- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407089
Eficácia de um programa de telerreabilitação baseado em exercícios específicos para o pescoço em pacientes com postura anterior da cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências epidemiológicas sugerem que um estilo de vida sedentário está associado a diversas condições musculoesqueléticas, incluindo dor cervical. O comportamento sedentário durante o horário de trabalho está intimamente ligado ao ângulo craniovertebral (AVC). A postura anterior da cabeça, associada ao aumento da carga vertebral, predispõe os indivíduos ao aparecimento precoce de alterações degenerativas, dor cervical e incapacidade, bem como à diminuição da resistência e força da musculatura cervical.
Pacientes com dor cervical podem apresentar várias manifestações clínicas, incluindo fraqueza da musculatura cervical profunda, redução da amplitude de movimento cervical (ADM) e incapacidade cervical. Inúmeras patologias são descritas que se manifestam com dor localizada na região cervical, além de fraqueza da musculatura cervical profunda e redução do ângulo craniovertebral (AVC). Exemplos incluem tontura cervicogênica, dor de cabeça cervicogênica, dor de cabeça tensional, radiculopatia cervical, instabilidade cervical ou cervicalgia mecânica crônica.
O sistema de controle sensório-motor é um componente crucial da coluna cervical. A musculatura profunda da região cervical contém um grande número de fusos neuromusculares e mecanorreceptores, fornecendo informações sobre o movimento da cabeça e melhorando a estabilidade dinâmica durante os movimentos do pescoço. A densidade dos fusos neuromusculares na musculatura profunda é particularmente elevada, sugerindo um papel significativo no controle motor fino da coluna cervical. Comprometimento da postura cervical, diminuição do ângulo craniovertebral (AVC), propriocepção e alterações no sistema de controle sensório-motor associados à dor cervical contribuem para a recorrência e cronicidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Postura anterior da cabeça (ângulo craniovertebral inferior a 50º). Déficit de força flexora profunda no teste de flexão craniocervical. Déficit de força extensora profunda na resistência dos músculos extensores do pescoço.
Pontuação ≤ 14 no Índice de Incapacidade do Pescoço
Critério de exclusão:
Ter recebido tratamento cervical nos últimos seis meses, apresentar algum sinal de alerta, comprometimento neurológico ou cognitivo (incapacidade de compreensão dos questionários ou exames).
Receberam tratamento de terapia manual cervical durante os últimos seis meses.
Uma história de trauma cervical ou cirurgia durante o último ano.
Dor cervical crônica ocorrendo nos últimos seis meses (intensidade, escala visual analógica >3/10, frequência >2 dias/semana, duração >3 horas/dia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Spinercial (SG)
Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e extensores cervicais profundos com dispositivo Spinertial para tratamento. Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e flexores cervicais profundos com dispositivo Spinertial para tratamento. |
Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e extensores cervicais profundos com dispositivo Spinertial para tratamento. Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e flexores cervicais profundos com dispositivo Spinertial para tratamento. |
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Sem intervenção: Grupo Controle (GC)
O sujeito continua as atividades da vida diária sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média no ângulo craniovertebral (CVA) da linha de base
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Os examinadores avaliam o ângulo cranio-vertebral (CVA), refletindo a posição de postura da cabeça direta, é o anglecreto agudo entre o plano horizontal e a linha da ponta do processo espinhoso C7 para a tragião.
A postura da cabeça medida como o ângulo agudo entre o plano horizontal e a linha do canto do olho para a Tragião (ETH).
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Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Mudança média na amplitude de movimento da coluna cervical (ROM) da linha de base.
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Mudança média da linha de base na amplitude de movimento da coluna cervical inferior e superior (ROM) nos planos sagital, frontal e transversal após 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas. Os examinadores avaliam a ROM cervical usando CROM (instrumento de gama de movimento cervical). A flexão cervical, a extensão, a flexão do lado direito/esquerda e a rotação direita/esquerda serão avaliadas nos planos sagital, frontal e transversal. Os examinadores avaliam a ROM cervical usando CROM (instrumento de gama de movimento cervical). A flexão cervical superior, a extensão cervical superior e o teste de rotação de flexão serão avaliados nos planos frontal e transversal. O teste de rotação de flexão é usado para avaliar o movimento da coluna cervical superior e é o teste mais usado na literatura. É considerado positivo quando há uma diminuição de 10 graus ou mais na rotação cervical com flexão máxima, em comparação com o lado contralateral, ou quando há hipomobilidade do segmento C1 com mobilidade menor que 32. |
Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Mudança média no erro da posição articular da linha de base
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Erro de posição da junta (JPE): Os examinadores avaliam a capacidade do sujeito (enquanto os olhos vendados) de realocar a postura da cabeça natural (NHP) após os movimentos da rotação, flexão e extensão esquerda e direita, flexão superior e extensão superior.
O erro de realocação (erro de posição da junta, JPE) é a diferença entre a posição inicial e o NHP após o movimento.
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Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.I. PI24/164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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