- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407089
Efficacia di un programma di teleriabilitazione basato su esercizi specifici per il collo in pazienti con postura della testa in avanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’evidenza epidemiologica suggerisce che uno stile di vita sedentario è associato a varie condizioni muscoloscheletriche, incluso il dolore al collo. Il comportamento sedentario durante l’orario di lavoro è strettamente legato all’angolo craniovertebrale (CVA). La postura della testa in avanti, associata ad un aumento del carico vertebrale, predispone gli individui all’insorgenza precoce di cambiamenti degenerativi, dolore cervicale e disabilità, nonché a una diminuzione della resistenza e della forza della muscolatura cervicale.
I pazienti con dolore cervicale possono presentare varie manifestazioni cliniche, tra cui debolezza della muscolatura cervicale profonda, ridotto range di movimento cervicale (ROM) e disabilità cervicale. Si descrive che numerose patologie si manifestano con dolore localizzato nella regione cervicale, così come debolezza della muscolatura cervicale profonda e ridotto angolo craniovertebrale (CVA). Gli esempi includono vertigini cervicogeniche, cefalea cervicogenica, cefalea tensiva, radicolopatia cervicale, instabilità cervicale o cervicalgia meccanica cronica.
Il sistema di controllo sensomotorio è una componente cruciale del rachide cervicale. La muscolatura profonda della regione cervicale contiene un gran numero di fusi neuromuscolari e meccanorecettori, che forniscono informazioni sul movimento della testa e migliorano la stabilità dinamica durante i movimenti del collo. La densità dei fusi neuromuscolari nella muscolatura profonda è particolarmente elevata, suggerendo un ruolo significativo nel controllo motorio fine della colonna cervicale. La compromissione della postura cervicale, la diminuzione dell'angolo craniovertebrale (CVA), la propriocezione e le alterazioni nel sistema di controllo sensomotorio associate al dolore al collo contribuiscono alla recidiva e alla cronicità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zaragoza, Spagna, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Postura della testa in avanti (angolo craniovertebrale inferiore a 50º). Deficit di forza dei flessori profondi nel test di flessione craniocervicale. Deficit di forza estensore profondo nella resistenza dei muscoli estensori del collo.
Punteggio ≤ 14 nell'indice di disabilità del collo
Criteri di esclusione:
Hanno ricevuto un trattamento cervicale negli ultimi sei mesi, hanno presentato segnali di allarme, deterioramento neurologico o cognitivo (incapacità di comprendere i questionari o l'esame).
Hanno ricevuto un trattamento di terapia manuale cervicale negli ultimi sei mesi.
Una storia di trauma cervicale o intervento chirurgico durante l'ultimo anno.
Dolore cervicale cronico manifestatosi negli ultimi sei mesi (intensità, scala analogica visiva >3/10, frequenza >2 giorni/settimana, durata >3 ore/giorno).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Spinerziale (SG)
Programma di allenamento di resistenza dei flessori cervicali profondi e degli estensori cervicali profondi con dispositivo Spinertial per il trattamento. Programma di allenamento di resistenza dei flessori cervicali profondi e dei flessori cervicali profondi con dispositivo Spinertial per il trattamento. |
Programma di allenamento di resistenza dei flessori cervicali profondi e degli estensori cervicali profondi con dispositivo Spinertial per il trattamento. Programma di allenamento di resistenza dei flessori cervicali profondi e dei flessori cervicali profondi con dispositivo Spinertial per il trattamento. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Il soggetto continua le attività della vita quotidiana senza intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento medio nell'angolo craniovertebrale (CVA) dal basale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Gli esaminatori valutano l'angolo cranio-vertebrale (CVA), che riflettono la posizione della postura della testa in avanti, è il ciotoo acuto tra il piano orizzontale e la linea dalla punta del processo spinoso C7 al tragio.
La testa postura è misura come l'angolo acuto tra il piano orizzontale e la linea dall'angolo dell'occhio al tragio (ETH).
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Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Cambiamento medio nella gamma di movimento cervicale (ROM) dal basale.
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
|
Cambiamento medio dal basale nella gamma di movimento cervicale inferiore e superiore (ROM) nei piani sagittali, frontali e trasversali dopo 6 settimane, 10 settimane e 14 settimane. Gli esaminatori valutano la ROM cervicale usando CROM (strumento cervicale di intervallo di movimento). La flessione cervicale, l'estensione, la flessione del lato destro/sinistro e la rotazione destra/sinistra saranno valutate nei piani sagittali, frontali e trasversali. Gli esaminatori valutano la ROM cervicale usando CROM (strumento cervicale di intervallo di movimento). La flessione cervicale superiore, l'estensione cervicale superiore e il test di rotazione della flessione saranno valutati nei piani frontali e trasversali. Il test di rotazione della flessione viene utilizzato per valutare il movimento della colonna cervicale superiore ed è il test più comunemente usato in letteratura. It is considered positive when there is a decrease of 10 degrees or more in cervical rotation with maximum flexion, in comparison to the contralateral side, or when there is hypomobility of segment C1 with mobility less than 32. |
Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
|
|
Modifica media dell'errore di posizione articolare dal basale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Errore di posizione congiunta (JPE): gli esaminatori valutano l'abilità del soggetto (mentre bendati) di trasferire la postura naturale della testa (NHP) seguendo i movimenti di rotazione sinistra e destra, flessione ed estensione, flessione superiore ed estensione superiore.
L'errore di trasferimento (errore della posizione articolare, JPE) è la differenza tra la posizione iniziale e il NHP dopo il movimento.
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Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.I. PI24/164
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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