- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407089
Effektiviteten av ett telerehabiliteringsprogram baserat på specifika nackövningar hos patienter med framåtriktad huvudhållning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epidemiologiska bevis tyder på att en stillasittande livsstil är förknippad med olika muskuloskeletala tillstånd, inklusive nacksmärta. Stillasittande beteende under arbetstid är nära kopplat till kraniovertebralvinkeln (CVA). Framåtriktad huvudhållning, associerad med ökad kotbelastning, predisponerar individer för tidigt degenerativa förändringar, cervikal smärta och funktionsnedsättning, samt minskad uthållighet och styrka i cervikalmuskulaturen.
Patienter med cervikal smärta kan uppvisa olika kliniska manifestationer, inklusive svaghet i den djupa cervikala muskulaturen, reducerat cervikal rörelseomfång (ROM) och cervikal funktionsnedsättning. Många patologier beskrivs för att manifestera med lokal smärta i livmoderhalsregionen, såväl som svaghet i den djupa cervikala muskulaturen och minskad kraniovertebral vinkel (CVA). Exempel inkluderar cervikogen yrsel, cervikogen huvudvärk, spänningshuvudvärk, cervikal radikulopati, cervikal instabilitet eller kronisk mekanisk cervikalgi.
Det sensorimotoriska kontrollsystemet är en avgörande komponent i halsryggraden. Den djupa muskulaturen i den cervikala regionen innehåller ett stort antal neuromuskulära spindlar och mekanoreceptorer, vilket ger information om huvudets rörelse och förbättrar dynamisk stabilitet under nackrörelser. Tätheten av neuromuskulära spindlar i den djupa muskulaturen är särskilt hög, vilket tyder på en betydande roll i den finmotoriska kontrollen av halsryggraden. Försämring av cervikal hållning, minskad kraniovertebral vinkel (CVA), proprioception och förändringar i det sensorimotoriska kontrollsystemet i samband med nacksmärta bidrar till återfall och kroniskhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Framåt huvudhållning (kraniovertebral vinkel mindre än 50º). Djup flexorstyrka underskott i kraniocervikalt flexionstest. Djupt underskott av sträckstyrka i nacksträckarmuskelns uthållighet.
≤ 14 poäng i Neck Disability Index
Exklusions kriterier:
Har fått livmoderhalsbehandling under de senaste sex månaderna, uppvisat någon röd flagga, neurologisk eller kognitiv funktionsnedsättning (oförmåga att förstå frågeformulären eller undersökningen).
Har fått cervikal manuell terapibehandling under det senaste halvåret.
En historia av livmoderhalstrauma eller operation under det senaste året.
Kronisk nacksmärta under de senaste sex månaderna (intensitet, visuell analog skala >3/10, frekvens > 2 dagar/vecka, varaktighet >3 timmar/dag).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spinertial Group (SG)
Uthållighetsträningsprogram av djupa cervikala flexorer och djupa cervikala extensorer med Spinertial apparat för behandling. Uthållighetsträningsprogram av djupa cervikala flexorer och djupa cervikala flexorer med Spinertial apparat för behandling. |
Uthållighetsträningsprogram av djupa cervikala flexorer och djupa cervikala extensorer med Spinertial apparat för behandling. Uthållighetsträningsprogram av djupa cervikala flexorer och djupa cervikala flexorer med Spinertial apparat för behandling. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
Ämnet fortsätter aktiviteter i det dagliga livet utan ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i craniovertebral vinkel (CVA) från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Examinatorerna bedömer den kranio-vertebrala vinkeln (CVA), som återspeglar det främre huvudpositionsläget, är den akuta angreecreated mellan det horisontella planet och linjen från spetsen på C7-spinös process till tragionen.
Huvudpostureis mått som den akuta vinkeln mellan det horisontella planet och linjen från ögatshörnet till tragionen (ETH).
|
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring i rörelseområdet i cervikal ryggrad (ROM) från baslinjen.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i nedre och övre livmoderhalsområde för rörelse (ROM) i sagittal, frontala och tvärgående plan efter 6 veckor, 10 veckor och 14 veckor. Examinatorerna bedömer cervikal ROM med CROM (Cervical Range-of-rörelseinstrument). Cervikal flexion, förlängning, höger/vänster sidböjning och höger/vänster rotation utvärderas i sagittala, frontala och tvärgående plan. Examinatorerna bedömer cervikal ROM med CROM (Cervical Range-of-rörelseinstrument). Övre livmoderhalsflexion, övre livmoderhalsförlängning och flexionsrotationstest utvärderas i frontala och tvärgående plan. Flexionsrotationstestet används för att bedöma rörelsen av den övre cervikala ryggraden och är det vanligaste testet i litteraturen. Det anses vara positivt när det finns en minskning med 10 grader eller mer i livmoderhalsrotation med maximal flexion, jämfört med den kontralaterala sidan, eller när det finns hypomobilitet i segment C1 med rörlighet mindre än 32. |
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring i gemensamt positionsfel från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Gemensamt positionsfel (JPE): Examinatorerna bedömer motivets förmåga (medan ögonbindel) att flytta den naturliga huvudställningen (NHP) efter rörelserna från vänster och höger rotation, flexion och förlängning, övre flexion och övre förlängning.
Flyttningsfelet (fogens positionsfel, JPE) är skillnaden mellan startpositionen och NHP efter rörelse.
|
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C.I. PI24/164
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .