Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywny młody, zdrowy umysł. Projekt YoungFitT (YoungFitT)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Maria Mataro Serrat, University of Barcelona

Aktywni młodzi, zdrowy umysł: strategie na rzecz zdrowia mózgu i dobrego samopoczucia psychicznego młodych dorosłych: randomizowane badanie różnymi metodami z wirtualną rzeczywistością (VR) i bez niej (YoungFitT: technologia Young Fitness)

Głównym celem projektu YoungFitT jest badanie wpływu i mechanizmów neuropsychobiologicznych interwencji umysłu i ciała, również w formie rzeczywistości wirtualnej (VR), na zdrowie mózgu, dobrostan poznawczy i psychiczny studentów. Badacze przyjęli podejście interdyscyplinarne i multimodalne, aby zapewnić bardziej integracyjną perspektywę z wykorzystaniem pomiarów poznawczych, psychologicznych, biochemicznych i neuroobrazowych. Badacze stawiają hipotezę, że wszystkie trzy interwencje: redukcja stresu oparta na uważności (MBSR), Qigong i trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT) przyniosą poprawę funkcji poznawczych i dobrostanu psychicznego po trzech miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową. Ponadto wszystkie trzy interwencje spowodują zmiany w mikroflorze oraz strukturze i funkcjonowaniu mózgu. Wreszcie, wykorzystanie środowiska VR do tych interwencji zapewni większe korzyści w zakresie przestrzegania zasad oraz dobrostanu poznawczego i psychicznego niż konwencjonalny trening.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt YoungFitT to wieloośrodkowe, prospektywne, równoległe, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, trójramienne, prowadzone metodą mieszaną, na próbie 219 uczestników. Wszyscy uczestnicy to studenci uniwersytetu w wieku od 18 do 25 lat i zostaną przydzieleni losowo na podstawie wygenerowanej komputerowo sekwencji alokacji w stosunku 1:1:1 i podzieleni według płci.

Projekt YoungFitT jest podzielony na dwa Badania:

Badanie 1: Interwencje umysłu i ciała prowadzone online. Łącznie 174 kwalifikujących się studentów uniwersytetu zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: HIFT, Qigong i MBSR (n=58). Wszystkie interwencje trwają 12 tygodni.

Badanie 2: Interwencje umysłu i ciała oparte na VR. Łącznie 45 kwalifikujących się studentów uniwersytetu zostanie losowo przydzielonych do trzech grup HIFT-VR, Qigong-VR i MBSR-VR (n=15). Wszystkie interwencje trwają 12 tygodni.

W obu przypadkach, w ciągu dwóch tygodni przed i po interwencjach, zostaną przeprowadzone oceny medyczne, poznawcze i fizyczne. Próbki neuroobrazowe i próbki biologiczne będą pobierane wyłącznie w Badaniu 1. Kontrola odbędzie się 12 tygodni po zakończeniu badań. W ramach dalszych działań ocenione zostaną kwestionariusze internetowe dotyczące dobrostanu fizycznego i psychicznego.

Cele tego projektu to:

  • Ocena skuteczności interwencji HIFT, Qigong i MBSR na dobrostan poznawczy i psychiczny studentów.
  • Zbadanie wywołanych interwencją zmian w mikrobiomie oraz strukturze i funkcjonowaniu mózgu (objętość istoty szarej i białej, integralność mikrostrukturalna, łączność funkcjonalna) oraz ich potencjalny wpływ mediatora na wyniki w zakresie dobrostanu poznawczego i psychicznego.
  • Aby zbadać wywołane interwencją zmiany w składnikach stresu fizycznego (aktywność fizyczna i stan sprawności), psychicznych (uważne myślenie, jakość snu i zmęczenie) oraz składników stresu fizjologicznego (HRV) i ich potencjalnym wpływie mediatora na wyniki w zakresie dobrostanu poznawczego i psychicznego .
  • Określenie potencjalnego wpływu moderatora czynników demograficznych (płeć, wiek i poziom wykształcenia) oraz indywidualnych (rezerwa poznawcza, inteligencja ogólna) na wywołane interwencją zmiany w wynikach dotyczących dobrostanu poznawczego i psychicznego.

Ponadto Badanie 2 ma również następujące cele:

  • Wygenerowanie wirtualnego środowiska projektowanych interwencji (HIFT-VR, Qigong-VR i MBSR-VR).
  • Ocena użyteczności, akceptowalności i wyników nowo opracowanych interwencji VR w odniesieniu do zdrowia poznawczego i emocjonalnego w celu zbadania wykonalności każdej interwencji VR.
  • Zbadanie wywołanych interwencją zmian w składnikach stresu fizycznego (aktywność fizyczna i stan sprawności), psychicznych (uważne myślenie i jakość snu) i fizjologicznych (HRV) składników stresu oraz ich potencjalnego efektu mediatora.
  • Porównanie efektów i przestrzegania interwencji tradycyjnych i opartych na VR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

219

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maria Mataro, PhD
  • Numer telefonu: +34933125052
  • E-mail: mmataro@ub.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Maria Mataro
        • Kontakt:
          • Maria Mataro, PhD
          • Numer telefonu: +34933125052
          • E-mail: mmataro@ub.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-25 lat
  • Biegła znajomość języka katalońskiego lub hiszpańskiego (tj. umiejętność rozumienia i mówienia)
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz świadomą zgodę zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka historia neurologiczna lub psychiatryczna
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Kontuzja uniemożliwiająca wykonywanie ćwiczeń

Kryteria wykluczenia wyłącznie z badania MRI:

  • Klaustrofobia
  • Wyrób medyczny (np. implanty rozruszników serca, stenty)
  • Inne metalowe przedmioty w ciele

Kryteria wykluczenia wyłącznie w przypadku badania VR:

  • Zawroty głowy
  • Przeciwwskazania lub problemy, które mogą warunkować korzystanie z VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Qigong
Behawioralne: Qigong

Ta interwencja będzie obejmować trzy sesje tygodniowo: dwie grupowe 60-minutowe synchroniczne sesje online w trybie zoom prowadzone przez ekspertów i jedną indywidualną sesję autonomiczną (powtórzenie wybranej sesji z tego tygodnia).

Program obejmuje sekwencję Baduanjin, uważaną za jedną z najstarszych i korzystnych form zdrowia fizycznego i psychicznego w tradycji Qigong.
Eksperymentalny: Grupa intensywnego treningu funkcjonalnego (HIFT).
Behawioralne: Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT)

Ta interwencja będzie obejmować trzy sesje tygodniowo: dwie grupowe 60-minutowe synchroniczne sesje online w trybie zoom prowadzone przez ekspertów i jedną indywidualną sesję autonomiczną (powtórzenie wybranej sesji z tego tygodnia).

Protokół treningowy zostanie opracowany w oparciu o treningi Cross-Training, kładąc nacisk na trening interwałowy o wysokiej intensywności połączony z funkcjonalnymi ruchami oporowymi.
Eksperymentalny: Grupa Uważności
Behawioralne: Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR)
Ta interwencja jest zgodna z oficjalnym programem MBSR opracowanym przez Jona Kabat-Zinna z pewnymi adaptacjami, tak jak zrobiliśmy to w Bermudo-Gallaguet i in. (2022). Interwencja będzie odbywać się trzy dni w tygodniu i będzie obejmować jedną 120-minutową sesję synchroniczną online i dwie praktyki indywidualne po 20–40 minut. Intensywność ćwiczeń fizycznych zostanie dostosowana do indywidualnych cech wyjściowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bezpośredniej uwadze werbalnej
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Rozpiętość cyfr bezpośrednich, podtest Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie trzecie (WAIS-III). Zakres. Wynik bezpośredni. Zakres 0-9. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Podtest kodowania symboli i cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie trzecie (WAIS-III). Wynik bezpośredni. Zakres 0-133. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w uwadze wzrokowej
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Test tworzenia szlaku, część A. Sekundy na wykonanie sekwencji numerycznej. Wynik bezpośredni. Dłuższy czas oznacza gorszą wydajność.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w pamięci werbalnej
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Test Reya na słuchowe uczenie się werbalne. Wynik bezpośredni. Zakres 0-75. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Złożona figura Reya-Osterrietha. Dokładność rysowania pamięci wynosi 3-5 minut. Wynik bezpośredni. Zakres 0-36. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w funkcji wykonawczej - Elastyczność
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Test tworzenia szlaku, część B. Sekundy potrzebne do zakończenia sekwencji alfanumerycznej. Wynik bezpośredni. Dłuższy czas oznacza gorszą wydajność.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w funkcji wykonawczej - hamowanie
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Test koloru i słowa Stroopa. Interferencja testu kolorów i słów Stroopa. Zakłócenia oblicza się w następujący sposób: CW - ((W * C) / (W + C)). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność. Możliwe są wartości ujemne, co oznacza słabą wydajność.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w funkcji wykonawczej – płynność werbalna
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Fluencję fonetyczną mierzy się za pomocą testu kontrolowanych skojarzeń ustnych, adaptacji hiszpańskiej i testu fluencji semantycznej w kategorii Zwierzęta. Całkowita liczba wywołanych słów zaczynających się od liter P, M i R (60 sekund na każdą literę) oraz zwierząt (60 sekund). Wynik bezpośredni. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiana pamięci roboczej cyfr werbalnych
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Podtest rozpiętości cyfr wstecznych ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie trzecie (WAIS-III). Zakres. Wynik bezpośredni. Zakres 0-8. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w rozumieniu werbalnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa (2 tygodnie wcześniej)
Podtest słownictwa ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie trzecie (WAIS-III). Wynik bezpośredni. Zakres 0-66. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Wartość bazowa (2 tygodnie wcześniej)
Zmiany w objawach psychicznych
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Inwentarz 90 objawów (90-SCL-R). Bezpośrednie wyniki od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w poczuciu własnej wartości
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Skala samooceny Rosenberga (RSE). Bezpośrednie wyniki od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w depresji, lęku i stresie
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Skala depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21). Wynik bezpośredni. Zakres 0-126. Wyższe wyniki wskazują na bardziej globalne objawy
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w uważności
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ). Bezpośrednie wyniki od 39 do 195. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE). Bezpośrednie wyniki od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI). Wynik bezpośredni. Zakres 0-21. Niższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w diecie
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Narzędzie do oceny diety śródziemnomorskiej (PREDIMED). Wynik bezpośredni. Zakres 0-14. Wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ). Całkowita aktywność fizyczna mierzona w MET-min/tydzień za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki. Wynik bezpośredni. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w pomiarach antropometrycznych – wzrost
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Wysokość w metrach
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w pomiarach antropometrycznych – waga
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Waga w kg
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w pomiarach antropometrycznych – masa ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w pomiarach antropometrycznych - Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Obwód talii i bioder. Stosunek obwodu talii do bioder.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany stresu fizjologicznego - Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
RMSSD
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany stresu fizjologicznego - ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Ciśnienie krwi. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Badanie submaksymalnego zużycia tlenu. Szacowany wynik VO2 z submaksymalnego testu krokowego.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany siły mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Skok w kontrataku. Prędkość początkowa i moc wyjściowa przy skoku ruchu przeciwnego w metrach na sekundę.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany siły mięśni zginaczy ręki
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Próba chwytu Hana. Siła chwytu prawej i lewej ręki w kilogramach siły.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w równowadze
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Test równowagi Y. Złożony wynik testu równowagi Y lewej nogi (% długości nogi) (w cm). Wzór = ((YBALANCE_L_ANTERIOR + YBALANCE_L_POSTEROMEDIAL + YBALANCE_L_POSTEROLATERAL) / (3 * LEG_LENGTH)) * 100
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w elastyczności
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Test „usiądź i sięgnij”. Poprawiono odległość siadu i zasięgu w centymetrach.
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w integralności istoty białej
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Integralność istoty białej: traktografia
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w łączności w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Aktywność mózgu w stanie spoczynku za pomocą fMRI
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w wolumetrii mózgu
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Objętość istoty szarej i białej mierzona metodą MRI
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Dane dotyczące mikrobioty
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Kwantyfikacja różnych gatunków bakterii w próbkach świeżego kału
Punkt wyjścia (2 tygodnie przed) i kontrola (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany stanu emocjonalnego
Ramy czasowe: Kontynuacja (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z jakościową analizą treści i nastrojów
Kontynuacja (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Użyteczność System wirtualnej rzeczywistości:
Ramy czasowe: Kontynuacja (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Skala użyteczności systemu (SUS). Bezpośrednie wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność
Kontynuacja (2 tygodnie po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Barcelona

Współpracownicy

University Ramon Llull
ICREA Academia
Institut de Neurociències de la Universitat de Barcelona
Institut de Recerca Sant Joan de Déu (CERCA center)
EventLab
INEFC
Nirakara Lab
Adventhealth Research Institute, Neuroscience
University of Murdock

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Mataró, PhD, University of Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UB
  • PID2022-137776OB-100 (Inny numer grantu/finansowania: Ministerio de Ciencia e Innovación (Gobierno de España)])

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Studenci

Badania kliniczne na Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj