- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06405048
Effekten av en mock-up förlängning av faktakontroll på felinformation om HPV-vaccin: ett undersökningsexperiment
Utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en mock-up-faktakontrollförlängning för att förbättra förmågan att avslöja felinformation om HPV-vaccin bland föräldrar till flickor i mellanstadiet: ett undersökningsexperiment
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna undersökningsexperimentstudie syftar till att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av en mock-up kinesisk faktagranskning för att förbättra förmågan att identifiera HPV- och HPV-vaccinrelaterad desinformation bland föräldrar till mellanstadieflickor i tre ekonomiskt olika regioner i Kina. Detta inkluderar Shanghai megacity, en urban stad i Anhui-provinsen, och landsbygdslän i Anhui-provinsen. Deltagarna kommer att vara föräldrar till flickor i mellanstadiet som ännu inte fått HPV-vaccinet. Detta experiment kommer att slumpmässigt tilldela deltagarna i interventions- eller kontrollgrupp. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att använda en mock-up kinesisk faktagranskning, medan de i kontrollgruppen inte kommer att göra det.
Provstorleken för denna studie bestämdes baserat på de två primära resultaten: kunskap om HPV-vaccinet och förmågan att skingra felaktig information. En genomgång av den befintliga litteraturen tyder på att avsikten eller förtroendet bland kinesiska föräldrar att vaccinera sina barn med HPV-vaccinet, såväl som deras kunskap om vaccinet och förmåga att motverka felaktig information, vanligtvis varierar från 50 % till 70 %. Vi antog en baslinjefrekvens på 60 % för både vaccinkunskap och felinformationsurskiljning. Det förväntas att exponering för utbildningsinsatser kommer att öka dessa frekvenser med 10 %, vilket höjer dem till 70 %. Med hjälp av en signifikansnivå på 0,05 och en statistisk styrka på 90 %, beräknades den erforderliga urvalsstorleken till minst 473 deltagare per grupp. För att tillgodose potentiella variationer och för att stärka studiens robusthet kommer 500 deltagare att rekryteras för varje grupp, med ett förhållande på 1:1. Detta tillvägagångssätt resulterar i en total urvalsstorlek på 1 000 deltagare. En sådan urvalsstorlek säkerställer att studien är tillräckligt kraftfull för att upptäcka en signifikant förändring i resultaten av intresse.
I den här studien skapades 11 mobila Weibo-postskärmdumpar som täcker en rad ämnen inklusive infertilitet, säkerhet, vacciningredienser, högrisktyper av livmoderhalscancer, regelbundna kontroller, smittvägar och andra.
Deltagarna i båda grupperna kommer att fylla i ett frågeformulär som består av sex faser:
- Fas 1 (Baslinjebedömning): Deltagare i både interventions- och kontrollgruppen kommer att fylla i ett frågeformulär som täcker (a) grundläggande demografisk information, (b) HPV-vaccinkunskap, (c) HPV-vaccinets medvetenhet och självförtroende, och (d) vaccinationsavsikter.
- Fas 2 (Interventionsmodul 1): Deltagarna i interventionsgruppen kommer att granska sex Weibo-postskärmdumpar, var och en med en mock-up kinesisk faktagranskningstillägg. Kontrollgruppen kommer att se identiska skärmdumpar, men utan tillägget för faktakontroll. Hälften av dessa inlägg kommer att innehålla falsk information. Efter att ha sett varje inlägg kommer de i interventionsgruppen att utvärdera ett uttalande relaterat till Weibo-innehållet och som motsvarar en av de fördefinierade (b) HPV-vaccinkunskaperna. Deras svar kommer att vara: 1) Korrekt, 2) Felaktigt, eller 3) Jag vet inte, med tanke på både inläggets innehåll och faktagranskningstilläggets resultat. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att bedöma samma uttalande endast baserat på inläggets innehåll, med samma svarsalternativ.
- Fas 3 (Interventionsmodul 2): Alla deltagare kommer att granska ytterligare fyra Weibo-postskärmdumpar, inklusive två som innehåller falsk information, för att utvärdera om exponeringen för mock-up-faktakontrollförlängningen har förbättrat interventionsgruppens förmåga att identifiera falsk information. Samma frågeformat från interventionsmodul 1 kommer att användas för svar.
- Fas 4 (Utvärdering efter intervention): Alla deltagare måste fylla i avsnitt om (c) HPV-vaccinets medvetenhet och förtroende, och (d) vaccinets avsikter.
- Fas 5 (Intervention Module 3): Alla deltagare i båda grupperna kommer att tillfrågas om de använder en mock-up faktakontrolltillägg när de tittar på skärmdumpar av Weibo-inlägg. Om deltagarna väljer "Ja", kommer de att se en skärmdump av Weibo-inlägget med tillägget visat; om de väljer "Nej", kommer tillägget inte att visas. Samma frågeformat från interventionsmodul 1 kommer att användas för svar. Denna fas syftar till att bedöma deltagarnas beteende när det gäller användningen av tillägget.
- Fas 6 (User Experience Assessment): Alla deltagare kommer att slutföra avsnittet (e) användarupplevelsen med en mock-up faktagranskningstillägg.
Efter avslutat experiment kommer en debunking-procedur att genomföras för deltagare i både interventions- och kontrollgruppen. Detta för att undvika eventuella risker i samband med spridningen av felaktig information på Weibo.
Dataanalys kommer att använda DIF-analys (Difference-in-Differences), multipel logistisk regression och andra lämpliga statistiska metoder för att utvärdera effektiviteten av den mock-up kinesiska faktagranskningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhiyuan Hou, PhD
- Telefonnummer: 86+21 33563935
- E-post: zyhou@fudan.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Leesa Lin, PhD
- Telefonnummer: +852 39103770
- E-post: leesalin@hku.hk
Studieorter
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, Kina, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Liubing Gong, MS
- E-post: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201800
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Hui Peng, MS
- E-post: penny200210108@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara föräldrar eller vårdnadshavare till kvinnliga elever som för närvarande är inskrivna i deltagande mellanstadie.
- Förälderns eller vårdnadshavares kvinnliga mellanstadieelev får inte ha fått HPV-vaccinet, får inte ha ett inbokat HPV-vaccinationstillfälle och får inte ha några kontraindikationer för att få HPV-vaccinet.
- Deltagarna måste vara fria från psykiska störningar eller syn-/läsnedsättningar som kan hindra deras fullständiga deltagande i och slutförande av interventionsaktiviteterna.
- Deltagarna måste ha lämnat informerat samtycke och uttryckt en vilja att delta aktivt under hela studien.
Uteslutningskriterier definieras som individer som inte uppfyller de tidigare nämnda inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mock-up faktakontroll förlängning interventionsgrupp
Interventionsgruppsdeltagare kommer att engagera sig i tre moduler: I modul 1 kommer deltagarna att undersöka sex Weibo-inläggsskärmdumpar, var och en med en modell av en kinesisk faktagranskningstillägg. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att bedöma ett uttalande kopplat till innehållet i varje inlägg, vilket överensstämmer med fördefinierad HPV-vaccinkunskap från avsnitt (b). Deras svarsalternativ kommer att vara: 1) Korrekt, 2) Felaktigt eller 3) Jag vet inte, med hänsyn till både inlägget och tilläggets feedback. I modul 2 kommer deltagarna att granska ytterligare fyra Weibo-inläggsskärmdumpar, varav två innehåller falsk information. Svar kommer att följa samma format som används i modul 1. I modul 3 kommer deltagarna att välja om de vill se skärmdumpar av Weibo-inlägg med tillägget för faktakontroll aktiverat eller inaktiverat. Om de väljer "Ja", kommer skärmdumpen att visas med tillägget; om "Nej", kommer det att visas utan tillägget. |
Interventionen i detta undersökningsexperiment involverar mobila Weibo-postskärmdumpar utrustade med en mock-up kinesisk faktagranskning webbläsartillägg.
Alla skärmdumpar är baserade på faktiska Weibo-inlägg.
Faktakontrollinnehållet genereras av en stor språkmodell (LLM), skräddarsydd efter relevant kunskap och uppmaningar, och valideras därefter av experter.
Weibo-inläggen täcker en rad populära ämnen som är kända för att innehålla felaktig information, inklusive infertilitet, säkerhet, vacciningredienser, högrisktyper av livmoderhalscancer, regelbundna kontroller, smittvägar och andra.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagare kommer att delta i tre moduler: I modulerna 1 och 2 kommer de att granska sex respektive fyra Weibo-postskärmdumpar, utan den mock-up kinesiska faktagranskningen. Deltagarna kommer att utvärdera uttalanden kopplade till innehållet i varje inlägg, i linje med fördefinierad HPV-vaccinkunskap från avsnitt (b). Deras svarsalternativ kommer att vara: 1) Korrekt, 2) Felaktigt eller 3) Jag vet inte, baserat enbart på innehållet i inläggen. I modul 3 kommer deltagarna att välja om de vill se skärmdumpar av Weibo-inlägg med tillägget för faktakontroll aktiverat eller inaktiverat. Om de väljer "Ja", kommer skärmdumpen att visas med tillägget; om "Nej", kommer det att visas utan tillägget. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga att avslöja felaktig information
Tidsram: Dag 1, i en enda undersökning
|
Detta resultat mäter deltagarnas förmåga att avslöja felaktig information om HPV- eller HPV-vaccinet.
Totalt debunking-poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng som återspeglar bättre debunking-färdigheter.
|
Dag 1, i en enda undersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikten med HPV-vaccination
Tidsram: Dag 1, i en enda undersökning
|
Avsikt att vaccinera döttrar mot HPV, mätt på en femgradig Likert-skala från 0 ("mycket ovillig") till 5 ("mycket villig").
|
Dag 1, i en enda undersökning
|
|
HPV-vaccinförtroende
Tidsram: Dag 1, i en enda undersökning
|
Vaccine Confidence Index (VCI), inklusive tilltro till vaccinets effektivitet och säkerhet, mätt på en femgradig Likert-skala från 0 ("håller inte med") till 5 ("instämmer starkt").
|
Dag 1, i en enda undersökning
|
|
Verktygsacceptans
Tidsram: Dag 1, i en enda undersökning
|
Bestämmer om deltagarna vill använda ett tillägg för mock-up faktakontroll när de tittar på skärmdumpar av Weibo-inlägg.
Svaren är antingen Ja (1) eller Nej (0).
|
Dag 1, i en enda undersökning
|
|
Användarupplevelse av mock-up faktagranskningstillägg
Tidsram: Dag 1, i en enda undersökning
|
4 frågor om användarupplevelsen av ett mock-up-faktakontrollerande webbläsartillägg, mätt med en femgradig Likert-skala från "håller inte med" till "instämmer starkt"
|
Dag 1, i en enda undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zhiyuan Hou, PhD, Fudan University
- Huvudutredare: Leesa Lin, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Zimet GD, Rosberger Z, Fisher WA, Perez S, Stupiansky NW. Beliefs, behaviors and HPV vaccine: correcting the myths and the misinformation. Prev Med. 2013 Nov;57(5):414-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.013. Epub 2013 May 31.
- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
- Huang S, Yang J, Fong S, Zhao Q. Artificial intelligence in the diagnosis of COVID-19: challenges and perspectives. Int J Biol Sci. 2021 Apr 10;17(6):1581-1587. doi: 10.7150/ijbs.58855. eCollection 2021.
- Scherer LD, McPhetres J, Pennycook G, Kempe A, Allen LA, Knoepke CE, Tate CE, Matlock DD. Who is susceptible to online health misinformation? A test of four psychosocial hypotheses. Health Psychol. 2021 Apr;40(4):274-284. doi: 10.1037/hea0000978. Epub 2021 Mar 1.
- Bin Naeem S, Kamel Boulos MN. COVID-19 Misinformation Online and Health Literacy: A Brief Overview. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 30;18(15):8091. doi: 10.3390/ijerph18158091.
- Southwick L, Guntuku SC, Klinger EV, Seltzer E, McCalpin HJ, Merchant RM. Characterizing COVID-19 Content Posted to TikTok: Public Sentiment and Response During the First Phase of the COVID-19 Pandemic. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):234-241. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.05.010. Epub 2021 Jun 22.
- Tangcharoensathien V, Calleja N, Nguyen T, Purnat T, D'Agostino M, Garcia-Saiso S, Landry M, Rashidian A, Hamilton C, AbdAllah A, Ghiga I, Hill A, Hougendobler D, van Andel J, Nunn M, Brooks I, Sacco PL, De Domenico M, Mai P, Gruzd A, Alaphilippe A, Briand S. Framework for Managing the COVID-19 Infodemic: Methods and Results of an Online, Crowdsourced WHO Technical Consultation. J Med Internet Res. 2020 Jun 26;22(6):e19659. doi: 10.2196/19659.
- Hu D, Martin C, Dredze M, Broniatowski DA. Chinese social media suggest decreased vaccine acceptance in China: An observational study on Weibo following the 2018 Changchun Changsheng vaccine incident. Vaccine. 2020 Mar 17;38(13):2764-2770. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.02.027. Epub 2020 Feb 22.
- Chen L, Wang X, Peng TQ. Nature and Diffusion of Gynecologic Cancer-Related Misinformation on Social Media: Analysis of Tweets. J Med Internet Res. 2018 Oct 16;20(10):e11515. doi: 10.2196/11515.
- Keelan J, Pavri V, Balakrishnan R, Wilson K. An analysis of the Human Papilloma Virus vaccine debate on MySpace blogs. Vaccine. 2010 Feb 10;28(6):1535-40. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.060. Epub 2009 Dec 8.
- Huang Y, Xu S, Xu Y, Yao D, Wang L, Zhao Y, Wu Q. A New Strategy for Cervical Cancer Prevention Among Chinese Women: How Much Do They Know and How Do They React Toward the HPV Immunization? J Cancer Educ. 2021 Apr;36(2):386-394. doi: 10.1007/s13187-019-01642-y.
- Zhang Y, Wang Y, Liu L, Fan Y, Liu Z, Wang Y, Nie S. Awareness and knowledge about human papillomavirus vaccination and its acceptance in China: a meta-analysis of 58 observational studies. BMC Public Health. 2016 Mar 3;16:216. doi: 10.1186/s12889-016-2873-8.
- Li K, Li Q, Song L, Wang D, Yin R. The distribution and prevalence of human papillomavirus in women in mainland China. Cancer. 2019 Apr 1;125(7):1030-1037. doi: 10.1002/cncr.32003. Epub 2019 Feb 12.
- Li C, Wu M, Wang J, Zhang S, Zhu L, Pan J, Zhang W. A population-based study on the risks of cervical lesion and human papillomavirus infection among women in Beijing, People's Republic of China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Oct;19(10):2655-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0212. Epub 2010 Aug 18.
- Zhao FH, Lin MJ, Chen F, Hu SY, Zhang R, Belinson JL, Sellors JW, Franceschi S, Qiao YL, Castle PE; Cervical Cancer Screening Group in China. Performance of high-risk human papillomavirus DNA testing as a primary screen for cervical cancer: a pooled analysis of individual patient data from 17 population-based studies from China. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1160-71. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70256-4. Epub 2010 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):11.
- Li X, Xiang F, Dai J, Zhang T, Chen Z, Zhang M, Wu R, Kang X. Prevalence of cervicovaginal human papillomavirus infection and genotype distribution in Shanghai, China. Virol J. 2022 Sep 12;19(1):146. doi: 10.1186/s12985-022-01879-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Fact-checking Extension
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .