Effektiviteten til et telerehabiliteringsprogram basert på spesifikke nakkeøvelser hos pasienter med fremre hodestilling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epidemiologiske bevis tyder på at en stillesittende livsstil er assosiert med ulike muskel- og skjelettlidelser, inkludert nakkesmerter. Stillesittende atferd i arbeidstiden er nært knyttet til craniovertebral vinkel (CVA). Fremover hodestilling, assosiert med økt vertebral belastning, disponerer individer for tidlig begynnelse av degenerative forandringer, cervikal smerte og funksjonshemming, samt redusert utholdenhet og styrke i cervical muskulatur.
Pasienter med cervical smerte kan vise ulike kliniske manifestasjoner, inkludert svakhet i den dype cervical muskulaturen, redusert cervical range of motion (ROM) og cervical funksjonshemming. Tallrike patologier er beskrevet for å manifestere seg med lokalisert smerte i livmorhalsregionen, samt svakhet i den dype livmorhalsmuskulaturen og redusert kraniovertebral vinkel (CVA). Eksempler inkluderer cervikogen svimmelhet, cervikogen hodepine, spenningshodepine, cervikal radikulopati, cervikal ustabilitet eller kronisk mekanisk cervicalgi.
Det sensorimotoriske kontrollsystemet er en avgjørende komponent i cervikal ryggraden. Den dype muskulaturen i livmorhalsregionen inneholder et stort antall nevromuskulære spindler og mekanoreseptorer, som gir informasjon om hodets bevegelser og forbedrer dynamisk stabilitet under nakkebevegelser. Tettheten av nevromuskulære spindler i den dype muskulaturen er spesielt høy, noe som tyder på en betydelig rolle i den finmotoriske kontrollen av cervikal ryggraden. Forringelse av cervikal holdning, redusert craniovertebral vinkel (CVA), propriosepsjon og endringer i det sensorimotoriske kontrollsystemet assosiert med nakkesmerter bidrar til tilbakefall og kroniskhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fremover hodestilling (kraniovertebral vinkel mindre enn 50º). Dyp flexorstyrkeunderskudd i kraniocervikal fleksjonstest. Dyp ekstensorstyrkeunderskudd i utholdenhet i nakkestrekkmuskelen.
≤ 14 skåre i nakkefunksjonsindeks
Ekskluderingskriterier:
Har mottatt livmorhalsbehandling i løpet av de siste seks månedene, presentert rødt flagg, nevrologisk eller kognitiv svikt (manglende evne til å forstå spørreskjemaene eller undersøkelsen).
Har fått livmorhalsbehandling i løpet av de siste seks månedene.
En historie med livmorhalstraumer eller kirurgi i løpet av det siste året.
Kroniske nakkesmerter i løpet av de siste seks månedene (intensitet, visuell analog skala >3/10, frekvens > 2 dager/uke, varighet >3 timer/dag).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spinertial Group (SG)
Utholdenhetstreningsprogram av dype cervical flexors og dype cervical extensorer med Spinertial enhet for behandling. Utholdenhetstreningsprogram av dype cervical flexors og dype cervical flexors med Spinertial enhet for behandling. |
Utholdenhetstreningsprogram av dype cervical flexors og dype cervical extensorer med Spinertial enhet for behandling. Utholdenhetstreningsprogram av dype cervical flexors og dype cervical flexors med Spinertial enhet for behandling. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Faget fortsetter dagliglivets aktiviteter uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i craniovertebral vinkel (CVA) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
Eksaminatorene vurderer Cranio-vertebral vinkel (CVA), som gjenspeiler den fremre hodet holdningsposisjonen, er den akutte anglecreated mellom det horisontale planet og linjen fra spissen av C7 spinøse prosessen til tragion.
Hode postureis måler som den akutte vinkelen mellom det horisontale planet og linjen fra øyekroken til tragion (ETH).
|
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i livmorhalsen ryggradsområde (ROM) fra baseline.
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i nedre og øvre livmorhalsrygghetsområde (ROM) i sagittale, frontal og tverrgående plan etter 6 uker, 10 uker og 14 uker. Eksaminatorene vurderer livmorhals-ROM ved bruk av Crom (cervical range-of-of-motion instrument). Livmorhalsfleksjon, forlengelse, bøying av høyre/venstre side og høyre/venstre rotasjon vil bli evaluert i sagittale, frontal og tverrgående plan. Eksaminatorene vurderer livmorhals-ROM ved bruk av Crom (cervical range-of-of-motion instrument). Øvre cervikal fleksjon, øvre livmorhalsforlengelse og fleksjonsrotasjonstest vil bli evaluert i frontal- og tverrplanene. Bøyningsrotasjonstesten brukes til å vurdere bevegelsen av den øvre cervikale ryggraden og er den mest brukte testen i litteraturen. Det anses som positivt når det er en reduksjon på 10 grader eller mer i livmorhalsrotasjon med maksimal fleksjon, sammenlignet med den kontralaterale siden, eller når det er hypomobilitet i segment C1 med mobilitet mindre enn 32. |
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i felles posisjonsfeil fra baseline
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
Fellesposisjonsfeil (JPE): Eksaminatorene vurderer motivets evne (mens de er bind for øynene) til å flytte den naturlige hodestillingen (NHP) etter bevegelsene til venstre og høyre rotasjon, fleksjon og forlengelse, øvre fleksjon og øvre forlengelse.
Flyttingsfeilen (felles posisjonsfeil, JPE) er forskjellen mellom startposisjonen og NHP etter bevegelse.
|
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C.I. PI24/164
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .