- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06405048
Auswirkungen einer Modellerweiterung zur Faktenprüfung auf Fehlinformationen über HPV-Impfstoffe: Ein Umfrageexperiment
Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit einer Modellerweiterung zur Faktenprüfung zur Verbesserung der Fähigkeit, Fehlinformationen über HPV-Impfstoffe bei Eltern von Mittelschulmädchen zu entlarven: Ein Umfrageexperiment
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Umfrageexperimentstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer nachgebildeten chinesischen Erweiterung zur Faktenprüfung zu bewerten, um die Fähigkeit zu verbessern, HPV und Fehlinformationen im Zusammenhang mit HPV-Impfstoffen bei Eltern von Mittelschülerinnen in drei wirtschaftlich unterschiedlichen Regionen Chinas zu erkennen. Dazu gehören die Megacity Shanghai, eine städtische Stadt in der Provinz Anhui, und ländliche Kreise in der Provinz Anhui. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Eltern von Mittelschülerinnen, die noch keinen HPV-Impfstoff erhalten haben. Bei diesem Experiment werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine Interventions- oder Kontrollgruppe eingeteilt. Teilnehmer der Interventionsgruppe verwenden eine nachgebildete chinesische Erweiterung zur Faktenprüfung, während dies bei Teilnehmern der Kontrollgruppe nicht der Fall ist.
Die Stichprobengröße für diese Studie wurde auf der Grundlage der beiden primären Ergebnisse bestimmt: Kenntnisse über den HPV-Impfstoff und die Fähigkeit, Fehlinformationen auszuräumen. Eine Durchsicht der vorhandenen Literatur legt nahe, dass die Absicht oder das Vertrauen chinesischer Eltern, ihre Kinder mit dem HPV-Impfstoff zu impfen, sowie ihr Wissen über den Impfstoff und ihre Fähigkeit, Fehlinformationen entgegenzuwirken, typischerweise zwischen 50 und 70 % liegen. Wir gingen von einer Basisrate von 60 % sowohl für das Wissen über Impfstoffe als auch für die Wahrnehmung von Fehlinformationen aus. Es wird erwartet, dass diese Quote durch die Nutzung pädagogischer Interventionen um 10 % auf 70 % ansteigt. Unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 0,05 und einer statistischen Aussagekraft von 90 % wurde die erforderliche Stichprobengröße auf mindestens 473 Teilnehmer pro Gruppe berechnet. Um mögliche Schwankungen zu berücksichtigen und die Robustheit der Studie zu stärken, werden für jede Gruppe 500 Teilnehmer rekrutiert, wobei ein Verhältnis von 1:1 eingehalten wird. Dieser Ansatz führt zu einer Gesamtstichprobengröße von 1.000 Teilnehmern. Eine solche Stichprobengröße stellt sicher, dass die Studie ausreichend aussagekräftig ist, um eine signifikante Änderung der interessierenden Ergebnisse festzustellen.
In dieser Studie wurden 11 Screenshots von mobilen Weibo-Posts erstellt, die eine Reihe von Themen abdecken, darunter Unfruchtbarkeit, Sicherheit, Impfstoffbestandteile, Hochrisiko-Gebärmutterhalskrebsarten, regelmäßige Kontrolluntersuchungen, Übertragungswege und andere.
Die Teilnehmer beider Gruppen füllen einen Fragebogen aus, der aus sechs Phasen besteht:
- Phase 1 (Basisbewertung): Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe füllen einen Fragebogen aus, der (a) grundlegende demografische Informationen, (b) Kenntnisse über HPV-Impfstoffe, (c) Bewusstsein und Vertrauen für HPV-Impfstoffe und (d) Impfabsichten umfasst.
- Phase 2 (Interventionsmodul 1): Die Teilnehmer der Interventionsgruppe überprüfen sechs Screenshots von Weibo-Posts, die jeweils eine nachgebildete chinesische Erweiterung zur Faktenprüfung enthalten. Die Kontrollgruppe sieht identische Screenshots, jedoch ohne die Erweiterung zur Faktenprüfung. Die Hälfte dieser Beiträge enthält falsche Informationen. Nach der Betrachtung jedes Beitrags bewerten die Mitglieder der Interventionsgruppe eine Aussage, die sich auf den Weibo-Inhalt bezieht und einem der vordefinierten (b) HPV-Impfstoffkenntnisse entspricht. Ihre Antworten lauten: 1) Richtig, 2) Falsch oder 3) Ich weiß es nicht, wenn man sowohl den Inhalt des Beitrags als auch die Ergebnisse der Faktenprüfungserweiterung berücksichtigt. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe bewerten dieselbe Aussage nur anhand des Beitragsinhalts und mit denselben Antwortoptionen.
- Phase 3 (Interventionsmodul 2): Alle Teilnehmer überprüfen vier zusätzliche Screenshots von Weibo-Posts, darunter zwei mit falschen Informationen, um zu bewerten, ob der Kontakt mit der Mock-up-Erweiterung zur Faktenprüfung die Fähigkeit der Interventionsgruppe verbessert hat, falsche Informationen zu identifizieren. Für die Antworten wird das gleiche Frageformat aus Interventionsmodul 1 verwendet.
- Phase 4 (Bewertung nach der Intervention): Alle Teilnehmer müssen Abschnitte zu (c) Bewusstsein und Vertrauen in die HPV-Impfung und (d) Impfabsichten ausfüllen.
- Phase 5 (Interventionsmodul 3): Alle Teilnehmer beider Gruppen werden gefragt, ob sie beim Betrachten von Screenshots von Weibo-Posts eine Modellerweiterung zur Faktenprüfung verwenden. Wenn die Teilnehmer „Ja“ wählen, sehen sie einen Screenshot des Weibo-Beitrags mit der angezeigten Erweiterung; Wenn sie „Nein“ wählen, wird die Erweiterung nicht angezeigt. Für die Antworten wird das gleiche Frageformat aus Interventionsmodul 1 verwendet. Ziel dieser Phase ist es, das Verhalten der Teilnehmer hinsichtlich der Nutzung der Erweiterung zu bewerten.
- Phase 6 (Bewertung der Benutzererfahrung): Alle Teilnehmer vervollständigen den Abschnitt (e) der Benutzererfahrung mit einer Modellerweiterung zur Faktenprüfung.
Nach Abschluss des Experiments wird ein Entlarvungsverfahren für die Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe durchgeführt. Dadurch sollen potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Verbreitung von Fehlinformationen auf Weibo vermieden werden.
Bei der Datenanalyse werden DID-Analyse (Difference-in-Differences), multiple logistische Regression und andere geeignete statistische Methoden eingesetzt, um die Wirksamkeit der nachgebildeten chinesischen Erweiterung zur Faktenprüfung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhiyuan Hou, PhD
- Telefonnummer: 86+21 33563935
- E-Mail: zyhou@fudan.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Leesa Lin, PhD
- Telefonnummer: +852 39103770
- E-Mail: leesalin@hku.hk
Studienorte
-
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Anhui
-
Chizhou, Anhui, China, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Liubing Gong, MS
- E-Mail: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201800
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Hui Peng, MS
- E-Mail: penny200210108@sina.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen Eltern oder Erziehungsberechtigte von Schülerinnen sein, die derzeit an der teilnehmenden Mittelschule eingeschrieben sind.
- Die Mittelschülerin des Elternteils oder Erziehungsberechtigten darf die HPV-Impfung nicht erhalten haben, es darf kein HPV-Impftermin vereinbart sein und es dürfen keine Kontraindikationen für die HPV-Impfung vorliegen.
- Die Teilnehmer müssen frei von psychischen Störungen oder Seh-/Lesebehinderungen sein, die ihre volle Teilnahme an und den Abschluss der Interventionsaktivitäten verhindern könnten.
- Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgegeben und ihre Bereitschaft geäußert haben, während der gesamten Studie aktiv teilzunehmen.
Als Ausschlusskriterien gelten Personen, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modell einer erweiterten Interventionsgruppe zur Faktenprüfung
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden sich mit drei Modulen befassen: In Modul 1 untersuchen die Teilnehmer sechs Screenshots von Weibo-Posts, die jeweils ein Modell einer chinesischen Erweiterung zur Faktenprüfung zeigen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe bewerten eine Aussage, die mit dem Inhalt jedes Beitrags verknüpft ist und mit dem vordefinierten Wissen über HPV-Impfstoffe aus Abschnitt (b) übereinstimmt. Ihre Antwortmöglichkeiten lauten: 1) Richtig, 2) Falsch oder 3) Ich weiß es nicht, wobei sowohl der Beitrag als auch das Feedback der Erweiterung berücksichtigt werden. In Modul 2 überprüfen die Teilnehmer vier zusätzliche Screenshots von Weibo-Posts, von denen zwei falsche Informationen enthalten. Die Antworten folgen demselben Format wie in Modul 1. In Modul 3 entscheiden die Teilnehmer, ob sie Screenshots von Weibo-Posts mit aktivierter oder deaktivierter Erweiterung zur Faktenprüfung ansehen möchten. Wenn sie „Ja“ wählen, wird der Screenshot mit der Erweiterung angezeigt; Wenn „Nein“, wird es ohne die Erweiterung angezeigt. |
Der Eingriff in dieses Umfrageexperiment umfasst Screenshots von mobilen Weibo-Posts, die mit einer nachgebildeten chinesischen Browsererweiterung zur Faktenprüfung ausgestattet sind.
Alle Screenshots basieren auf tatsächlichen Weibo-Beiträgen.
Die Inhalte zur Faktenprüfung werden durch ein Large Language Model (LLM) generiert, auf relevantes Wissen und Aufforderungen zugeschnitten und anschließend von Experten validiert.
Die Weibo-Beiträge behandeln eine Reihe beliebter Themen, von denen bekannt ist, dass sie Fehlinformationen enthalten, darunter Unfruchtbarkeit, Sicherheit, Inhaltsstoffe von Impfstoffen, Hochrisikoarten von Gebärmutterhalskrebs, regelmäßige Kontrolluntersuchungen, Übertragungswege und andere.
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an drei Modulen teil: In den Modulen 1 und 2 werden sie sechs bzw. vier Screenshots von Weibo-Posts überprüfen, ohne die nachgebildete chinesische Erweiterung zur Faktenprüfung. Die Teilnehmer bewerten Aussagen, die mit dem Inhalt jedes Beitrags verknüpft sind und sich an den vordefinierten HPV-Impfstoffkenntnissen aus Abschnitt (b) orientieren. Ihre Antwortmöglichkeiten lauten: 1) Richtig, 2) Falsch oder 3) Ich weiß nicht, allein basierend auf dem Inhalt der Beiträge. In Modul 3 entscheiden die Teilnehmer, ob sie Screenshots von Weibo-Posts mit aktivierter oder deaktivierter Erweiterung zur Faktenprüfung ansehen möchten. Wenn sie „Ja“ wählen, wird der Screenshot mit der Erweiterung angezeigt; Wenn „Nein“, wird es ohne die Erweiterung angezeigt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeit, Fehlinformationen zu entlarven
Zeitfenster: Tag 1, in einer einzigen Umfrage
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Dieses Ergebnis misst die Fähigkeit der Teilnehmer, Fehlinformationen über das HPV oder den HPV-Impfstoff zu entlarven.
Die Gesamtpunktzahl im Bereich der Entlarvung liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte bessere Fähigkeiten im Bereich der Entlarvung widerspiegeln.
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Tag 1, in einer einzigen Umfrage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HPV-Impfabsicht
Zeitfenster: Tag 1, in einer einzigen Umfrage
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Absicht, Töchter gegen HPV zu impfen, gemessen auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 („sehr ungern“) bis 5 („sehr willig“).
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Tag 1, in einer einzigen Umfrage
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Vertrauen in die HPV-Impfung
Zeitfenster: Tag 1, in einer einzigen Umfrage
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Vaccine Confidence Index (VCI), einschließlich des Vertrauens in die Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs, gemessen auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“).
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Tag 1, in einer einzigen Umfrage
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Werkzeugannahme
Zeitfenster: Tag 1, in einer einzigen Umfrage
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Legt fest, ob Teilnehmer beim Anzeigen von Screenshots von Weibo-Beiträgen eine Modellerweiterung zur Faktenprüfung verwenden möchten.
Die Antworten sind entweder Ja (1) oder Nein (0).
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Tag 1, in einer einzigen Umfrage
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Benutzererfahrung der Mock-up-Erweiterung zur Faktenprüfung
Zeitfenster: Tag 1, in einer einzigen Umfrage
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4 Fragen zur Benutzererfahrung einer nachgebildeten Browsererweiterung zur Faktenprüfung, gemessen anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“
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Tag 1, in einer einzigen Umfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
- Hauptermittler: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
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- Li X, Xiang F, Dai J, Zhang T, Chen Z, Zhang M, Wu R, Kang X. Prevalence of cervicovaginal human papillomavirus infection and genotype distribution in Shanghai, China. Virol J. 2022 Sep 12;19(1):146. doi: 10.1186/s12985-022-01879-y.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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