- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407089
Efficacité d'un programme de télérééducation basé sur des exercices spécifiques du cou chez les patients ayant une posture de tête vers l'avant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves épidémiologiques suggèrent qu’un mode de vie sédentaire est associé à diverses affections musculo-squelettiques, notamment des douleurs au cou. Le comportement sédentaire pendant les heures de travail est étroitement lié à l'angle cranio-vertébral (CVA). La posture de la tête vers l'avant, associée à une charge vertébrale accrue, prédispose les individus à l'apparition précoce de changements dégénératifs, de douleurs cervicales et d'invalidité, ainsi qu'à une diminution de l'endurance et de la force de la musculature cervicale.
Les patients souffrant de douleurs cervicales peuvent présenter diverses manifestations cliniques, notamment une faiblesse de la musculature cervicale profonde, une amplitude de mouvement cervicale réduite (ROM) et un handicap cervical. De nombreuses pathologies se manifestent par une douleur localisée dans la région cervicale, ainsi qu'une faiblesse de la musculature cervicale profonde et une réduction de l'angle cranio-vertébral (CVA). Les exemples incluent les étourdissements cervicogènes, les céphalées cervicogènes, les céphalées de tension, la radiculopathie cervicale, l'instabilité cervicale ou la cervicalgie mécanique chronique.
Le système de contrôle sensorimoteur est un élément crucial de la colonne cervicale. La musculature profonde de la région cervicale contient un grand nombre de fuseaux neuromusculaires et de mécanorécepteurs, fournissant des informations sur les mouvements de la tête et améliorant la stabilité dynamique lors des mouvements du cou. La densité des fuseaux neuromusculaires dans la musculature profonde est particulièrement élevée, suggérant un rôle important dans le contrôle moteur fin de la colonne cervicale. La déficience de la posture cervicale, la diminution de l'angle cranio-vertébral (CVA), la proprioception et les altérations du système de contrôle sensorimoteur associées aux douleurs cervicales contribuent à la récidive et à la chronicité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Posture de la tête vers l'avant (angle craniovertébral inférieur à 50º). Déficit profond de la force des fléchisseurs dans le test de flexion craniocervicale. Déficit profond de force extenseur dans l’endurance des muscles extenseurs du cou.
Score ≤ 14 pour l'indice d'incapacité cervicale
Critère d'exclusion:
Avoir reçu un traitement cervical au cours des six derniers mois, avoir présenté un signal d'alarme, une déficience neurologique ou cognitive (incapacité à comprendre les questionnaires ou l'examen).
Avoir reçu un traitement de thérapie manuelle cervicale au cours des six derniers mois.
Des antécédents de traumatisme cervical ou de chirurgie au cours de la dernière année.
Cervicalgie chronique survenue au cours des six derniers mois (intensité, échelle visuelle analogique > 3/10, fréquence > 2 jours/semaine, durée > 3 heures/jour).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe spinertiel (SG)
Programme d'entraînement d'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des extenseurs cervicaux profonds avec dispositif Spinertial pour le traitement. Programme d'entraînement d'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des fléchisseurs cervicaux profonds avec dispositif Spinertial pour le traitement. |
Programme d'entraînement d'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des extenseurs cervicaux profonds avec dispositif Spinertial pour le traitement. Programme d'entraînement d'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des fléchisseurs cervicaux profonds avec dispositif Spinertial pour le traitement. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
Le sujet poursuit ses activités de la vie quotidienne sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de l'angle craniovertebral (CVA) de la ligne de base
Délai: Ligne de base et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Les examinateurs évaluent l'angle cranio-vertébral (CVA), reflétant la position de posture de la tête avant, est l'angle-encrété aiguë entre le plan horizontal et la ligne de la pointe du processus épineux C7 vers la tragion.
La posture de tête mesure comme l'angle aigu entre le plan horizontal et la ligne du coin de l'œil à la tragion (ETH).
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Ligne de base et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Changement moyen de l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale (ROM) de la ligne de base.
Délai: Ligne de base et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Changement moyen par rapport à la référence dans la gamme de mouvements de la colonne cervicale inférieure et supérieure (ROM) dans les plans sagittaux, frontaux et transversaux après 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines. Les examinateurs évaluent la ROM cervicale en utilisant CROM (gamme cervicale de l'instrument de mouvement). La flexion cervicale, l'extension, la flexion du côté droit / gauche et la rotation droite / gauche seront évaluées dans les plans sagittaux, frontaux et transversaux. Les examinateurs évaluent la ROM cervicale en utilisant CROM (gamme cervicale de l'instrument de mouvement). Le test de flexion cervicale supérieure, d'extension cervicale supérieure et de rotation de flexion sera évalué dans les plans frontaux et transversaux. Le test de rotation de flexion est utilisé pour évaluer le mouvement de la colonne cervicale supérieure et est le test le plus couramment utilisé dans la littérature. Il est considéré comme positif lorsqu'il y a une diminution de 10 degrés ou plus en rotation cervicale avec une flexion maximale, par rapport au côté controlatéral, ou lorsqu'il y a une hypomobilité du segment C1 avec une mobilité inférieure à 32. |
Ligne de base et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Changement moyen de l'erreur de position conjointe de la ligne de base
Délai: Ligne de base et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Erreur de position conjointe (JPE): les examinateurs évaluent la capacité du sujet (tout en étant les yeux bandés) pour déplacer la posture naturelle de la tête (NHP) après les mouvements de rotation gauche et droite, flexion et extension, flexion supérieure et extension supérieure.
L'erreur de relocalisation (erreur de position conjointe, JPE) est la différence entre la position de départ et le NHP après le mouvement.
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Ligne de base et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C.I. PI24/164
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