- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407089
Erityisiin niskaharjoituksiin perustuvan etäkuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että istuva elämäntapa liittyy erilaisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, mukaan lukien niskakipu. Istuva käyttäytyminen työaikana liittyy läheisesti kraniovertebraalikulmaan (CVA). Eteenpäin suuntautuva pään asento, joka liittyy lisääntyneeseen nikamakuormitukseen, altistaa yksilöt rappeuttavien muutosten, kohdunkaulan kivun ja vamman varhaiselle alkamiselle sekä kohdunkaulan lihasten kestävyyden ja voiman heikkenemiselle.
Potilailla, joilla on kohdunkaulan kipua, voi esiintyä erilaisia kliinisiä oireita, mukaan lukien syvän kohdunkaulan lihaksen heikkous, kohdunkaulan liikerata (ROM) ja kohdunkaulan vajaatoiminta. Lukuisten patologioiden on kuvattu ilmenevän paikallisella kivulla kohdunkaulan alueella sekä syvän kohdunkaulan lihaksiston heikkoudella ja alentuneella kraniovertebral-kulmalla (CVA). Esimerkkejä ovat kohdunkaulan huimaus, kohdunkaulan aiheuttama päänsärky, jännityspäänsärky, kohdunkaulan radikulopatia, kohdunkaulan epävakaus tai krooninen mekaaninen kohdunkaulan kipu.
Sensomotorinen ohjausjärjestelmä on tärkeä osa kohdunkaulan selkärangan toimintaa. Kohdunkaulan syvä lihaskudos sisältää suuren määrän hermo-lihaskaraa ja mekanoreseptoreita, jotka antavat tietoa pään liikkeestä ja lisäävät dynaamista vakautta kaulan liikkeiden aikana. Neuromuskulaaristen karojen tiheys syvässä lihaksistossa on erityisen korkea, mikä viittaa merkittävään rooliin kaularangan hienomotorisessa ohjauksessa. Kohdunkaulan asennon heikkeneminen, alentunut kraniovertebraalinen kulma (CVA), proprioseptio ja muutokset sensorimotorisessa ohjausjärjestelmässä, jotka liittyvät niskakipuun, edistävät uusiutumista ja kroonisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pään asento eteenpäin (kraniovertebraalinen kulma alle 50º). Syvän koukistusvoiman puute kallon kohdunkaulan koukistustestissä. Syvä ojentajalihasten kestävyysvaje.
≤ 14 pisteet niska invaliditeettiindeksissä
Poissulkemiskriteerit:
Olet saanut kohdunkaulan hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana, esiintynyt punaista merkkiä, neurologista tai kognitiivista vajaatoimintaa (kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita tai tutkimusta).
Olet saanut kohdunkaulan manuaalista hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Kohdunkaulan trauma tai leikkaus viimeisen vuoden aikana.
Krooninen niskakipu viimeisen kuuden kuukauden aikana (intensiteetti, visuaalinen analoginen asteikko > 3/10, esiintymistiheys > 2 päivää/viikko, kesto >3 tuntia/vrk).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spinertiaalinen ryhmä (SG)
Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja syville kohdunkaulan ojentajille Spinertial-laitteella hoitoon. Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja syvälle kohdunkaulan koukistajille Spinertial-laitteella hoitoon. |
Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja syville kohdunkaulan ojentajille Spinertial-laitteella hoitoon. Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja syvälle kohdunkaulan koukistajille Spinertial-laitteella hoitoon. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Kohde jatkaa jokapäiväistä elämää ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos kallonvertakulmassa (CVA) lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat kallon selkärangan kulman (CVA), joka heijastaa eteenpäin suuntautuvaa asentoasentoasennoa, on akuutti anglekoituva vaakatason ja C7-spinousprosessin kärjestä tragionille.
Pään asennus mittaa akuuttina kulmana vaakatason ja linjan välillä silmän nurkasta tragionille (ETH).
|
Perustaso ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos kohdunkaulan selkärangan liikettä (ROM) lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta ala- ja ylemmässä kohdunkaulan selkäranka -alueella (ROM) sagittali-, etu- ja poikittain tasoilla 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon kuluttua. Tutkijat arvioivat kohdunkaulan ROM: ää CROM: lla (kohdunkaulan liikesisällön instrumentti). Kohdunkaulan taivutus, laajennus, oikea/vasen sivu taivutus ja oikea/vasen kierto arvioidaan sagitaali-, etu- ja poikittain. Tutkijat arvioivat kohdunkaulan ROM: ää CROM: lla (kohdunkaulan liikesisällön instrumentti). Kohdunkaulan ylempi taivutus, ylempi kohdunkaulan pidennys ja taivutuskierron testi arvioidaan etu- ja poikittain. Taivutuskierron testiä käytetään ylemmän kohdunkaulan selkärangan liikkumisen arvioimiseksi ja se on kirjallisuuden yleisimmin käytetty testi. Sitä pidetään positiivisena, kun kohdunkaulan kierto vähenee vähintään 10 astetta maksimaalisen taivutuksen kanssa verrattuna kontralateraaliseen puoleen tai kun segmentti C1 on hypomobiliteetti alle 32. |
Perustaso ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos yhteisen sijaintivirheen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Yhteinen sijaintivirhe (JPE): Tutkijat arvioivat kohteen kykyä (kun taas silmät) luonnollisen pään asennon (NHP) siirtämiseksi vasemman ja oikean pyörimisen, taipumisen ja laajennuksen, ylemmän taivutuksen ja ylemmän pidennyksen liikkeiden seurauksena.
Siirtovirhe (yhteinen sijaintivirhe, JPE) on ero lähtöasennon ja NHP: n välillä liikkeen jälkeen.
|
Perustaso ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.I. PI24/164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .