità di smascheramento.
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Giorno 1, in un unico sondaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione della vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Giorno 1, in un unico sondaggio
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Intenzione di vaccinare le figlie contro l'HPV, misurata su una scala Likert a cinque punti da 0 ("molto riluttante") a 5 ("molto disponibile").
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Giorno 1, in un unico sondaggio
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Fiducia nel vaccino HPV
Lasso di tempo: Giorno 1, in un unico sondaggio
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Vaccine Confidence Index (VCI), inclusa la fiducia sull’efficacia e sulla sicurezza del vaccino, misurata su una scala Likert a cinque punti da 0 (“fortemente in disaccordo”) a 5 (“fortemente d’accordo”).
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Giorno 1, in un unico sondaggio
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Accettazione dello strumento
Lasso di tempo: Giorno 1, in un unico sondaggio
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Determina se i partecipanti desiderano utilizzare un'estensione di verifica dei fatti simulata durante la visualizzazione degli screenshot dei post di Weibo.
Le risposte sono Sì (1) o No (0).
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Giorno 1, in un unico sondaggio
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Esperienza utente dell'estensione di verifica dei fatti simulata
Lasso di tempo: Giorno 1, in un unico sondaggio
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4 domande sull'esperienza utente di un'estensione del browser per il controllo dei fatti simulata, misurata utilizzando una scala Likert a cinque punti da "fortemente in disaccordo" a "pienamente d'accordo"
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Giorno 1, in un unico sondaggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
- Investigatore principale: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Zimet GD, Rosberger Z, Fisher WA, Perez S, Stupiansky NW. Beliefs, behaviors and HPV vaccine: correcting the myths and the misinformation. Prev Med. 2013 Nov;57(5):414-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.013. Epub 2013 May 31.
- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
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- Li X, Xiang F, Dai J, Zhang T, Chen Z, Zhang M, Wu R, Kang X. Prevalence of cervicovaginal human papillomavirus infection and genotype distribution in Shanghai, China. Virol J. 2022 Sep 12;19(1):146. doi: 10.1186/s12985-022-01879-y.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Fact-checking Extension
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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