Actieve jonge, gezonde geest. Het YoungFitT-project (YoungFitT)
6 mei 2024 bijgewerkt door: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona
Actieve jonge, gezonde geest: strategieën voor de gezondheid van de hersenen en psychologisch welzijn bij jongvolwassenen: een gerandomiseerde studie met gemengde methoden met en zonder Virtual Reality (VR) (YoungFitT: Young Fitness Technology)
Het hoofddoel van het YoungFitT Project is het bestuderen van het effect en de neuro-psycho-biologische mechanismen van interventies op lichaam en geest, ook in de vorm van virtual reality (VR), op de gezondheid van de hersenen en het cognitieve en psychologische welzijn van studenten.
De onderzoekers hebben een inter-, multidisciplinaire en multimodale aanpak gevolgd om een meer integratief perspectief te bieden met behulp van cognitieve, psychologische, biochemische en neuroimaging-metingen.
De onderzoekers veronderstellen dat alle drie de interventies, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), Qigong en High-Intensity Functional Training (HIFT), na drie maanden winst zullen opleveren in cognitieve functies en psychologisch welzijn vergeleken met de uitgangswaarde.
Bovendien zullen alle drie de interventies veranderingen in de microbiota en de hersenstructuur en -functie teweegbrengen.
Ten slotte zal het gebruik van een VR-omgeving voor deze interventies een grotere therapietrouw en cognitieve en psychologische voordelen opleveren dan conventionele training.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het YoungFitT Project is een multicentrische, prospectieve, parallelle, enkelblinde, driearmige, gerandomiseerde klinische studie met gemengde methoden met een steekproef van 219 deelnemers. Alle deelnemers zijn universiteitsstudenten in de leeftijd van 18 tot 25 jaar oud en worden gerandomiseerd via een door de computer gegenereerde toewijzingsreeks met een verhouding van 1:1:1 en gestratificeerd naar geslacht.
Het YoungFitT Project is verdeeld in twee onderzoeken:
Onderzoek 1: Online-gebaseerde interventies voor lichaam en geest. In totaal zullen 174 in aanmerking komende universiteitsstudenten worden gerandomiseerd in drie groepen: HIFT, Qigong en MBSR (n=58). Alle interventies duren twaalf weken.
Studie 2: VR-gebaseerde lichaam- en geestinterventies. In totaal worden 45 in aanmerking komende universiteitsstudenten gerandomiseerd in drie groepen: HIFT-VR, Qigong-VR en MBSR-VR (n=15). Alle interventies duren twaalf weken.
In beide gevallen zullen binnen twee weken voor en na de interventies medische, cognitieve en fysieke beoordelingen worden uitgevoerd. Neuroimaging en biologische monsters worden alleen in onderzoek 1 verzameld. Er zal een follow-up plaatsvinden 12 weken na het einde van de onderzoeken. In dit vervolg zullen online vragenlijsten over fysiek en psychisch welzijn worden beoordeeld.
De doelstellingen van dit project zijn:
- Om de effectiviteit van HIFT-, Qigong- en MBSR-interventies op het cognitieve en psychologische welzijn van studenten te evalueren.
- Het bestuderen van de door interventies geïnduceerde veranderingen in het microbioom en de hersenstructuur en -functie (volume van grijze en witte stof, microstructurele integriteit, functionele connectiviteit) en hun potentiële mediatoreffect op cognitieve en psychologische welzijnsresultaten.
- Om de door interventies geïnduceerde veranderingen in de fysieke (fysieke activiteit en fitnessstatus), mentale (mindful denken, slaapkwaliteit en vermoeidheid) en fysiologische stress (HRV) componenten en hun potentiële mediatoreffect op cognitieve en psychologische welzijnsresultaten te bestuderen .
- Het bepalen van de potentiële moderatoreffecten van demografische (geslacht, leeftijd en opleidingsniveau) en individuele factoren (cognitieve reserve, algemene intelligentie) met door interventies geïnduceerde veranderingen in cognitieve en psychologische welzijnsresultaten.
Daarnaast heeft Studie 2 ook deze doelstellingen:
- Het genereren van de virtuele omgeving van de ontworpen interventies (HIFT-VR, Qigong-VR en MBSR-VR).
- Het evalueren van de bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en uitkomsten van de nieuw ontwikkelde VR-interventies in relatie tot cognitieve en emotionele gezondheid om de haalbaarheid van elke VR-interventie te onderzoeken.
- Het bestuderen van de door interventies geïnduceerde veranderingen in de fysieke (fysieke activiteit en fitnessstatus), mentale (mindful denken en slaapkwaliteit) en fysiologische stress (HRV) componenten en hun potentiële mediatoreffect.
- Om de effecten en therapietrouw van traditionele versus op VR gebaseerde interventies te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
219
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maria Mataro, PhD
- Telefoonnummer: +34933125052
- E-mail: mmataro@ub.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Samira Rostami, PhD
- E-mail: Samira7rostami@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Maria Mataro
-
Contact:
- Maria Mataro, PhD
- Telefoonnummer: +34933125052
- E-mail: mmataro@ub.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen tussen 18 en 25 jaar oud
- Vloeiend Catalaans of Spaans (dat wil zeggen, in staat om te begrijpen en spreken)
- Accepteer deelname aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming volgens de Verklaring van Helsinki.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige neurologische of psychiatrische geschiedenis
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- Blessure die oefening verhindert
Uitsluitingscriteria alleen voor MRI-onderzoek:
- Claustrofobie
- Medisch apparaat (bijv. pacemakerimplantaten, stents)
- Andere metalen voorwerpen in het lichaam
Uitsluitingscriteria alleen voor VR-onderzoek:
- Duizeligheid
- Contra-indicaties of problemen die het gebruik van VR kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Qigong-groep
|
Deze interventie omvat drie sessies per week: twee synchrone online zoomsessies van 60 minuten onder begeleiding van experts en één individuele autonome sessie (een herhaling van een gekozen sessie van die week). Het programma omvat de Baduanjin-reeks, die binnen de Qigong-traditie wordt beschouwd als een van de oudste en meest heilzame vormen voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid. |
|
Experimenteel: Groep voor functionele training met hoge intensiteit (HIFT).
|
Deze interventie omvat drie sessies per week: twee synchrone online zoomsessies van 60 minuten onder begeleiding van experts en één individuele autonome sessie (een herhaling van een gekozen sessie van die week). Het trainingsprotocol zal worden ontworpen op basis van crosstraining-workouts, waarbij de nadruk ligt op intervaltraining met hoge intensiteit in combinatie met functionele weerstandstrainingbewegingen. |
|
Experimenteel: Mindfulness groep
|
Deze interventie volgt het officiële MBSR-programma ontworpen door Jon Kabat-Zinn met enkele aanpassingen, zoals we deden in Bermudo-Gallaguet, et al. (2022).
De interventie zal drie dagen per week plaatsvinden, inclusief een online synchrone sessie van 120 minuten en twee individuele trainingen van 20-40 minuten.
De intensiteit van de lichaamsbeweging wordt afgestemd op de persoonlijke basiskenmerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in onmiddellijke verbale aandacht
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Direct Digit Span, subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale - Derde editie (WAIS-III).
Span.
Directe score.
Bereik 0-9.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Subtest voor symbool-cijfercodering van de Wechsler Adult Intelligence Scale - derde editie (WAIS-III).
Directe score.
Bereik 0-133.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in visuele aandacht
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Trail Making Test Deel A. Seconden om de numerieke reeks te voltooien.
Directe score.
Meer tijd duidt op slechtere prestaties.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in het verbale geheugen
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Rey auditieve verbale leertest.
Directe score.
Bereik 0-75.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in het visuele geheugen
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Rey-Osterrieth complexe figuur.
De nauwkeurigheid van de geheugentekening is 3-5 minuten.
Directe score.
Bereik 0-36.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in de uitvoerende functie - Flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Trail Making Test Deel B. Seconden om de alfanumerieke reeks te voltooien.
Directe score.
Meer tijd duidt op slechtere prestaties.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in de uitvoerende functie - Remming
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Stroop Kleur- en Woordtest.
Interferentie van de Stroop-kleur- en woordtest.
Interferentie wordt als volgt berekend: CW - ((W * C) / (W + C)).
Hogere scores duiden op betere prestaties.
Negatieve waarden zijn mogelijk, wat een slechte prestatie betekent.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in de uitvoerende functie - Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Fonetische vloeiendheid wordt gemeten met behulp van de Controlled Oral Word Association Test, Spaanse aanpassing en semantische vloeiendheidstest met behulp van de categorie Dier.
Het totale aantal opgeroepen woorden beginnend met de letters P, M en R (60 seconden voor elke letter) en dieren (60 seconden).
Directe score.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Verandering in het werkgeheugen van verbale cijfers
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Backward Digit Span-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale - Derde editie (WAIS-III).
Span.
Directe score.
Bereik 0-8.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in verbaal begrip
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor)
|
Subtest woordenschat van de Wechsler Adult Intelligence Scale - Derde editie (WAIS-III).
Directe score.
Bereik 0-66.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Basislijn (2 weken ervoor)
|
|
Veranderingen in psychologische symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
90 Symptomeninventarisatie (90-SCL-R).
Directe scores van 0 tot 4. Hogere scores duiden op meer symptomatologie.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in het gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Rosenberg-schaal voor eigenwaarde (RSE).
Directe scores van 10 tot 40.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Depressie, angst en stressschaal-21 (DASS-21).
Directe score.
Bereik 0-126.
Hogere scores duiden op meer globale symptomen
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Mindfulnessvragenlijst met vijf facetten (FFMQ).
Directe scores van 39 tot 195.
Hogere scores duiden op meer Mindfulness-niveaus.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE).
Directe scores van 10 tot 40.
Hogere scores duiden op meer zelfeffectiviteit.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI).
Directe score.
Bereik 0-21.
Lagere scores duiden op een betere slaapkwaliteit.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in het dieet
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Mediterrane Dieet Assessment Tool (PREDIMED).
Directe score.
Bereik 0-14.
Hogere scores duiden op meer naleving van een mediterraan dieet.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ).
Totale fysieke activiteit gemeten in MET-min/week via de International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
Directe score.
Hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in antropometrische metingen - Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Hoogte in meters
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in antropometrische metingen - Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Gewicht in kg
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in antropometrische metingen - Lichaamsmassa
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Body mass index (BMI)
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in antropometrische metingen - Taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Taille- en heupomtrek.
Taille tot heup ratio.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in fysiologische stress - Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
RMSSD
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in fysiologische stress - bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Bloeddruk.
Sistolische en diastolische bloeddruk in millimeters kwik.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Test voor submaximaal zuurstofverbruik.
Geschatte VO2-score uit submaximale stappentest.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in de spierkracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Tegenbeweging sprong.
De beginsnelheid en het geleverde vermogen bij tegenbeweging stijgen in meters per seconde.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in de kracht van de handflexoren
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Han-grip-test.
Grijpkracht van de rechter- en linkerhand in kilogramkracht.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Y-balanstest.
Samengestelde score van linkerbeen Y-balanstest (% van beenlengte) (in cm).
Formule = ((YBALANCE_L_ANTERIOR + YBALANCE_L_POSTEROMEDIAL + YBALANCE_L_POSTEROLATERAL) / (3 * LEG_LENGTH)) * 100
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Zit-en-grijp-test.
Gecorrigeerde zit- en reikafstand in centimeters.
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in de integriteit van de witte stof
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Integriteit van witte stof: tractografie
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in de connectiviteit in de rusttoestand
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Hersenactiviteit in rusttoestand met behulp van fMRI
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in de hersenvolumetrie
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Volume grijze en witte stof gemeten met MRI
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Microbiota-gegevens
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Kwantificering van verschillende bacteriesoorten uit de verse ontlastingsmonsters
|
Basislijn (2 weken ervoor) en follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Veranderingen in emotionele status
Tijdsspanne: Follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Semi-gestructureerd interview met kwalitatieve inhouds- en sentimentanalyse
|
Follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
|
Bruikbaarheid Virtual Reality-systeem:
Tijdsspanne: Follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS).
Directe scores van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op meer bruikbaarheid
|
Follow-up (2 weken na voltooiing van de interventies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Mataró, PhD, University of Barcelona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
18 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
18 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UB
- PID2022-137776OB-100 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministerio de Ciencia e Innovación (Gobierno de España)])
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .