- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06405048
Dopad mock-up rozšíření pro kontrolu faktů na dezinformace o HPV vakcíně: průzkumný experiment
Hodnocení proveditelnosti a účinnosti modelového rozšíření pro kontrolu faktů ke zlepšení schopnosti odhalit dezinformace o HPV vakcíně mezi rodiči dívek ze střední školy: Průzkumný experiment
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato výzkumná experimentální studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a účinnost maketového čínského rozšíření pro ověřování faktů na zlepšení schopnosti identifikovat dezinformace související s HPV a HPV vakcínou mezi rodiči dívek středních škol ve třech ekonomicky odlišných oblastech Číny. To zahrnuje megaměsto Šanghaj, městské město v provincii Anhui a venkovské okresy v provincii Anhui. Účastníky budou rodiče dívek středních škol, které ještě nedostaly vakcínu proti HPV. Tento experiment náhodně rozdělí účastníky do intervenční nebo kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny budou používat maketu čínského rozšíření pro ověřování faktů, zatímco účastníci kontrolní skupiny nikoli.
Velikost vzorku pro tuto studii byla stanovena na základě dvou primárních výsledků: znalosti vakcíny proti HPV a schopnosti rozptýlit dezinformace. Přehled existující literatury naznačuje, že záměr nebo důvěra mezi čínskými rodiči očkovat své děti vakcínou proti HPV, stejně jako jejich znalosti o vakcíně a schopnost čelit dezinformacím, se obvykle pohybuje od 50 % do 70 %. Předpokládali jsme základní míru 60 % jak pro znalosti o vakcíně, tak pro rozlišování dezinformací. Očekává se, že vystavení vzdělávacím intervencím zvýší tyto míry o 10 % a zvýší je na 70 %. Pomocí hladiny významnosti 0,05 a statistické síly 90 % byla vypočtena požadovaná velikost vzorku na minimálně 473 účastníků na skupinu. Pro přizpůsobení potenciální variabilitě a posílení robustnosti studie bude pro každou skupinu přijato 500 účastníků, přičemž bude zachován poměr 1:1. Výsledkem tohoto přístupu je celková velikost vzorku 1 000 účastníků. Taková velikost vzorku zajišťuje, že studie je dostatečně výkonná, aby odhalila významnou změnu ve výsledcích zájmu.
V této studii bylo vytvořeno 11 snímků mobilních příspěvků Weibo, které pokrývají řadu témat včetně neplodnosti, bezpečnosti, složek vakcín, vysoce rizikových typů rakoviny děložního čípku, pravidelných kontrol, přenosových cest a dalších.
Účastníci v obou skupinách vyplní dotazník sestávající ze šesti fází:
- Fáze 1 (základní hodnocení): Účastníci jak intervenčních, tak kontrolních skupin vyplní dotazník zahrnující (a) základní demografické informace, (b) znalosti vakcíny proti HPV, (c) povědomí o vakcíně HPV a její důvěru a (d) záměry očkování.
- Fáze 2 (Intervenční modul 1): Účastníci intervenční skupiny si prohlédnou šest snímků obrazovky příspěvků Weibo, z nichž každý obsahuje maketu čínského rozšíření pro ověřování faktů. Kontrolní skupina zobrazí identické snímky obrazovky, ale bez rozšíření pro kontrolu faktů. Polovina těchto příspěvků bude obsahovat nepravdivé informace. Po zhlédnutí každého příspěvku členové intervenční skupiny vyhodnotí prohlášení týkající se obsahu Weibo a odpovídající jedné z předem definovaných znalostí o (b) HPV vakcíně. Jejich odpovědi budou: 1) Správně, 2) Nesprávně nebo 3) Nevím, vezmeme-li v úvahu obsah příspěvku i zjištění rozšíření pro kontrolu faktů. Účastníci v kontrolní skupině posoudí stejné tvrzení pouze na základě obsahu příspěvku se stejnými možnostmi odpovědi.
- Fáze 3 (Intervenční modul 2): Všichni účastníci zkontrolují čtyři dodatečné snímky obrazovky z příspěvků Weibo, včetně dvou obsahujících nepravdivé informace, aby vyhodnotili, zda vystavení maketovému rozšíření pro ověřování faktů zlepšilo schopnost intervenční skupiny identifikovat nepravdivé informace. Pro odpovědi bude použit stejný formát otázek z intervenčního modulu 1.
- Fáze 4 (Posouzení po intervenci): Všichni účastníci jsou povinni vyplnit oddíly o (c) informovanosti o HPV vakcíně a důvěře a (d) záměrech vakcíny.
- Fáze 5 (Intervenční modul 3): Všichni účastníci v obou skupinách budou dotázáni, zda při prohlížení screenshotů příspěvků Weibo používají modelové rozšíření pro ověřování faktů. Pokud účastníci zvolí 'Ano', zobrazí se jim snímek obrazovky příspěvku Weibo se zobrazeným rozšířením; pokud zvolí 'Ne', přípona se nezobrazí. Pro odpovědi bude použit stejný formát otázek z intervenčního modulu 1. Tato fáze má za cíl posoudit chování účastníků ohledně používání rozšíření.
- Fáze 6 (Hodnocení uživatelské zkušenosti): Všichni účastníci dokončí sekci (e) uživatelské zkušenosti s modelovým rozšířením pro kontrolu faktů.
Po dokončení experimentu bude pro účastníky jak v intervenčních, tak v kontrolních skupinách proveden postup odhalování. Je to proto, aby se předešlo případným rizikům spojeným s šířením dezinformací na Weibo.
Analýza dat bude využívat analýzu rozdílů v rozdílech (DID), vícenásobnou logistickou regresi a další vhodné statistické metody k vyhodnocení účinnosti modelového rozšíření čínského ověřování faktů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhiyuan Hou, PhD
- Telefonní číslo: 86+21 33563935
- E-mail: zyhou@fudan.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leesa Lin, PhD
- Telefonní číslo: +852 39103770
- E-mail: leesalin@hku.hk
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, Čína, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Liubing Gong, MS
- E-mail: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201800
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Hui Peng, MS
- E-mail: penny200210108@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být rodiči nebo zákonnými zástupci studentek aktuálně zapsaných na zúčastněné střední škole.
- Studentka střední školy rodiče nebo opatrovníka nesmí dostat vakcínu proti HPV, nesmí mít naplánovanou schůzku s očkováním proti HPV a nesmí mít žádné kontraindikace k podání vakcíny proti HPV.
- Účastníci nesmí mít poruchy duševního zdraví nebo poruchy zraku/čtení, které by mohly bránit jejich plné účasti na intervenčních aktivitách a jejich dokončení.
- Účastníci musí poskytnout informovaný souhlas a vyjádřit ochotu aktivně se podílet na studii.
Kritéria vyloučení jsou definována jako jednotlivci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina rozšíření pro kontrolu faktů
Účastníci intervenční skupiny se zapojí do tří modulů: V modulu 1 účastníci prozkoumají šest snímků obrazovky příspěvků Weibo, z nichž každý obsahuje maketu čínského rozšíření pro ověřování faktů. Účastníci intervenční skupiny posoudí prohlášení spojené s obsahem každého příspěvku, které je v souladu s předem definovanými znalostmi o vakcíně proti HPV z oddílu (b). Jejich možnosti odpovědi budou: 1) Správně, 2) Nesprávně nebo 3) Nevím, s ohledem na příspěvek i zpětnou vazbu rozšíření. V modulu 2 si účastníci prohlédnou čtyři další snímky obrazovky příspěvků Weibo, z nichž dva obsahují nepravdivé informace. Odpovědi budou mít stejný formát jako v modulu 1. V modulu 3 si účastníci vyberou, zda chtějí zobrazit snímky obrazovky příspěvků Weibo s povoleným nebo deaktivovaným rozšířením ověřování faktů. Pokud zvolí "Ano", zobrazí se snímek obrazovky s příponou; pokud "Ne", zobrazí se bez přípony. |
Zásah do tohoto průzkumného experimentu zahrnuje snímky obrazovky mobilních příspěvků Weibo vybavené maketou čínského rozšíření prohlížeče pro kontrolu faktů.
Všechny snímky obrazovky jsou založeny na skutečných příspěvcích Weibo.
Obsah pro ověřování faktů je generován pomocí velkého jazykového modelu (LLM), přizpůsobený příslušným znalostem a podnětům a následně ověřen odborníky.
Příspěvky Weibo pokrývají řadu oblíbených témat, o kterých je známo, že obsahují dezinformace, včetně neplodnosti, bezpečnosti, složek vakcín, vysoce rizikových typů rakoviny děložního čípku, pravidelných kontrol, přenosových cest a dalších.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny se zúčastní tří modulů: V modulech 1 a 2 zkontrolují šest a čtyři snímky obrazovky z Weibo, v tomto pořadí, bez maketového čínského rozšíření pro ověřování faktů. Účastníci vyhodnotí prohlášení spojená s obsahem každého příspěvku v souladu s předem definovanými znalostmi o HPV vakcíně z části (b). Jejich možnosti odpovědi budou: 1) Správně, 2) Nesprávně nebo 3) Nevím, pouze na základě obsahu příspěvků. V modulu 3 si účastníci vyberou, zda chtějí zobrazit snímky obrazovky příspěvků Weibo s povoleným nebo deaktivovaným rozšířením ověřování faktů. Pokud zvolí "Ano", zobrazí se snímek obrazovky s příponou; pokud "Ne", zobrazí se bez přípony. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost odhalit dezinformace
Časové okno: Den 1, v jediném průzkumu
|
Tento výsledek měří schopnost účastníků odhalit dezinformace o HPV nebo HPV vakcíně.
Celkové skóre odhalování se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží lepší schopnosti odhalování.
|
Den 1, v jediném průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr očkování proti HPV
Časové okno: Den 1, v jediném průzkumu
|
Záměr očkovat dcery proti HPV, měřený na pětibodové Likertově škále od 0 („velmi neochotný“) do 5 („velmi ochotný“).
|
Den 1, v jediném průzkumu
|
|
Důvěra ve vakcínu proti HPV
Časové okno: Den 1, v jediném průzkumu
|
Index důvěry vakcíny (VCI), včetně důvěry v účinnost a bezpečnost vakcíny, měřený na pětibodové Likertově škále od 0 („rozhodně nesouhlasím“) do 5 („rozhodně souhlasím“).
|
Den 1, v jediném průzkumu
|
|
Přijetí nástroje
Časové okno: Den 1, v jediném průzkumu
|
Určuje, zda by účastníci chtěli při prohlížení screenshotů příspěvků Weibo používat modelové rozšíření pro ověřování faktů.
Odpovědi jsou buď Ano (1) nebo Ne (0).
|
Den 1, v jediném průzkumu
|
|
Uživatelská zkušenost s mock-up rozšířením pro kontrolu faktů
Časové okno: Den 1, v jediném průzkumu
|
4 otázky týkající se uživatelské zkušenosti s modelovým rozšířením prohlížeče pro kontrolu faktů, měřeno pomocí pětibodové Likertovy škály od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“
|
Den 1, v jediném průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
- Vrchní vyšetřovatel: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Zimet GD, Rosberger Z, Fisher WA, Perez S, Stupiansky NW. Beliefs, behaviors and HPV vaccine: correcting the myths and the misinformation. Prev Med. 2013 Nov;57(5):414-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.013. Epub 2013 May 31.
- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
- Huang S, Yang J, Fong S, Zhao Q. Artificial intelligence in the diagnosis of COVID-19: challenges and perspectives. Int J Biol Sci. 2021 Apr 10;17(6):1581-1587. doi: 10.7150/ijbs.58855. eCollection 2021.
- Scherer LD, McPhetres J, Pennycook G, Kempe A, Allen LA, Knoepke CE, Tate CE, Matlock DD. Who is susceptible to online health misinformation? A test of four psychosocial hypotheses. Health Psychol. 2021 Apr;40(4):274-284. doi: 10.1037/hea0000978. Epub 2021 Mar 1.
- Bin Naeem S, Kamel Boulos MN. COVID-19 Misinformation Online and Health Literacy: A Brief Overview. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 30;18(15):8091. doi: 10.3390/ijerph18158091.
- Southwick L, Guntuku SC, Klinger EV, Seltzer E, McCalpin HJ, Merchant RM. Characterizing COVID-19 Content Posted to TikTok: Public Sentiment and Response During the First Phase of the COVID-19 Pandemic. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):234-241. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.05.010. Epub 2021 Jun 22.
- Tangcharoensathien V, Calleja N, Nguyen T, Purnat T, D'Agostino M, Garcia-Saiso S, Landry M, Rashidian A, Hamilton C, AbdAllah A, Ghiga I, Hill A, Hougendobler D, van Andel J, Nunn M, Brooks I, Sacco PL, De Domenico M, Mai P, Gruzd A, Alaphilippe A, Briand S. Framework for Managing the COVID-19 Infodemic: Methods and Results of an Online, Crowdsourced WHO Technical Consultation. J Med Internet Res. 2020 Jun 26;22(6):e19659. doi: 10.2196/19659.
- Hu D, Martin C, Dredze M, Broniatowski DA. Chinese social media suggest decreased vaccine acceptance in China: An observational study on Weibo following the 2018 Changchun Changsheng vaccine incident. Vaccine. 2020 Mar 17;38(13):2764-2770. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.02.027. Epub 2020 Feb 22.
- Chen L, Wang X, Peng TQ. Nature and Diffusion of Gynecologic Cancer-Related Misinformation on Social Media: Analysis of Tweets. J Med Internet Res. 2018 Oct 16;20(10):e11515. doi: 10.2196/11515.
- Keelan J, Pavri V, Balakrishnan R, Wilson K. An analysis of the Human Papilloma Virus vaccine debate on MySpace blogs. Vaccine. 2010 Feb 10;28(6):1535-40. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.060. Epub 2009 Dec 8.
- Huang Y, Xu S, Xu Y, Yao D, Wang L, Zhao Y, Wu Q. A New Strategy for Cervical Cancer Prevention Among Chinese Women: How Much Do They Know and How Do They React Toward the HPV Immunization? J Cancer Educ. 2021 Apr;36(2):386-394. doi: 10.1007/s13187-019-01642-y.
- Zhang Y, Wang Y, Liu L, Fan Y, Liu Z, Wang Y, Nie S. Awareness and knowledge about human papillomavirus vaccination and its acceptance in China: a meta-analysis of 58 observational studies. BMC Public Health. 2016 Mar 3;16:216. doi: 10.1186/s12889-016-2873-8.
- Li K, Li Q, Song L, Wang D, Yin R. The distribution and prevalence of human papillomavirus in women in mainland China. Cancer. 2019 Apr 1;125(7):1030-1037. doi: 10.1002/cncr.32003. Epub 2019 Feb 12.
- Li C, Wu M, Wang J, Zhang S, Zhu L, Pan J, Zhang W. A population-based study on the risks of cervical lesion and human papillomavirus infection among women in Beijing, People's Republic of China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Oct;19(10):2655-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0212. Epub 2010 Aug 18.
- Zhao FH, Lin MJ, Chen F, Hu SY, Zhang R, Belinson JL, Sellors JW, Franceschi S, Qiao YL, Castle PE; Cervical Cancer Screening Group in China. Performance of high-risk human papillomavirus DNA testing as a primary screen for cervical cancer: a pooled analysis of individual patient data from 17 population-based studies from China. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1160-71. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70256-4. Epub 2010 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):11.
- Li X, Xiang F, Dai J, Zhang T, Chen Z, Zhang M, Wu R, Kang X. Prevalence of cervicovaginal human papillomavirus infection and genotype distribution in Shanghai, China. Virol J. 2022 Sep 12;19(1):146. doi: 10.1186/s12985-022-01879-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Fact-checking Extension
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HPV vakcína
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupZatím nenabíráme
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
East Carolina UniversityNábor
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCDokončeno