Aktiivinen nuori, terve mieli. YoungFitT-projekti (YoungFitT)
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona
Aktiivinen nuori, terve mieli: Nuorten aikuisten aivojen terveyttä ja psykologista hyvinvointia koskevat strategiat: Satunnaistettu sekamenetelmätutkimus virtuaalitodellisuuden (VR) kanssa ja ilman (YoungFitT: Young Fitness Technology)
YoungFitT-projektin päätavoitteena on tutkia mielen ja kehon interventioiden, myös virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutusta ja neuropsyko-biologisia mekanismeja korkeakouluopiskelijoiden aivojen terveyteen, kognitiiviseen ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Tutkijat ovat omaksuneet monitieteisen ja multimodaalisen lähestymistavan tarjotakseen integratiivisemman näkökulman käyttämällä kognitiivisia, psykologisia, biokemiallisia ja neuroimaging-mittauksia.
Tutkijat olettavat, että kaikki kolme toimenpidettä Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), Qigong ja High-Intensity Functional Training (HIFT) lisäävät kognitiivisia toimintoja ja psykologista hyvinvointia kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteeseen verrattuna.
Lisäksi kaikki kolme interventiota aiheuttavat muutoksia mikrobiotassa ja aivojen rakenteessa ja toiminnassa.
Lopuksi VR-ympäristön käyttö näihin interventioihin tarjoaa enemmän sitoutumista ja kognitiivista ja psykologista hyvinvointia kuin perinteinen koulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YoungFitT-projekti on monikeskinen, prospektiivinen, rinnakkainen, yksisokkoutettu, kolmihaarainen, sekamenetelmällä tehty satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on 219 osallistujan otos. Kaikki osallistujat ovat 18–25-vuotiaita yliopisto-opiskelijoita, ja heidät satunnaistetaan tietokoneella luodulla allokaatiosarjalla, jonka suhde on 1:1:1 ja jaetaan sukupuolen mukaan.
YoungFitT-projekti on jaettu kahteen tutkimukseen:
Tutkimus 1: Online-pohjaiset mielen ja kehon interventiot. Yhteensä 174 hakukelpoista yliopisto-opiskelijaa satunnaistetaan kolmeen ryhmään: HIFT, Qigong ja MBSR (n = 58). Kaikki interventiot kestävät 12 viikkoa.
Tutkimus 2: VR-pohjaiset mielen ja kehon interventiot. Yhteensä 45 kelpoista yliopisto-opiskelijaa satunnaistetaan kolmeen ryhmään: HIFT-VR, Qigong-VR ja MBSR-VR (n=15). Kaikki interventiot kestävät 12 viikkoa.
Molemmissa kahden viikon sisällä ennen ja jälkeen interventioita tehdään lääketieteelliset, kognitiiviset ja fyysiset arvioinnit. Neurokuvantavia ja biologisia näytteitä kerätään vain tutkimuksessa 1. Seuranta suoritetaan 12 viikon kuluttua kokeiden päättymisestä. Tässä seurannassa arvioidaan fyysistä ja henkistä hyvinvointia koskevia online-kyselyitä.
Tämän projektin tavoitteet ovat:
- Arvioida HIFT-, Qigong- ja MBSR-interventioiden tehokkuutta korkeakouluopiskelijoiden kognitiiviseen ja psykologiseen hyvinvointiin.
- Tutkia interventioiden aiheuttamia muutoksia mikrobiomissa ja aivojen rakenteessa ja toiminnassa (harmaan ja valkoisen aineen tilavuus, mikrorakenteen eheys, toiminnallinen liitettävyys) ja niiden mahdollista välittäjävaikutusta kognitiiviseen ja psykologiseen hyvinvointiin.
- Tutkia interventioiden aiheuttamia muutoksia fyysisessä (fyysinen aktiivisuus ja kunto), henkisessä (tietoinen ajattelu, unen laatu ja väsymys) ja fysiologisen stressin (HRV) komponenteissa ja niiden mahdollista välittäjävaikutusta kognitiiviseen ja psyykkiseen hyvinvointiin. .
- Selvittää demografisten (sukupuoli, ikä ja koulutustaso) ja yksilöllisten tekijöiden (kognitiivinen reservi, yleinen älykkyys) mahdolliset moderaattorivaikutukset kognitiivisen ja psykologisen hyvinvoinnin tuloksien interventioiden aiheuttamien muutosten kanssa.
Lisäksi tutkimuksella 2 on myös seuraavat tavoitteet:
- Luoda suunniteltujen interventioiden (HIFT-VR, Qigong-VR ja MBSR-VR) virtuaalinen ympäristö.
- Arvioida äskettäin kehitettyjen VR-interventioiden käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja tuloksia suhteessa kognitiiviseen ja emotionaaliseen terveyteen ja tutkia kunkin VR-intervention toteutettavuutta.
- Tutkia interventioiden aiheuttamia muutoksia fyysisessä (fyysinen aktiivisuus ja kunto), henkisessä (tietoinen ajattelu ja unen laatu) ja fysiologinen stressi (HRV) komponenteissa ja niiden mahdollista välittäjävaikutusta.
- Vertaa perinteisten ja VR-pohjaisten interventioiden vaikutuksia ja sitoutumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
219
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Mataro, PhD
- Puhelinnumero: +34933125052
- Sähköposti: mmataro@ub.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samira Rostami, PhD
- Sähköposti: Samira7rostami@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Maria Mataro
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Mataro, PhD
- Puhelinnumero: +34933125052
- Sähköposti: mmataro@ub.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaat henkilöt
- Sujuva katalaanin tai espanjan kielen taito (eli kykenee ymmärtämään ja puhumaan)
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus Helsingin julistuksen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea neurologinen tai psykiatrinen historia
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Harjoituksen estävä vamma
Vain MRI-tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Lääketieteelliset laitteet (esim. tahdistimen implantit, stentit)
- Muita metalliesineitä kehossa
Vain VR-tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Huimaus
- Vasta-aiheet tai ongelmat, jotka voivat vaikuttaa VR:n käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qigong-ryhmä
|
Tämä interventio sisältää kolme istuntoa viikossa: kaksi ryhmää 60 minuutin zoomaussynkronista online-istuntoa asiantuntijoiden ohjaamina ja yksi henkilökohtainen autonominen istunto (toista viikon valitun istunnon toisto). Ohjelma sisältää Baduanjin-sekvenssin, jota pidetään yhtenä Qigong-perinteen vanhimmista ja hyödyllisimmistä fyysisen ja henkisen terveyden muodoista. |
|
Kokeellinen: High-Intensity Functional Training (HIFT) -ryhmä
|
Tämä interventio sisältää kolme istuntoa viikossa: kaksi ryhmää 60 minuutin zoomaussynkronista online-istuntoa asiantuntijoiden ohjaamina ja yksi henkilökohtainen autonominen istunto (toista viikon valitun istunnon toisto). Harjoitusprotokolla suunnitellaan Cross-Training-harjoittelun pohjalta painottaen korkean intensiteetin intervalliharjoittelua yhdistettynä toiminnallisiin vastusharjoitteluliikkeisiin. |
|
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
|
Tämä interventio noudattaa virallista MBSR-ohjelmaa, jonka Jon Kabat-Zinn on suunnitellut tietyin muokkauksin, kuten teimme Bermudo-Gallaguetissa et al. (2022).
Interventio tapahtuu kolmena päivänä viikossa, sisältäen yhden 120 minuutin online-synkronisen istunnon ja kaksi 20-40 minuutin yksilöllistä harjoitusta.
Fyysisen harjoittelun intensiteetti sovitetaan henkilökohtaisten perusominaisuuksien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset välittömässä sanallisessa huomiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Direct Digit Span, osatesti Wechsler Adult Intelligence Scalesta - Third Edition (WAIS-III).
Span.
Suora tulos.
Alue 0-9.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Symboli-numerokoodauksen osatesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta - Third Edition (WAIS-III).
Suora tulos.
Alue 0-133.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset visuaalisessa huomiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Jäljentekotesti Osa A. Sekuntia numerosarjan suorittamiseen.
Suora tulos.
Enemmän aikaa tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset sanallisessa muistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Rey Auditory Verbal Learning Test.
Suora tulos.
Alue 0-75.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset näkömuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Rey-Osterrieth -kompleksihahmo.
Muistin piirustustarkkuus 3-5 minuuttia.
Suora tulos.
Alue 0-36.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset johtotehtävissä – joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Trail Making Test osa B. Sekuntia aakkosnumeerisen sarjan suorittamiseen.
Suora tulos.
Enemmän aikaa tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset toimeenpanotehtävissä - Esto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Stroop väri- ja sanatesti.
Stroopin väri- ja sanatestin häiriöt.
Häiriöt lasketaan seuraavasti: CW - ((W * C) / (W + C)).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Negatiiviset arvot ovat mahdollisia, mikä tarkoittaa huonoa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset johtotehtävissä - Sujuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Foneettista sujuvuutta mitataan käyttämällä Controlled Oral Word Association Test -testiä, espanjan kielen mukauttamista ja semanttista sujuvuustestiä käyttämällä luokkaa Animal.
P-, M- ja R-kirjaimilla alkavien sanojen kokonaismäärä (60 sekuntia jokaiselle kirjaimelle) ja eläimille (60 sekuntia).
Suora tulos.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos sanallisen numeron työmuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Backward Digit Span -alitesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta - Third Edition (WAIS-III).
Span.
Suora tulos.
Alue 0-8.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset sanallisessa ymmärtämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen)
|
Sanaston osatesti Wechsler Adult Intelligence Scalesta - Kolmas painos (WAIS-III).
Suora tulos.
Alue 0-66.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen)
|
|
Muutokset psykologisissa oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
90 Oireluettelo (90-SCL-R).
Suorat pisteet 0 - 4. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSE).
Suorat pisteet 10-40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko-21 (DASS-21).
Suora tulos.
Alue 0-126.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän globaaleja oireita
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Viisipuolinen mindfulness-kyselylomake (FFMQ).
Suorat pisteet 39-195.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän Mindfulness-tasoja.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE).
Suorat pisteet 10-40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
Suora tulos.
Alue 0-21.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Välimeren ruokavalion arviointityökalu (PREDIMED).
Suora tulos.
Alue 0-14.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän välimerellisen ruokavalion noudattamista.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Kokonaisfyysinen aktiivisuus mitattuna MET-min/viikko kautta International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
Suora tulos.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset antropometrisissa mittauksissa - korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Korkeus metreinä
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Antropometristen mittausten muutokset - Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Paino kg
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Antropometristen mittausten muutokset – kehon massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Painoindeksi (BMI)
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset antropometrisissa mittauksissa - vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta.
Vyötärö-lantio suhde.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset fysiologisessa stressissä - Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
RMSSD
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset fysiologisessa stressissä - verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Verenpaine.
Sistolinen ja diastolinen verenpaine millimetreinä elohopeaa.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Submaksimaalisen hapenkulutuksen testi.
Arvioitu VO2-pistemäärä submaksimaalisesta askeltestistä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset alavartalon lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Vastaliikkeen hyppy.
Vastaliikkeen alkunopeus ja teho hyppää metreinä sekunnissa.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset käden koukistuslihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Han-pitotesti.
Oikean ja vasemman käden otteen vahvuus kilogrammoina.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutoksia tasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Y-tasapainotesti.
Vasemman jalan Y-tasapainotestin yhdistelmäpiste (% jalan pituudesta) (cm).
Kaava = ((YBALANCE_L_ANTERIOR + YBALANCE_L_POSTEROMEDIAL + YBALANCE_L_POSTEROLATERAL) / (3 * LEG_LENGTH)) * 100
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutoksia joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Istu ja reach -testi.
Korjattu istuma- ja ulottuvuus senttimetreinä.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset valkoisen aineen eheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Valkoisen aineen eheys: traktografia
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset lepotilan yhteyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Lepotilan aivotoiminta fMRI:n avulla
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset aivojen tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Harmaan ja valkoisen aineen tilavuus mitattuna magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Mikrobiootan tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Eri bakteerilajien kvantifiointi tuoreista ulostenäytteistä
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset tunnetilassa
Aikaikkuna: Seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Puolistrukturoitu haastattelu laadullisella sisältö- ja tunneanalyysillä
|
Seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
|
Käytettävyys virtuaalitodellisuusjärjestelmä:
Aikaikkuna: Seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
System Usability Scale (SUS).
Suorat pisteet 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä
|
Seuranta (2 viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Mataró, PhD, University of Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UB
- PID2022-137776OB-100 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministerio de Ciencia e Innovación (Gobierno de España)])
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .