- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06407089
Speciális nyakgyakorlatokon alapuló telerehabilitációs program hatékonysága előretolt fejtartású betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Epidemiológiai bizonyítékok arra utalnak, hogy az ülő életmód különféle mozgásszervi betegségekhez kapcsolódik, beleértve a nyaki fájdalmat is. Az ülő viselkedés a munkaidőben szorosan összefügg a craniovertebralis szöggel (CVA). A megnövekedett csigolyaterheléssel járó előrehajló fejtartás hajlamosítja az egyéneket a degeneratív elváltozások korai megjelenésére, a nyaki fájdalomra és a fogyatékosságra, valamint csökkenti a nyaki izomzat állóképességét és erejét.
A nyaki fájdalomban szenvedő betegek különböző klinikai megnyilvánulásokat mutathatnak, beleértve a mély nyaki izomzat gyengeségét, csökkent nyaki mozgástartományt (ROM) és a nyaki fogyatékosságot. Számos patológiát írnak le, amelyek lokalizált fájdalommal a nyaki régióban, valamint a mély nyaki izomzat gyengeségével és csökkent craniovertebralis szöggel (CVA) jelentkeznek. Ilyen például a cervikogén szédülés, a cervikogén fejfájás, a tenziós fejfájás, a cervicalis radiculopathia, a nyaki instabilitás vagy a krónikus mechanikus cervicalgia.
A szenzomotoros vezérlőrendszer a nyaki gerinc döntő összetevője. A nyaki régió mély izomzata nagyszámú neuromuszkuláris orsót és mechanoreceptort tartalmaz, amelyek információt adnak a fej mozgásáról és fokozzák a dinamikus stabilitást a nyak mozgása során. A neuromuszkuláris orsók sűrűsége a mélyizomzatban különösen magas, ami arra utal, hogy jelentős szerepük van a nyaki gerinc finommotorikus szabályozásában. A nyaki tartás károsodása, a craniovertebralis szög (CVA), a propriocepció és a szenzomotoros vezérlőrendszer változásai a nyaki fájdalommal kapcsolatban hozzájárulnak a kiújuláshoz és a krónikussá váláshoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaragoza, Spanyolország, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fejtartás előre (a craniovertebralis szöge kisebb, mint 50º). Mélyhajlító erő deficit craniocervicalis flexiós tesztben. Mély izomfeszítő erő hiány a nyakfeszítő izom állóképességében.
≤ 14 pont a nyaki rokkantsági indexben
Kizárási kritériumok:
Méhnyak kezelésben részesült az elmúlt hat hónapban, piros zászlót mutatott, neurológiai vagy kognitív károsodást (a kérdőívek vagy a vizsgálat megértésének képtelensége) mutatott.
Az elmúlt hat hónapban méhnyak-manuálterápiás kezelésben részesült.
Méhnyak-trauma vagy műtét az elmúlt évben.
Az elmúlt hat hónapban fellépő krónikus nyaki fájdalom (intenzitás, vizuális analóg skála >3/10, gyakoriság > 2 nap/hét, időtartam >3 óra/nap).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spinerciális csoport (SG)
Mély nyaki hajlítók és mély nyaki extensorok állóképességi edzésprogramja Spinertiális készülékkel a kezeléshez. Mély nyaki hajlítók és mély nyakhajlítók állóképességi edzésprogramja Spinerciális eszközzel a kezeléshez. |
Mély nyaki hajlítók és mély nyaki extensorok állóképességi edzésprogramja Spinertiális készülékkel a kezeléshez. Mély nyaki hajlítók és mély nyakhajlítók állóképességi edzésprogramja Spinerciális eszközzel a kezeléshez. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (CG)
Az alany beavatkozás nélkül folytatja a mindennapi élet tevékenységeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a craniovertebrális szögben (CVA) a kiindulási ponttól
Időkeret: Alapvonal és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
A vizsgáztatók a cranio-gerincszöget (CVA) értékelik, amely tükrözi az elülső fej testtartási helyzetét, a vízszintes sík és a C7 spinous folyamat hegyétől a tragionig tartó vízszintes sík és a vonal közötti akut anglecreat.
A fej poszteris mérése A vízszintes sík és a szem sarkától a tragióig (ETH) közötti akut szögként mérik.
|
Alapvonal és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
|
A méhnyak gerincének mozgási tartományának (ROM) átlagos változása a kiindulási ponttól.
Időkeret: Alapvonal és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
Átlagos változás az alapvonaltól az alsó és a felső nyaki gerinc mozgási tartományában (ROM) a szagittális, frontális és keresztirányú síkokban 6 hét, 10 hét és 14 hét után. A vizsgáztatók a méhnyak ROM-ot a CROM (méhnyak-mozgástartományi műszer) segítségével értékelik. A méhnyak hajlítását, a kiterjesztést, a jobb/bal oldali hajlítás és a jobb/bal forgás kiértékelését a szagitális, frontális és keresztirányú síkokban értékelik. A vizsgáztatók a méhnyak ROM-ot a CROM (méhnyak-mozgástartományi műszer) segítségével értékelik. A felső méhnyak hajlítását, a felső méhnyakhosszabbítást és a hajlító rotációs tesztet a frontális és keresztirányú síkokban értékelik. A hajlítási rotációs tesztet a felső nyaki gerinc mozgásának felmérésére használják, és ez a leggyakrabban használt teszt az irodalomban. Pozitívnak tekintik, ha a méhnyak forgásában legalább 10 fok csökken a maximális hajlítással, összehasonlítva a kontralaterális oldalra, vagy ha a C1 szegmens hipomobilitása van, a mobilitás kevesebb, mint 32. |
Alapvonal és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
|
Átlagos változás az együttes helyzethiba a kiindulási ponttól
Időkeret: Alapvonal és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
Közös helyzetbeli hiba (JPE): A vizsgáztatók felmérik az alany azon képességét (bár bekötve) a természetes fej testtartás (NHP) áthelyezésére, a bal és a jobb forgás, a hajlítás és a meghosszabbítás, a felső hajlítás és a felső hosszabbítás mozgását követően.
Az áthelyezési hiba (közös helyzethiba, JPE) a különbség a kiindulási helyzet és az NHP között a mozgás után.
|
Alapvonal és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C.I. PI24/164
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .