- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407089
Efectividad de un programa de telerehabilitación basado en ejercicios específicos de cuello en pacientes con postura de cabeza hacia adelante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia epidemiológica sugiere que un estilo de vida sedentario está asociado con diversas afecciones musculoesqueléticas, incluido el dolor de cuello. El comportamiento sedentario durante las horas de trabajo está estrechamente relacionado con el ángulo craneovertebral (ACV). La postura de la cabeza hacia adelante, asociada con una mayor carga vertebral, predispone a los individuos a la aparición temprana de cambios degenerativos, dolor cervical y discapacidad, así como a una disminución de la resistencia y la fuerza de la musculatura cervical.
Los pacientes con dolor cervical pueden presentar diversas manifestaciones clínicas, incluida debilidad de la musculatura cervical profunda, reducción del rango de movimiento cervical (ROM) y discapacidad cervical. Se describen numerosas patologías que se manifiestan con dolor localizado en la región cervical, así como debilidad de la musculatura cervical profunda y reducción del ángulo craneovertebral (ACV). Los ejemplos incluyen mareos cervicogénicos, cefalea cervicogénica, cefalea tensional, radiculopatía cervical, inestabilidad cervical o cervicalgia mecánica crónica.
El sistema de control sensoriomotor es un componente crucial de la columna cervical. La musculatura profunda de la región cervical contiene una gran cantidad de husos neuromusculares y mecanorreceptores, que proporcionan información sobre el movimiento de la cabeza y mejoran la estabilidad dinámica durante los movimientos del cuello. La densidad de los husos neuromusculares en la musculatura profunda es particularmente alta, lo que sugiere un papel importante en el control motor fino de la columna cervical. El deterioro de la postura cervical, la disminución del ángulo craneovertebral (CVA), la propiocepción y las alteraciones en el sistema de control sensoriomotor asociados con el dolor de cuello contribuyen a la recurrencia y la cronicidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Postura de la cabeza hacia adelante (ángulo craneovertebral inferior a 50º). Déficit de fuerza de los flexores profundos en la prueba de flexión craneocervical. Déficit de fuerza extensora profunda en la resistencia de los músculos extensores del cuello.
Puntuación ≤ 14 en el índice de discapacidad del cuello.
Criterio de exclusión:
Haber recibido tratamiento cervical durante los últimos seis meses, haber presentado algún signo de alerta, deterioro neurológico o cognitivo (incapacidad para comprender los cuestionarios o el examen).
Haber recibido tratamiento de terapia manual cervical durante los últimos seis meses.
Antecedentes de traumatismo cervical o cirugía durante el último año.
Dolor de cuello crónico ocurrido durante los últimos seis meses (intensidad, escala analógica visual >3/10, frecuencia > 2 días/semana, duración >3 horas/día).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Spinercial (SG)
Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con dispositivo Spinertial para tratamiento. Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y flexores cervicales profundos con dispositivo Spinertial para tratamiento. |
Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con dispositivo Spinertial para tratamiento. Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y flexores cervicales profundos con dispositivo Spinertial para tratamiento. |
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Sin intervención: Grupo de Control (GC)
El sujeto continúa con las actividades de la vida diaria sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en el ángulo craniovertebral (CVA) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Los examinadores evalúan el ángulo de Cranio-Vertebral (CVA), reflejando la posición de postura de la cabeza delantera, es la angleca aguda entre el plano horizontal y la línea desde la punta del proceso espinoso C7 al tragion.
La postura de la cabeza se mide como el ángulo agudo entre el plano horizontal y la línea desde la esquina del ojo hasta el tragion (ETH).
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio medio en el rango de movimiento de la columna cervical (ROM) desde el inicio.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio medio del inicio en el rango de movimiento de la columna cervical inferior y superior (ROM) en los planos sagitales, frontales y transversales después de 6 semanas, 10 semanas y 14 semanas. Los examinadores evalúan la ROM cervical utilizando Crom (instrumento de rango cervical de movimiento). La flexión cervical, la extensión, la flexión del lado derecho/izquierdo y la rotación derecha/izquierda se evaluarán en los planos sagitales, frontales y transversales. Los examinadores evalúan la ROM cervical utilizando Crom (instrumento de rango cervical de movimiento). La flexión cervical superior, la extensión cervical superior y la prueba de rotación de flexión se evaluarán en los planos frontal y transversal. La prueba de rotación de flexión se usa para evaluar el movimiento de la columna cervical superior y es la prueba más utilizada en la literatura. Se considera positivo cuando hay una disminución de 10 grados o más en rotación cervical con una flexión máxima, en comparación con el lado contralateral o cuando hay hipomobilidad del segmento C1 con movilidad inferior a 32. |
Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio medio en el error de posición conjunta desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Error de posición de la junta (JPE): los examinadores evalúan la capacidad del sujeto (aunque con los ojos vendados) para reubicar la postura natural de la cabeza (NHP) después de los movimientos de rotación izquierda y derecha, flexión y extensión, flexión superior y extensión superior.
El error de reubicación (error de posición de la junta, JPE) es la diferencia entre la posición inicial y el NHP después del movimiento.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Pardos-Aguilella, Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C.I. PI24/164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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