Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolitukoksen naamion teho äänihäiriöpotilaiden hoidossa

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Jacqueline Gartner-Schmidt
Nykyiset puolitukkeutuneiden ääniteiden terapiat rajoittavat syntyvien ääntelyjen tyyppejä yksittäisiin vokaaliin, mikä ei edistä terveen äänikäyttäytymisen oppimista yhdistetyssä puheessa tai yleistämistä keskusteluun. Viimeaikaiset alustavat tulokset käyttämällä puolisuljettua maskia osoittavat kuitenkin, että tiettyjen maskin porttien halkaisijoiden käyttö voi mahdollistaa luonnollisen puheen tuoton samalla, kun se lisää supraglottaalista painetta ja impedanssia, ja näin ollen johtaa äänen herättämiseen tehostetummin. Lisäksi puolisuljetun maskin käyttö tarjoaa mahdollisuuden parempaan siirtymiseen yksittäisten foneemien ääntelemisestä terapiassa kohdeterapiatekniikoiden koulutukseen yhdistetyssä puheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äänihäiriöiden hoito vaihtelee, mutta siihen liittyy usein ääniterapiaa ja/tai kirurgisia toimenpiteitä. Ääniterapia, ei-invasiivinen käyttäytymishoito äänihäiriöille, auttaa potilaita kehittämään hyödyllisiä äänitottumuksia, ehkäisee äänihäiriöiden uusiutumista ja helpottaa äänen pitkäkestoista paranemista. Moniin ääniterapiatekniikoihin liittyy puolitukkeutunut äänitie (SOVT). SOVT-hoidolle on usein tunnusomaista jatkuva (olkifonaatio, soinnilliset frikatiivit, nenät), oraalinen värähtely (huulten surinat, kielen värähtelyt, vadelmat) tai ohimenevä ääntely (plosiivit ja liukuputket). Olkifonaatioterapiaa, joka on yksi käytetyimmistä SOVT-menetelmistä, ehdotettiin ensimmäisen kerran vuonna 1904, ja siihen sisältyi eri sävelkorkeudella soittaminen pieniksi lasiputkiksi, joiden halkaisija ja pituus vaihtelevat, mikä mahdollistaa samanaikaisen äänikanavan puolitukoksen ja pidentämisen. Ääniterapiaharjoitukset, joihin liittyy äänen tuotantoa puolitukkeutuneella ja joskus pidennetyllä äänikanavalla, ovat osoittaneet parantuneen äänen tehokkuuden ja voimakkuuden, vähentäneet äänitahteen limakalvon mekaanista traumaa ja parantuneet lähteen ja suodattimen vuorovaikutus. Ryhmämme kehitti äskettäin puolitukkeutuneen kasvonaamion käyttää potilailla, joilla on äänihäiriöitä ja joilla ei ole niitä. Viimeaikaiset alustavat tulokset käyttämällä tätä puolisuljettua kasvonaamaria osoittivat, että tietyn maskin portin halkaisijan käyttö voi saada aikaan äänen tehokkaammin. Tutkimus, johon osallistui 5 osallistujaa, joilla ei ollut äänihäiriöitä, paljasti, että maskin okkluusiohalkaisija 6,4 ja 3,2 mm paransi äänen tehokkuutta. Tutkimus puolitukkeutuneen kasvonaamion välittömistä vaikutuksista 20 potilaalla, joilla oli äänihäiriöitä, paljasti, että okkluusioiden halkaisijat 9,6, 6,4 ja 3,2 mm johtivat merkittäviin parannuksiin akustisissa ja aerodynaamisissa äänituloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-60
  • jolla on diagnosoitu äänihuutteen vaurio tai polyyppi tai kysta tai surkastuminen tai muu äänihäiriö (kuten lihasjännitysdysfonia)
  • suositellaan ääniterapiaan äänihäiriön hoitona

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija (yli 5 savuketta/viikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Äänihoitoa vaativa äänihäiriö
Henkilöt, joilla on äänihäiriö, kuten lihasjännitysdysfonia (MTD), äänihuutteen surkastuminen tai äänihuutteen leesioita, joita suositellaan ääniterapiaan hoitona.
Potilaille annetaan puoli-okkluusio (SOMask) kasvonaamio käytettäväksi henkilökohtaisessa ääniterapiassa ja kotiterapiakäytännössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta VHI-10-pisteissä 4 ääniterapiakerran jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 6-8 viikkoa myöhemmin; ääniterapian päätyttyä
VHI-10 on 10 kohtaa, itse raportoitu, ääneen liittyvä tulos, joka liittyy yksilön käsitykseen äänenlaadustaan ​​ja sen vaikutuksista hänen elämäänsä. (Voice Handicap Index) Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-40, jossa korkeammat pisteet vastaavat huonompaa äänenlaatua.
Lähtötilanne ja noin 6-8 viikkoa myöhemmin; ääniterapian päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta päähuippujen näkyvyyden (dB) suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 6-8 viikkoa myöhemmin; ääniterapian päätyttyä
CPP on äänitallenteiden objektiivinen arviointi erikoistuneen lauluanalyysiohjelmiston avulla.
Lähtötilanne ja noin 6-8 viikkoa myöhemmin; ääniterapian päätyttyä
Dysfonian kepstraalisen spektriindeksin (CSID – monimuuttujaarvio dysfonian vakavuuden monimuuttuja-arviossa) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 6-8 viikkoa myöhemmin; ääniterapian päätyttyä

CSID on äänitallenteiden objektiivinen arviointi erikoistuneen lauluanalyysiohjelmiston avulla.

CSID on äänen vakavuuden monitekijäinen arvio, joka korreloi merkityn visuaalisen analogisen vaikeusasteikon kanssa (prosentteina). Normaali raja-alue on 19-24. Tämän alueen ulkopuolella olevilla arvoilla katsotaan olevan eriasteisia dysfoniaa. Arvot kerätään erityisillä äänianalyysilaitteistoilla ja analysoidaan käyttämällä erikoistunutta CSID-ohjelmistoa.

Äänihäiriöstä riippuen CSID voidaan laskea sekä negatiivisina että positiivisina kokonaislukuina ilman todellisia rajoja.

Lähtötilanne ja noin 6-8 viikkoa myöhemmin; ääniterapian päätyttyä
Muutos perustasosta keskimääräisessä ilmavirtauksessa millilitroina (ml) standardoidun kappaleen lukemisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 6-8 viikkoa myöhemmin; ääniterapian päätyttyä
keskimääräinen ilmavirta kaapataan PAS:n (Phonatory aerodynamic system) ilmavirran tallennuksen aikana standardoidun kappaleen lukemisen aikana.
Lähtötilanne ja noin 6-8 viikkoa myöhemmin; ääniterapian päätyttyä
Muutos perustasosta äänen keskimääräisessä intensiteetissä (dB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 6-8 viikkoa myöhemmin; ääniterapian päätyttyä
Äänen keskimääräinen voimakkuus tallennetaan PAS-tallennuksen aikana, kun ilmavirtaa tallennetaan standardoidun kappaleen lukemisen aikana.
Lähtötilanne ja noin 6-8 viikkoa myöhemmin; ääniterapian päätyttyä
Muutos standardoidun kappaleen lukemisen aikana otettujen hengitysten määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen

Kappaleen lukemiseen tarvittavien hengitysten lukumäärän numeerinen arvo.

Arvot ovat positiivisia kokonaislukuja

Lähtötilanne hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki jaetut tiedot olisivat täysin tunnistamattomia. Tällä hetkellä tietoa ei ole tarkoitus jakaa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

lisätutkijat voivat saada tunnistamattomia tietoja vain, jos tietojen käyttösopimus on tehty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vocal Fold Polyp

Tilaa