Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu telerehabilitacji opartego na określonych ćwiczeniach szyi u pacjentów z wysuniętą pozycją głowy.

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Celem tego badania jest porównanie efektów 12-sesyjnego programu telerehabilitacji opartego na specjalnych ćwiczeniach szyi (SNE) z użyciem Spinertial z grupą kontrolną na zakres ruchu, propriocepcję odcinka szyjnego i postawę u osób z pozycją głowy wysuniętą do przodu, po interwencji, po miesiącu obserwacji i po dwóch miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane epidemiologiczne sugerują, że siedzący tryb życia wiąże się z różnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym bólem szyi. Siedzący tryb życia w godzinach pracy jest ściśle powiązany z kątem czaszkowo-kręgowym (CVA). Pozycja głowy wysunięta do przodu, związana ze zwiększonym obciążeniem kręgów, predysponuje do wczesnego wystąpienia zmian zwyrodnieniowych, bólu szyjnego odcinka kręgosłupa i niepełnosprawności, a także zmniejszonej wytrzymałości i siły mięśni szyi.

U pacjentów z bólem szyjki macicy mogą występować różne objawy kliniczne, w tym osłabienie mięśni głębokich odcinka szyjnego, zmniejszony zakres ruchu szyjnego (ROM) i niepełnosprawność odcinka szyjnego. Opisano wiele patologii, które objawiają się miejscowym bólem w okolicy szyjnej, osłabieniem mięśni głębokich odcinka szyjnego i zmniejszonym kątem czaszkowo-kręgowym (CVA). Przykłady obejmują szyjnopochodne zawroty głowy, szyjnopochodny ból głowy, napięciowy ból głowy, radikulopatię szyjki macicy, niestabilność szyjki macicy lub przewlekłą mechaniczną ból szyjki macicy.

Układ kontroli sensomotorycznej jest kluczowym elementem odcinka szyjnego kręgosłupa. Mięśnie głębokie regionu szyjnego zawierają dużą liczbę wrzecion nerwowo-mięśniowych i mechanoreceptorów, dostarczających informacji o ruchu głowy i zwiększających stabilność dynamiczną podczas ruchów szyi. Gęstość wrzecion nerwowo-mięśniowych w mięśniach głębokich jest szczególnie duża, co sugeruje znaczącą rolę w precyzyjnej kontroli motorycznej odcinka szyjnego kręgosłupa. Upośledzenie postawy szyjki macicy, zmniejszony kąt czaszkowo-kręgowy (CVA), propriocepcja i zmiany w układzie kontroli sensomotorycznej związane z bólem szyi przyczyniają się do nawrotów i przewlekłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zaragoza, Hiszpania, 50018
        • Élite Fisioterapia, María Montessori 2.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pozycja głowy wysunięta do przodu (kąt czaszkowo-kręgowy mniejszy niż 50°). Głęboki deficyt siły zginaczy w teście zgięcia czaszkowo-szyjnego. Głęboki deficyt siły prostowników w wytrzymałości mięśni prostowników szyi.

≤ 14 punktów w Indeksie Niepełnosprawności Szyi

Kryteria wyłączenia:

W ciągu ostatnich sześciu miesięcy poddawano leczeniu raka szyjki macicy, stwierdzono jakiekolwiek objawy ostrzegawcze, zaburzenia neurologiczne lub poznawcze (niezdolność do zrozumienia kwestionariuszy lub badania).

W ciągu ostatnich sześciu miesięcy poddano je terapii manualnej odcinka szyjnego.

Historia urazu szyjki macicy lub operacji w ciągu ostatniego roku.

Przewlekły ból szyi występujący w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (natężenie, wizualno-analogowa skala > 3/10, częstotliwość > 2 dni w tygodniu, czas trwania > 3 godziny dziennie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Spinertial (SG)

Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy szyjnych i głębokich prostowników szyjnych z urządzeniem Spinertial do leczenia.

Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy szyjnych i głębokich zginaczy szyjnych z urządzeniem Spinertial do leczenia.

Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy szyjnych i głębokich prostowników szyjnych z urządzeniem Spinertial do leczenia.

Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy szyjnych i głębokich zginaczy szyjnych z urządzeniem Spinertial do leczenia.

Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Pacjent kontynuuje czynności życia codziennego bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana kąta czaszka (CVA) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Egzaminatorzy oceniają kąt czaszka-odrześniny (CVA), odzwierciedlając pozycję pozycji głównej przedniej, jest ostrym angleriakiem między płaszczyzną poziomą a linią od końcówki procesu kolczastego C7 do tragionu. Posturei na głowie mierzy się jako ostry kąt między płaszczyzną poziomą a linią od rogu oka do tragionu (ETH).
Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Średnia zmiana w zakresie ruchu kręgosłupa szyjnego (ROM) od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni

Średnia zmiana od wartości wyjściowej w dolnym i górnym zakresie ruchu kręgosłupa szyjnego (ROM) w płaszczyznach strzałkowych, czołowych i poprzecznych po 6 tygodniach, 10 tygodniach i 14 tygodniach.

Egzaminatorzy oceniają ROM szyjki macicy za pomocą CROM (instrument szyjki macicy). Zgięcie szyjki macicy, przedłużenie, pochylenie prawej/lewej strony oraz prawe/lewe obrót zostaną ocenione w płaszczyznach strzałkowych, czołowych i poprzecznych.

Egzaminatorzy oceniają ROM szyjki macicy za pomocą CROM (instrument szyjki macicy). Górne zgięcie szyjki macicy, górne wydłużenie szyjki macicy i test obrotu zgięcia zostaną ocenione w płaszczyznach czołowych i poprzecznych. Test obrotu zgięcia służy do oceny ruchu górnego kręgosłupa szyjnego i jest najczęściej stosowanym testem w literaturze. Uważa się, że jest to dodatnie, gdy zmniejsza się o 10 stopni lub więcej w obrotu szyjki macicy z maksymalnym zgięciem, w porównaniu do strony przeciwnej lub gdy istnieje hipomobilność segmentu C1 o ruchliwości mniejszej niż 32.

Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Średnia zmiana błędu pozycji wspólnej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Błąd pozycji połączenia (JPE): Egzaminatorzy oceniają zdolność pacjenta (podczas gdy zasłoniętą) w celu przeniesienia naturalnej postawy głowy (NHP) po ruchach lewej i prawej obrotu, zgięcia i wydłużenia, górnego zgięcia i wydłużenia górnego. Błąd relokacji (błąd pozycji wspólnej, JPE) to różnica między pozycją początkową a NHP po ruchu.
Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.I. PI24/164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Grupa Spinertialna

Subskrybuj