- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407089
Effectiviteit van een telerevalidatieprogramma gebaseerd op specifieke nekoefeningen bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologisch bewijs suggereert dat een sedentaire levensstijl geassocieerd is met verschillende aandoeningen van het bewegingsapparaat, waaronder nekpijn. Sedentair gedrag tijdens werkuren hangt nauw samen met de craniovertebrale hoek (CVA). Een voorwaartse hoofdhouding, geassocieerd met een verhoogde wervelbelasting, maakt individuen vatbaar voor het vroegtijdig optreden van degeneratieve veranderingen, cervicale pijn en invaliditeit, evenals een verminderd uithoudingsvermogen en een verminderde kracht van de cervicale spieren.
Patiënten met cervicale pijn kunnen verschillende klinische manifestaties vertonen, waaronder zwakte van de diepe cervicale musculatuur, verminderd cervicaal bewegingsbereik (ROM) en cervicale invaliditeit. Er wordt beschreven dat talrijke pathologieën zich manifesteren met gelokaliseerde pijn in het cervicale gebied, evenals zwakte van de diepe cervicale spieren en een verminderde craniovertebrale hoek (CVA). Voorbeelden zijn onder meer cervicogene duizeligheid, cervicogene hoofdpijn, spanningshoofdpijn, cervicale radiculopathie, cervicale instabiliteit of chronische mechanische cervicalgie.
Het sensomotorische controlesysteem is een cruciaal onderdeel van de cervicale wervelkolom. De diepe spieren van het cervicale gebied bevatten een groot aantal neuromusculaire spoeltjes en mechanoreceptoren, die informatie verschaffen over de beweging van het hoofd en de dynamische stabiliteit tijdens nekbewegingen verbeteren. De dichtheid van neuromusculaire spindels in de diepe spieren is bijzonder hoog, wat erop wijst dat ze een belangrijke rol spelen in de fijne motorische controle van de cervicale wervelkolom. Verslechtering van de cervicale houding, verminderde craniovertebrale hoek (CVA), proprioceptie en veranderingen in het sensomotorische controlesysteem geassocieerd met nekpijn dragen bij aan herhaling en chroniciteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voorwaartse hoofdhouding (craniovertebrale hoek kleiner dan 50º). Diep flexorkrachttekort bij craniocervicale flexietest. Diep strekkrachttekort in het uithoudingsvermogen van de nekstrekspieren.
≤ 14 score in de Neck Disability Index
Uitsluitingscriteria:
U heeft de afgelopen zes maanden een behandeling voor de baarmoederhals gehad en u heeft een alarmsignaal, een neurologische of cognitieve stoornis (onvermogen om de vragenlijsten of het onderzoek te begrijpen) vertoond.
U heeft de afgelopen zes maanden een behandeling met cervicale manuele therapie ondergaan.
Een voorgeschiedenis van cervicaal trauma of operatie gedurende het afgelopen jaar.
Chronische nekpijn die gedurende de afgelopen zes maanden is opgetreden (intensiteit, visueel-analoge schaal >3/10, frequentie > 2 dagen/week, duur >3 uur/dag).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spinertiële Groep (SG)
Duurtrainingsprogramma van diepe cervicale flexoren en diepe cervicale extensoren met spinertiaal apparaat voor behandeling. Duurtrainingsprogramma van diepe cervicale flexoren en diepe cervicale flexoren met spinertiaal apparaat voor behandeling. |
Duurtrainingsprogramma van diepe cervicale flexoren en diepe cervicale extensoren met spinertiaal apparaat voor behandeling. Duurtrainingsprogramma van diepe cervicale flexoren en diepe cervicale flexoren met spinertiaal apparaat voor behandeling. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
De proefpersoon zet de activiteiten van het dagelijks leven voort zonder tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in craniovertebrale hoek (CVA) van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
De examinatoren beoordelen de Cranio-Wertebral Angle (CVA), die de voorwaartse hoofdhoudingspositie weerspiegelt, is het acute onderhuids tussen het horizontale vlak en de lijn van de punt van het C7-spin-proces naar de tragion.
Hoofd Postureis meet als de acute hoek tussen het horizontale vlak en de lijn van de hoek van het oog naar de tragion (ETH).
|
Basislijn en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
|
Gemiddelde verandering in de bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom (ROM) van de basislijn.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in onderste en bovenste cervicale wervelkolombereik (ROM) in de sagittale, frontale en transversale vlakken na 6 weken, 10 weken en 14 weken. De examinatoren beoordelen cervicale ROM met behulp van CROM (cervicale range-of-motion instrument). Cervicale flexie, extensie, rechter/linkerkantbuiging en rotatie van rechts/links worden geëvalueerd in de sagittale, frontale en transversale vlakken. De examinatoren beoordelen cervicale ROM met behulp van CROM (cervicale range-of-motion instrument). Bovenste cervicale flexie, bovenste cervicale extensie en flexie rotatietest worden geëvalueerd in de frontale en transversale vlakken. De flexie rotatietest wordt gebruikt om de beweging van de bovenste cervicale wervelkolom te beoordelen en is de meest gebruikte test in de literatuur. Het wordt als positief beschouwd wanneer er een afname van 10 graden of meer is in cervicale rotatie met maximale flexie, in vergelijking met de contralaterale zijde, of wanneer er een hypomobiliteit is van segment C1 met mobiliteit van minder dan 32. |
Basislijn en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
|
Gemiddelde verandering in gewrichtspositiefout van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
Joint Position Fout (JPE): de examinatoren beoordelen het vermogen van het onderwerp (hoewel geblinddoekt) om de natuurlijke hoofdhouding (NHP) te verplaatsen volgens de bewegingen van linker- en rechter rotatie, flexie en extensie, bovenste flexie en bovenste verlenging.
De verhuisfout (Joint Position -fout, JPE) is het verschil tussen de startpositie en de NHP na beweging.
|
Basislijn en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C.I. PI24/164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .