- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407089
Эффективность программы телереабилитации, основанной на специальных упражнениях для шеи у пациентов с наклоном головы вперед.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что малоподвижный образ жизни связан с различными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, включая боли в шее. Сидячий образ жизни в рабочее время тесно связан с краниовертебральным углом (CVA). Положение головы вперед, связанное с увеличением нагрузки на позвонки, предрасполагает людей к раннему началу дегенеративных изменений, болям в шейном отделе и инвалидности, а также к снижению выносливости и силы шейной мускулатуры.
У пациентов с болью в шейном отделе могут наблюдаться различные клинические проявления, включая слабость глубоких мышц шеи, уменьшение диапазона движений шейного отдела (ROM) и инвалидность шейного отдела позвоночника. Описаны многочисленные патологии, проявляющиеся локализованными болями в шейной области, слабостью глубокой шейной мускулатуры и уменьшением краниовертебрального угла (КВА). Примеры включают цервикогенное головокружение, цервикогенную головную боль, головную боль напряжения, шейную радикулопатию, нестабильность шейки матки или хроническую механическую цервикалгию.
Сенсомоторная система управления является важнейшим компонентом шейного отдела позвоночника. Глубокая мускулатура шейного отдела содержит большое количество нервно-мышечных веретен и механорецепторов, обеспечивающих информацию о движении головы и повышающих динамическую устойчивость при движениях шеи. Плотность нервно-мышечных веретен в глубокой мускулатуре особенно высока, что позволяет предположить значительную роль в мелкой моторике шейного отдела позвоночника. Нарушение положения шеи, уменьшение краниовертебрального угла (CVA), проприоцепции и изменения в системе сенсомоторного контроля, связанные с болью в шее, способствуют рецидивам и хронизации заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Положение головы вперед (краниовертебральный угол менее 50°). Дефицит силы глубоких сгибателей в тесте на краниоцервикальное сгибание. Дефицит силы глубоких разгибателей при выносливости мышц-разгибателей шеи.
≤ 14 баллов по индексу инвалидности шеи
Критерий исключения:
Получали лечение шейки матки в течение последних шести месяцев, имели какие-либо тревожные сигналы, неврологические или когнитивные нарушения (неспособность понять анкеты или обследование).
Получали мануальную терапию шейки матки в течение последних шести месяцев.
Травма или хирургическое вмешательство в шейном отделе позвоночника в течение последнего года.
Хроническая боль в шее, возникшая в течение последних шести месяцев (интенсивность, визуально-аналоговая шкала >3/10, частота >2 дней в неделю, продолжительность >3 часов/день).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спинертиал Групп (СГ)
Программа тренировки выносливости глубоких сгибателей и глубоких разгибателей шейного отдела с использованием устройства Spinertial для лечения. Программа тренировки выносливости глубоких сгибателей шейного отдела и глубоких сгибателей шейного отдела с использованием устройства Spinertial для лечения. |
Программа тренировки выносливости глубоких сгибателей и глубоких разгибателей шейного отдела с использованием устройства Spinertial для лечения. Программа тренировки выносливости глубоких сгибателей шейного отдела и глубоких сгибателей шейного отдела с использованием устройства Spinertial для лечения. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Субъект продолжает повседневную деятельность без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение в угле черепа (CVA) из базового уровня
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Эксперты оценивают угол Cranio-vertebral (CVA), отражающий положение осанки передней головки, является острым англепением между горизонтальной плоскостью и линией от кончика остистого процесса C7 до трагиона.
Голова повесса измеряется как острый угол между горизонтальной плоскостью и линией от угла глаза до трагиона (ETH).
|
Базовая линия и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
|
Среднее изменение в диапазоне движения (ПЗУ) шейного отдела от базового уровня.
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Среднее изменение от базового уровня в нижней и верхней части шейного отдела позвоночника (ПЗУ) в сагиттальных, лобных и поперечных плоскостях через 6 недель, 10 недель и 14 недель. Эксперты оценивают ПЗУ шейки матки с использованием CROM (инструмент диапазона движения шейки матки). Сгибание шейки матки, разгибание, правая/левая изгиба и правая/левая вращение будут оцениваться в сагиттальных, лобных и поперечных плоскостях. Эксперты оценивают ПЗУ шейки матки с использованием CROM (инструмент диапазона движения шейки матки). Верхнее сгибание шейки матки, верхний разгибание шейки матки и тест вращения сгибания будет оцениваться на лобной и поперечной плоскостях. Тест на вращение сгибания используется для оценки движения верхнего шейного отдела позвоночника и является наиболее часто используемым тестом в литературе. Это считается положительным, когда наблюдается снижение на 10 градусов или более при вращении шейки матки с максимальным сгибанием, по сравнению с контралатеральной стороной или когда есть гипомобильность сегмента C1 с подвижностью менее 32. |
Базовая линия и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
|
Среднее изменение ошибки положения соединения от базовой линии
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Ошибка положения совместного положения (JPE). Эксперторы оценивают способность субъекта (в то время как с завязанными глазами) переместить естественную осанку головки (NHP) после движения левого и правого вращения, сгибания и удлинения, верхнего сгибания и верхнего расширения.
Ошибка перемещения (ошибка положения соединения, JPE) - это разница между исходной позицией и NHP после движения.
|
Базовая линия и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C.I. PI24/164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .