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Wirksamkeit eines Telerehabilitationsprogramms basierend auf spezifischen Nackenübungen bei Patienten mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung.

12. März 2025 aktualisiert von: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 12-Sitzungen-Telerehabilitationsprogramms, das auf spezifischen Nackenübungen (SNE) mit Spinertial basiert, mit einer Kontrollgruppe auf Bewegungsumfang, zervikale Propriozeption und Körperhaltung bei Probanden mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung zu vergleichen. Intervention, nach einem Monat Nachbeobachtung und nach zwei Monaten Nachbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass ein sitzender Lebensstil mit verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparats, einschließlich Nackenschmerzen, verbunden ist. Sitzendes Verhalten während der Arbeitszeit steht in engem Zusammenhang mit dem kraniovertebralen Winkel (CVA). Eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung, die mit einer erhöhten Wirbelbelastung einhergeht, prädisponiert Menschen für das frühe Auftreten degenerativer Veränderungen, Schmerzen im Gebärmutterhals und Behinderungen sowie für eine verminderte Ausdauer und Kraft der Halsmuskulatur.

Patienten mit Gebärmutterhalsschmerzen können verschiedene klinische Symptome aufweisen, darunter eine Schwäche der tiefen Gebärmutterhalsmuskulatur, eine eingeschränkte Beweglichkeit des Gebärmutterhalses (ROM) und eine Behinderung der Gebärmutterhalsmuskulatur. Es werden zahlreiche Pathologien beschrieben, die sich in lokalisierten Schmerzen im Halsbereich sowie einer Schwäche der tiefen Halsmuskulatur und einem verringerten kraniovertebralen Winkel (CVA) äußern. Beispiele hierfür sind zervikogener Schwindel, zervikogener Kopfschmerz, Spannungskopfschmerz, zervikale Radikulopathie, zervikale Instabilität oder chronische mechanische Zervikalgie.

Das sensomotorische Kontrollsystem ist ein entscheidender Bestandteil der Halswirbelsäule. Die Tiefenmuskulatur der Halsregion enthält eine große Anzahl neuromuskulärer Spindeln und Mechanorezeptoren, die Informationen über die Bewegung des Kopfes liefern und die dynamische Stabilität bei Nackenbewegungen verbessern. Die Dichte der neuromuskulären Spindeln in der Tiefenmuskulatur ist besonders hoch, was auf eine bedeutende Rolle bei der Feinmotorik der Halswirbelsäule schließen lässt. Eine Beeinträchtigung der Halswirbelsäule, ein verminderter kraniovertebraler Winkel (CVA), die Propriozeption und Veränderungen im sensomotorischen Kontrollsystem im Zusammenhang mit Nackenschmerzen tragen zum Wiederauftreten und zur Chronizität bei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50018
        • Élite Fisioterapia, María Montessori 2.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorwärts gerichtete Kopfhaltung (kraniovertebraler Winkel weniger als 50°). Tiefes Defizit der Beugekraft im kraniozervikalen Flexionstest. Tiefes Defizit der Streckkraft bei der Ausdauer der Nackenstreckmuskulatur.

≤ 14 Punkte im Nackenbehinderungsindex

Ausschlusskriterien:

Sie haben in den letzten sechs Monaten eine Gebärmutterhalsbehandlung erhalten und weisen Anzeichen einer neurologischen oder kognitiven Beeinträchtigung auf (Unfähigkeit, die Fragebögen oder die Untersuchung zu verstehen).

Sie haben in den letzten sechs Monaten eine manuelle Zervixtherapie erhalten.

Eine Vorgeschichte von Gebärmutterhalsverletzungen oder Operationen im letzten Jahr.

Chronische Nackenschmerzen, die in den letzten sechs Monaten aufgetreten sind (Intensität, visuelle Analogskala >3/10, Häufigkeit > 2 Tage/Woche, Dauer >3 Stunden/Tag).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spinertial Group (SG)

Ausdauertrainingsprogramm für tiefe Halsbeuger und tiefe Halsstrecker mit Spinertial-Gerät zur Behandlung.

Ausdauertrainingsprogramm für tiefe Halsbeuger und tiefe Halsbeuger mit Spinertial-Gerät zur Behandlung.
Sonstiges: Spinertial-Gruppe

Ausdauertrainingsprogramm für tiefe Halsbeuger und tiefe Halsstrecker mit Spinertial-Gerät zur Behandlung.

Ausdauertrainingsprogramm für tiefe Halsbeuger und tiefe Halsbeuger mit Spinertial-Gerät zur Behandlung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Das Subjekt führt Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Intervention fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung des Craniovertebralwinkels (CVA) von der Basislinie
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Die Untersucher bewerten den Cranio-Wirebal-Winkel (CVA), der die Position vor der Haltung der Vorwärtshilfe widerspiegelt, der akute Angeklebung zwischen der horizontalen Ebene und der Linie von der Spitze des C7-Dornverfahrens bis zur Tragion. Kopfpostureis messen als akuter Winkel zwischen der horizontalen Ebene und der Linie von der Augenwinkel bis zur Tragion (ETH).
Grundlinie und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Mittlere Veränderung des Gebärmutterhalswirbelsäulenbewegungsbereichs (ROM) von der Basislinie.
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen

Mittlere Änderung von der Grundlinie im unteren und oberen Halswirbelsäulenbereich von Bewegungsbereich (ROM) in den Sagittal-, Frontal- und Querebenen nach 6 Wochen, 10 Wochen und 14 Wochen.

Die Prüfer bewerten das Cervical-ROM mit CROM (Instrument der Bewegung von Gebärmutterhals (Gebärmutterhals). Gebärmutterhalsflexion, Ausdehnung, rechte/linke Biegung und rechte/linke Rotation werden in den Sagittal-, Frontal- und Querebenen bewertet.

Die Prüfer bewerten das Cervical-ROM mit CROM (Instrument der Bewegung von Gebärmutterhals (Gebärmutterhals). Die obere Gebärmutterhalsflexion, die obere Gebärmutterhalsverlängerung und die Flexionsrotationstest werden in den Frontal- und Querebenen bewertet. Der Flexionsrotationstest wird verwendet, um die Bewegung der oberen Halswirbelsäule zu bewerten, und ist der am häufigsten verwendete Test in der Literatur. Es wird als positiv angesehen, wenn eine Abnahme von 10 Grad oder mehr in der Gebärmutterhalsrotation mit maximaler Flexion, im Vergleich zur kontralateralen Seite oder wenn eine Hypomobilität des Segments C1 mit einer Mobilität von weniger als 32 vorliegt.
Grundlinie und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Mittlere Änderung des gemeinsamen Positionsfehlers von der Basislinie
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Gelenkpositionsfehler (JPE): Die Prüfer bewerten die Fähigkeit des Probanden (während der Augen verbunden), die natürliche Kopfhaltung (NHP) nach den Bewegungen der linken und rechten Rotation, Beugung und Ausdehnung, oberer Flexion und oberer Verlängerung zu verlagern. Der Verlagerungsfehler (gemeinsamer Positionsfehler, JPE) ist der Unterschied zwischen der Startposition und dem NHP nach der Bewegung.
Grundlinie und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Mitarbeiter

Universidad de Zaragoza

Ermittler

  • Hauptermittler: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C.I. PI24/164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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