- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06407089
Skuteczność programu telerehabilitacji opartego na określonych ćwiczeniach szyi u pacjentów z wysuniętą pozycją głowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane epidemiologiczne sugerują, że siedzący tryb życia wiąże się z różnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym bólem szyi. Siedzący tryb życia w godzinach pracy jest ściśle powiązany z kątem czaszkowo-kręgowym (CVA). Pozycja głowy wysunięta do przodu, związana ze zwiększonym obciążeniem kręgów, predysponuje do wczesnego wystąpienia zmian zwyrodnieniowych, bólu szyjnego odcinka kręgosłupa i niepełnosprawności, a także zmniejszonej wytrzymałości i siły mięśni szyi.
U pacjentów z bólem szyjki macicy mogą występować różne objawy kliniczne, w tym osłabienie mięśni głębokich odcinka szyjnego, zmniejszony zakres ruchu szyjnego (ROM) i niepełnosprawność odcinka szyjnego. Opisano wiele patologii, które objawiają się miejscowym bólem w okolicy szyjnej, osłabieniem mięśni głębokich odcinka szyjnego i zmniejszonym kątem czaszkowo-kręgowym (CVA). Przykłady obejmują szyjnopochodne zawroty głowy, szyjnopochodny ból głowy, napięciowy ból głowy, radikulopatię szyjki macicy, niestabilność szyjki macicy lub przewlekłą mechaniczną ból szyjki macicy.
Układ kontroli sensomotorycznej jest kluczowym elementem odcinka szyjnego kręgosłupa. Mięśnie głębokie regionu szyjnego zawierają dużą liczbę wrzecion nerwowo-mięśniowych i mechanoreceptorów, dostarczających informacji o ruchu głowy i zwiększających stabilność dynamiczną podczas ruchów szyi. Gęstość wrzecion nerwowo-mięśniowych w mięśniach głębokich jest szczególnie duża, co sugeruje znaczącą rolę w precyzyjnej kontroli motorycznej odcinka szyjnego kręgosłupa. Upośledzenie postawy szyjki macicy, zmniejszony kąt czaszkowo-kręgowy (CVA), propriocepcja i zmiany w układzie kontroli sensomotorycznej związane z bólem szyi przyczyniają się do nawrotów i przewlekłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pozycja głowy wysunięta do przodu (kąt czaszkowo-kręgowy mniejszy niż 50°). Głęboki deficyt siły zginaczy w teście zgięcia czaszkowo-szyjnego. Głęboki deficyt siły prostowników w wytrzymałości mięśni prostowników szyi.
≤ 14 punktów w Indeksie Niepełnosprawności Szyi
Kryteria wyłączenia:
W ciągu ostatnich sześciu miesięcy poddawano leczeniu raka szyjki macicy, stwierdzono jakiekolwiek objawy ostrzegawcze, zaburzenia neurologiczne lub poznawcze (niezdolność do zrozumienia kwestionariuszy lub badania).
W ciągu ostatnich sześciu miesięcy poddano je terapii manualnej odcinka szyjnego.
Historia urazu szyjki macicy lub operacji w ciągu ostatniego roku.
Przewlekły ból szyi występujący w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (natężenie, wizualno-analogowa skala > 3/10, częstotliwość > 2 dni w tygodniu, czas trwania > 3 godziny dziennie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Spinertial (SG)
Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy szyjnych i głębokich prostowników szyjnych z urządzeniem Spinertial do leczenia. Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy szyjnych i głębokich zginaczy szyjnych z urządzeniem Spinertial do leczenia. |
Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy szyjnych i głębokich prostowników szyjnych z urządzeniem Spinertial do leczenia. Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy szyjnych i głębokich zginaczy szyjnych z urządzeniem Spinertial do leczenia. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Pacjent kontynuuje czynności życia codziennego bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana kąta czaszka (CVA) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
|
Egzaminatorzy oceniają kąt czaszka-odrześniny (CVA), odzwierciedlając pozycję pozycji głównej przedniej, jest ostrym angleriakiem między płaszczyzną poziomą a linią od końcówki procesu kolczastego C7 do tragionu.
Posturei na głowie mierzy się jako ostry kąt między płaszczyzną poziomą a linią od rogu oka do tragionu (ETH).
|
Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
|
|
Średnia zmiana w zakresie ruchu kręgosłupa szyjnego (ROM) od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w dolnym i górnym zakresie ruchu kręgosłupa szyjnego (ROM) w płaszczyznach strzałkowych, czołowych i poprzecznych po 6 tygodniach, 10 tygodniach i 14 tygodniach. Egzaminatorzy oceniają ROM szyjki macicy za pomocą CROM (instrument szyjki macicy). Zgięcie szyjki macicy, przedłużenie, pochylenie prawej/lewej strony oraz prawe/lewe obrót zostaną ocenione w płaszczyznach strzałkowych, czołowych i poprzecznych. Egzaminatorzy oceniają ROM szyjki macicy za pomocą CROM (instrument szyjki macicy). Górne zgięcie szyjki macicy, górne wydłużenie szyjki macicy i test obrotu zgięcia zostaną ocenione w płaszczyznach czołowych i poprzecznych. Test obrotu zgięcia służy do oceny ruchu górnego kręgosłupa szyjnego i jest najczęściej stosowanym testem w literaturze. Uważa się, że jest to dodatnie, gdy zmniejsza się o 10 stopni lub więcej w obrotu szyjki macicy z maksymalnym zgięciem, w porównaniu do strony przeciwnej lub gdy istnieje hipomobilność segmentu C1 o ruchliwości mniejszej niż 32. |
Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
|
|
Średnia zmiana błędu pozycji wspólnej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
|
Błąd pozycji połączenia (JPE): Egzaminatorzy oceniają zdolność pacjenta (podczas gdy zasłoniętą) w celu przeniesienia naturalnej postawy głowy (NHP) po ruchach lewej i prawej obrotu, zgięcia i wydłużenia, górnego zgięcia i wydłużenia górnego.
Błąd relokacji (błąd pozycji wspólnej, JPE) to różnica między pozycją początkową a NHP po ruchu.
|
Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.I. PI24/164
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Grupa Spinertialna
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania