Tekoälyavusteinen järjestelmä kolonoskopiassa
Arvioida tekoälyavusteisen järjestelmän tehokkuutta ja turvallisuutta kolonoskopiassa reaalimaailman obsevational monikeskustutkimuksessa
Viime vuosina kolorektaalisten polyyppien havaitsemisessa on käytetty tietokoneavusteista tekoälyyn (AI) perustuvaa diagnoosijärjestelmää. Viime vuosina kolorektaalisten polyyppien havaitsemisessa on käytetty tietokoneavusteista tekoälyyn (AI) perustuvaa diagnoosijärjestelmää. On kuitenkin epäselvää, voiko AI-avusteinen parantaa adenooman havaitsemisnopeutta (ADR). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sellaisen tekoälyjärjestelmän todellista suorituskykyä, joka yhdistää polyyppien havaitsemisen kolonoskopian laadunvalvontaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tekoälyyn perustuvan polyyppien havaitsemisen ja laadunvalvontatoiminnon kliinistä sovellusarvoa vertaamalla tietoja polyyppien havaitsemisnopeudesta ja adenooman havaitsemisnopeudesta useissa keskuksissa, joissa on tekoälyavusteinen kolonoskopia ja ilman sitä, monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa reaalimaailmassa. On kuitenkin epäselvää, voiko AI-avusteinen parantaa adenooman havaitsemisnopeutta (ADR). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sellaisen tekoälyjärjestelmän todellista suorituskykyä, joka yhdistää polyyppien havaitsemisen kolonoskopian laadunvalvontaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tekoälyyn perustuvan polyyppien havaitsemisen ja laadunvalvontatoiminnon kliinistä sovellusarvoa vertaamalla tietoja polyyppien havaitsemisnopeudesta ja adenooman havaitsemisnopeudesta useissa keskuksissa, joissa on tekoälyavusteinen kolonoskopia ja ilman sitä, monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa reaalimaailmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Honggang Yu, Doctor
- Puhelinnumero: 18771146096
- Sähköposti: wjlnsm@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 50 vuotta vanha;
- vaadittu diagnostinen kolonoskopia, seulontakolonoskopia tai seurantakolonoskopia;
- vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
- Sitoumus noudattaa tutkimusmenettelyjä ja tehdä yhteistyötä koko tutkimuksen toteuttamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin, allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat muiden kliinisten tutkimusten seurantajaksolla;
- tunnetut polypoosi-oireyhtymäpotilaat;
- potilaat, joilla on tunnettu IBD;
- potilaat, joiden tutkijat ovat katsoneet olevan sopimattomia tai kykenemättömiä täydelliseen ruoansulatuskanavan endoskopiaan ja siihen liittyviin tutkimuksiin;
- korkean riskin sairaudet tai muut erityisolosuhteet, jotka tutkija pitää sopimattomina kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AI-avusteinen ryhmä
Ryhmä tekoälyn avulla
|
Endoskopistit tunnistivat polyypit tekoälyjärjestelmän avulla: suorakaiteen muotoiset laatikon merkit; Ileokekaalisen sijainnin seuranta: saavutettiinko sokeus, näytössä käyttöliittymän vasemmassa alakulmassa. Peilitulo- ja poistumisajan valvonta: käyttöaika näkyy käyttöliittymän vasemmassa yläkulmassa. Kolonoskopian vetäytymisnopeuden valvonta: suhteellinen poistumisnopeus näytettiin käyttöliittymän vasemmalla puolella. |
|
Kontrolliryhmä
Ryhmä ilman AI-apua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli vähintään yksi adenooma kolonoskopiassa, ja nimittäjä on niiden potilaiden kokonaismäärä, joille tehtiin kolonoskopia.
|
Endoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli vähintään yksi polyyppi kolonoskopiassa, ja nimittäjä on niiden potilaiden kokonaismäärä, joille tehtiin kolonoskopia.
|
Endoskopian aikana
|
|
Sahalaitaisen adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli vähintään yksi hammastettu adenooma kolonoskopiassa, ja nimittäjä on niiden potilaiden kokonaismäärä, joille tehtiin kolonoskopia.
|
Endoskopian aikana
|
|
Keskimääräinen polyyppien lukumäärä kolonoskopiaa kohti
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Osoittaja on kolonoskopialla havaittujen polyyppien kokonaismäärä ja nimittäjä on kolonoskopioiden kokonaismäärä
|
Endoskopian aikana
|
|
Kolonoskopian aika
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Koko tutkimuksen puhdas negatiivinen aika ei sisältänyt endoskopian sisääntuloaikaa eikä biopsian ajankohtaa
|
Endoskopian aikana
|
|
Ylinopeuskehysten osuus
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Endoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024K-K017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Adenooma paksusuolen polyyppi
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Äänikyhmyt aikuisillaIsrael
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Rambam Health Care CampusValmisÄänihuulun toimintahäiriö | Vocal Fold PolypIsrael
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Boston Medical CenterEi vielä rekrytointiaÄänihäiriöt | Vocal Fold Polyp | Lihasjännitys Dysfonia | Äänikyhmyt aikuisilla
-
Jacqueline Gartner-SchmidtValmisVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Ääni- ja resonanssihäiriöt | Äänihuuli polyyppi | Äänihuulun surkastuminenYhdysvallat
-
University of VirginiaRekrytointiKipu, akuutti | Äänihuulen halvaus | Kurkunpään kasvaimet | Vocal Fold PolypYhdysvallat