- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407089
Efektivita telerehabilitačního programu založeného na specifických cvičeních krku u pacientů s předsunutým držením hlavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidemiologické důkazy naznačují, že sedavý způsob života je spojen s různými muskuloskeletálními stavy, včetně bolesti krku. Sedavé chování během pracovní doby úzce souvisí s kraniovertebrálním úhlem (CVA). Předsunuté držení hlavy, spojené se zvýšenou zátěží obratlů, predisponuje jedince k časnému nástupu degenerativních změn, cervikální bolesti a invaliditě, stejně jako ke snížení vytrvalosti a síly krčního svalstva.
Pacienti s cervikální bolestí mohou vykazovat různé klinické projevy, včetně slabosti hlubokého cervikálního svalstva, sníženého cervikálního rozsahu pohybu (ROM) a cervikálního postižení. Jsou popsány četné patologické stavy projevující se lokalizovanou bolestí v cervikální oblasti, stejně jako slabostí hluboké krční svaloviny a zmenšeným kraniovertebrálním úhlem (CVA). Příklady zahrnují cervikogenní závratě, cervikogenní bolest hlavy, tenzní bolest hlavy, cervikální radikulopatii, cervikální nestabilitu nebo chronickou mechanickou cervikalgii.
Senzomotorický řídicí systém je klíčovou součástí krční páteře. Hluboké svalstvo cervikální oblasti obsahuje velké množství nervosvalových vřetének a mechanoreceptorů, které poskytují informace o pohybu hlavy a zvyšují dynamickou stabilitu při pohybech krku. Hustota neuromuskulárních vřetének v hlubokém svalstvu je obzvláště vysoká, což naznačuje významnou roli v jemné motorické kontrole krční páteře. Poškození cervikálního držení těla, snížený kraniovertebrální úhel (CVA), propriocepce a změny v senzomotorickém řídicím systému spojené s bolestí krku přispívají k recidivám a chronicitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Přední pozice hlavy (kraniovertebrální úhel menší než 50º). Deficit hluboké síly flexorů v testu kraniocervikální flexe. Deficit hluboké síly extenzorů ve vytrvalosti svalů extenzorů krku.
≤ 14 skóre v indexu postižení krku
Kritéria vyloučení:
Absolvovala léčbu děložního čípku během posledních šesti měsíců, projevila se jakoukoli červenou vlajkou, neurologickou nebo kognitivní poruchou (neschopnost porozumět dotazníkům nebo vyšetření).
Během posledních šesti měsíců jste podstoupili cervikální manuální terapii.
Historie cervikálního traumatu nebo operace během posledního roku.
Chronická bolest krku vyskytující se během posledních šesti měsíců (intenzita, vizuální analogová škála > 3/10, frekvence > 2 dny/týden, trvání > 3 hodiny/den).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spinertial Group (SG)
Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních extenzorů s přístrojem Spinertial k léčbě. Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních flexorů s přístrojem Spinertial k léčbě. |
Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních extenzorů s přístrojem Spinertial k léčbě. Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních flexorů s přístrojem Spinertial k léčbě. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Subjekt pokračuje v činnostech každodenního života bez zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v kraniovertebrálním úhlu (CVA) z základní linie
Časové okno: Základní a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Zkoušející posoudili kranio-podtržný úhel (CVA), odrážející polohu držení těla dopředu, je akutní anglerovaný mezi vodorovnou rovinou a čárou od špičky spinového procesu C7 k tragionu.
Hlava postoreis měří jako akutní úhel mezi vodorovnou rovinou a čárou od rohu oka do tragionu (ETH).
|
Základní a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
|
Průměrná změna rozsahu pohybu krční páteře (ROM) od základní linie.
Časové okno: Základní a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty v dolním a horním rozsahu pohybu páteře krční páteře (ROM) v sagitálních, čelních a příčných rovinách po 6 týdnech, 10 týdnech a 14 týdnech. Zkoušející hodnotí cervikální ROM pomocí Crom (nástroje pro cervikální rozsah). V sagitálních, čelních a příčných rovinách budou hodnoceny krmení cervikální, prodloužení, ohýbání vpravo/levé strany a rotace vpravo/levá. Zkoušející hodnotí cervikální ROM pomocí Crom (nástroje pro cervikální rozsah). V čelní a příčné rovině budou vyhodnoceny horní krční flexe, prodloužení horního děložního čípku a test rotace flexe. Test rotace ohybu se používá k posouzení pohybu horní krční páteře a je nejčastěji používaným testem v literatuře. To je považováno za pozitivní, pokud dojde k poklesu o 10 stupňů nebo více v cervikální rotaci s maximální flexí, ve srovnání s kontralaterální stranou, nebo když dojde k hypomobilitě segmentu C1 s mobilitou menší než 32. |
Základní a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
|
Průměrná změna chyby polohy kloubu od základní linie
Časové okno: Základní a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Chyba polohy kloubu (JPE): Zkoušející hodnotí schopnost subjektu (zatímco jsou zavázanýma očima) přemístit přirozené držení těla (NHP) po pohybu levé a pravé rotace, flexe a prodloužení, horní flexe a horního prodloužení.
Chyba přemístění (chyba polohy kloubu, JPE) je rozdíl mezi výchozí polohou a NHP po pohybu.
|
Základní a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.I. PI24/164
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Spinerciální skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán