- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407089
Effektiviteten af et telerehabiliteringsprogram baseret på specifikke nakkeøvelser hos patienter med fremadrettet hovedstilling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epidemiologiske beviser tyder på, at en stillesiddende livsstil er forbundet med forskellige muskuloskeletale tilstande, herunder nakkesmerter. Stillesiddende adfærd i arbejdstiden er tæt forbundet med craniovertebral vinkel (CVA). Fremadrettet hovedstilling, forbundet med øget vertebral belastning, disponerer individer for tidlig indtræden af degenerative forandringer, cervikal smerte og invaliditet samt nedsat udholdenhed og styrke af den cervikale muskulatur.
Patienter med cervikal smerte kan udvise forskellige kliniske manifestationer, herunder svaghed i den dybe cervikale muskulatur, nedsat cervikal bevægelsesområde (ROM) og cervikal invaliditet. Talrige patologier er beskrevet for at manifestere sig med lokaliseret smerte i den cervikale region, såvel som svaghed i den dybe cervikale muskulatur og reduceret craniovertebral vinkel (CVA). Eksempler omfatter cervikogen svimmelhed, cervikogen hovedpine, spændingshovedpine, cervikal radikulopati, cervikal ustabilitet eller kronisk mekanisk cervicalgi.
Det sansemotoriske kontrolsystem er en afgørende komponent i den cervikale rygsøjle. Den dybe muskulatur i den cervikale region indeholder et stort antal neuromuskulære spindler og mekanoreceptorer, der giver information om hovedets bevægelse og øger den dynamiske stabilitet under nakkebevægelser. Tætheden af neuromuskulære spindler i den dybe muskulatur er særlig høj, hvilket tyder på en væsentlig rolle i den finmotoriske kontrol af halshvirvelsøjlen. Forringelse af cervikal kropsholdning, nedsat craniovertebral vinkel (CVA), proprioception og ændringer i det sansemotoriske kontrolsystem i forbindelse med nakkesmerter bidrager til tilbagefald og kroniskhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fremadrettet hovedstilling (kraniovertebral vinkel mindre end 50º). Dybt flexorstyrkeunderskud i kraniocervikal fleksionstest. Dybt underskud af ekstensorstyrke i nakkestrækkermuskeludholdenhed.
≤ 14 score i nakkehandicapindeks
Ekskluderingskriterier:
Har modtaget cervikal behandling i løbet af de sidste seks måneder, præsenteret rødt flag, neurologisk eller kognitiv svækkelse (manglende evne til at forstå spørgeskemaerne eller undersøgelsen).
Har modtaget cervikal manuel terapibehandling inden for de sidste seks måneder.
En historie med cervikal traume eller operation i løbet af det sidste år.
Kroniske nakkesmerter opstået i løbet af de sidste seks måneder (intensitet, visuel analog skala >3/10, frekvens > 2 dage/uge, varighed >3 timer/dag).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spinertial Group (SG)
Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale ekstensorer med Spinertial-apparat til behandling. Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale bøjere med Spinertial-apparat til behandling. |
Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale ekstensorer med Spinertial-apparat til behandling. Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale bøjere med Spinertial-apparat til behandling. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Faget fortsætter dagligdagens aktiviteter uden indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i kraniovertebral vinkel (CVA) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Undersøgerne vurderer den cranio-vertebrale vinkel (CVA), der afspejler den fremadrettede hovedstillingsposition, er den akutte angelbehandlede mellem det horisontale plan og linjen fra spidsen af C7-spinøs proces til tragionen.
Hovedstilling måler som den akutte vinkel mellem det vandrette plan og linjen fra hjørnet af øjet til tragionen (ETH).
|
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i cervikal rygsøjlen bevægelsesområde (ROM) fra baseline.
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i nedre og øvre cervikale rygsøjleområde (ROM) i den sagittale, frontale og tværgående fly efter 6 uger, 10 uger og 14 uger. Eksaminatorerne vurderer cervikal ROM ved hjælp af CROM (cervical-bevægelsesinstrument). Cervikal flexion, udvidelse, højre/venstre bøjning og højre/venstre rotation vil blive evalueret i de sagittale, frontale og tværgående planer. Eksaminatorerne vurderer cervikal ROM ved hjælp af CROM (cervical-bevægelsesinstrument). Øvre cervikale flexion, øvre livmoderhalsudvidelse og flexion rotationstest vil blive evalueret i frontale og tværgående planer. Flexion Rotation Test bruges til at vurdere bevægelsen af den øverste cervikale rygsøjle og er den mest almindeligt anvendte test i litteraturen. Det betragtes som positivt, når der er et fald på 10 grader eller mere i cervikal rotation med maksimal flexion, sammenlignet med den kontralaterale side, eller når der er hypomobilitet i segment C1 med mobilitet mindre end 32. |
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i fælles positionsfejl fra baseline
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Fælles positionsfejl (JPE): Undersøgerne vurderer motivets evne (mens den er bind for øjnene) til at flytte den naturlige hovedposition (NHP) efter bevægelserne af venstre og højre rotation, flexion og udvidelse, øvre flexion og øvre udvidelse.
Flytningsfejlen (fælles positionsfejl, JPE) er forskellen mellem startpositionen og NHP efter bevægelse.
|
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C.I. PI24/164
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Spinertial gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalIkke rekrutterer endnuMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering